Moderna将研究其新冠疫苗在3个月大婴儿中的使用效果 - 《华尔街日报》
Peter Loftus
Moderna公司计划在3个月至6个月大的婴儿中测试其新冠疫苗,这是迄今为止研究的最年幼年龄组。
这家位于马萨诸塞州剑桥市的公司周三表示,该研究计划的最后阶段即将完成,这项名为BabyCove的研究预计将于9月开始招募多达700名婴儿。
BabyCove将是Moderna疫苗在6个月以下婴儿中的首次研究。
Moderna疫苗目前获准用于18岁及以上成年人。该公司已申请将疫苗使用范围扩大至6个月至17岁的儿童,美国食品药品监督管理局(FDA)可能在未来几天内就此做出决定。
Moderna高级副总裁兼传染病研究负责人Jacqueline Miller周三在FDA顾问会议上表示,新研究将测试婴儿适用的剂量水平。
试验的第一部分将测试不同剂量,然后其他研究对象将被随机分配接受选定的疫苗剂量或安慰剂。
Moderna发言人表示,公司将使用其疫苗的最新版本。
该发言人表示,目前Moderna计划使用针对原始冠状病毒毒株和奥密克戎变种的改良版疫苗。该公司已在成人中测试了这种二价疫苗,并预计将寻求美国授权将其作为成人加强针使用。
位于马萨诸塞州的莫德纳新冠疫苗研发实验室,该疫苗已获准用于18岁及以上成年人。图片来源:Maddie Malhotra/华尔街日报根据该公司计划,婴儿将接种两剂莫德纳疫苗作为基础免疫程序,间隔八周以配合儿科就诊时间表。成人接种的莫德纳疫苗需间隔四周注射两剂。
FDA咨询委员会正在召开会议,投票决定是否建议为6个月至5岁儿童接种莫德纳疫苗,以及是否批准辉瑞公司与BioNTech SE合作开发的新冠疫苗用于6个月至4岁儿童。5岁及以上儿童目前已符合辉瑞-BioNTech疫苗接种条件。
若FDA批准这两家公司的申请,将首次为5岁以下儿童开放疫苗接种。
**联系作者:**彼得·洛夫特斯,邮箱[email protected]