阿斯利康新冠抗体药物被证实可降低重症风险——《华尔街日报》

阿斯利康公司表示，一项研究发现其新冠抗体疗法在症状出现后及时使用可降低重症风险，为扩大应用铺平道路。

这一进展正值抗体疗法使用复杂化之际——随着对部分疗法敏感性较低的奥密克戎变异株家族崛起，这种曾是高危患者主要治疗手段的疗法面临挑战。同时，抗体疗法还面临更便捷的抗病毒口服药的激烈竞争。

根据周二晚发表在《柳叶刀-呼吸医学》上的结果，阿斯利康名为Evusheld的抗体药物在最新临床试验中被证实可预防已出现症状者的重症。该试验在奥密克戎变异株流行前开展，但公司表示实验室测试显示该抗体对高传染性毒株仍有效。

这项涉及约800名患者的试验发现，在新冠症状出现7天内单剂注射Evusheld的患者，其重症发生率比安慰剂组低50%。越早用药效果越显著——症状出现3天内给药的患者重症风险较安慰剂组降低88%。

试验中，407名门诊单剂注射Evusheld的参与者有18例发展为重症，3例死亡；415名安慰剂组参与者出现37例重症，6例死亡。所有受试者均未接种疫苗。

试验发现，Evusheld可帮助已出现症状的患者抵御重症。图片来源：Ted S. Warren/Associated Press阿斯利康表示，正在与美国及其他地区的监管机构商讨授权Evusheld作为新冠治疗药物的事宜。Evusheld在美国已被授权作为预防措施，适用于疫苗接种可能无效的人群，如患有免疫抑制疾病者，或因既往过敏反应或严重副作用无法接种疫苗者。早期试验显示，以这种预防方式给药时，与安慰剂相比，Evusheld将出现症状性疾病的风险降低了77%。它是目前美国唯一获授权用于预防新冠的抗体疗法。

抗体疗法通过模拟人体对新冠病毒的部分免疫反应发挥作用。与人体感染后自然产生的抗体类似，它们会与病毒表面的刺突蛋白结合，阻止其进入细胞。给药方式为注射或静脉输注。Evusheld疗法与阿斯利康同牛津大学合作开发的新冠疫苗是分开的。

实验室研究发现，去年夏秋Delta变异株流行期间广泛使用的再生元制药公司和礼来公司的抗体疗法对Omicron无效。此后礼来开发了另一种抗体疗法bebtelovimab，已被证明对Omicron有效。由葛兰素史克和Vir Biotechnology公司联合开发的另一种抗体对冬季引发感染激增的Omicron BA.1亚型有效，但对其他Omicron亚型无效。

尽管Evusheld仍被用作预防性抗体治疗，但在美国食品药品监督管理局（FDA）建议下，医生们已将剂量加倍。FDA表示，实验室数据显示该疗法对奥密克戎BA.1和BA.1.1变体的效力有所下降。

抗体疗法还面临来自辉瑞公司、默克集团及合作伙伴Ridgeback生物治疗公司开发的新冠口服药的激烈竞争。这些药物更为便捷，患者无需医疗协助即可在家服用。医生们越来越多地选择这类通过干扰病毒复制起效的口服药，目前它们已广泛可用。根据拜登政府的"检测即治疗"计划，在零售药房检测呈阳性的患者可立即获得新冠口服药，需每日多次服用，持续五天。

尽管面临挑战，阿斯利康表示预计Evusheld今年的收入将增长。美国政府迄今已订购总计170万剂，计划免费分发。不过目前这些剂量仅适用于免疫功能低下者或不符合疫苗接种条件的人群。

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本文发表于2022年6月9日印刷版，标题为《抗体药物试验结果强劲》。