雅培公司收到前雇员对婴儿配方奶粉工厂的警告时间早于此前所知——《华尔街日报》

密歇根州斯特吉斯——雅培实验室 接到关于婴儿配方奶粉工厂问题的举报时间比此前公开知晓的时间早数月，据一位政府官员、一位知情人士以及《华尔街日报》查阅的文件显示。

2021年2月，一名雅培前员工根据美国劳工部职业安全与健康管理局的举报人保护计划提交投诉，指控该公司斯特吉斯工厂存在诸多问题。知情人士称，这些问题包括需要维修的设备故障，以及在没有足够证据证明安全性的情况下发布的配方奶粉。

投诉的细节更完整地展示了导致雅培斯特吉斯工厂于2022年2月关闭的时间线，该工厂的关闭加剧了美国婴儿配方奶粉的严重短缺。雅培和美国食品和药物管理局近几个月来已经因反应迟缓而受到批评，立法者称其对斯特吉斯工厂问题的反应缓慢，包括同一位举报人在2021年10月向FDA提交的后续投诉中的指控。

据政府官员称，劳工部官员在2021年2月向雅培和FDA提供了该投诉。根据文件和知情人士的说法，雅培在两个月后对投诉作出了正式回应。

雅培的一位发言人表示：“我们调查了联邦OSHA的投诉，但未能证实这些指控。”

一位FDA发言人表示：“我们了解到，对于导致FDA发布警告及雅培召回其斯特吉斯工厂生产的婴儿配方奶粉事件的时间线存在诸多疑问。当前我们的首要任务是解决美国市场对婴儿奶粉的迫切需求，团队正日夜不停地为此努力。”

雅培位于密歇根州斯特吉斯的工厂曾生产了全美约五分之一的婴儿配方奶粉。图片来源：Jesse Newman/华尔街日报今年二月，当FDA检测出可能致命的细菌痕迹后，雅培暂停了其最大配方奶粉工厂——斯特吉斯工厂的生产，该工厂的污染产品可能导致数名婴儿患病。

周六，雅培在严格监管下重启了斯特吉斯工厂的生产。该工厂此前生产了全美约五分之一的婴儿奶粉，其停产及召回如Similac等产品导致许多商店货架空空如也。

行业高管表示，尽管制造商、白宫和监管机构多方努力，婴儿奶粉短缺状况预计至少将持续到七月中旬。雅培称，预计六月底前供应的奶粉量将超过一月份召回前的水平。

雅培公司位于伊利诺伊州雅培公园，已就其在此次短缺事件中的角色道歉，并表示正在努力解决FDA的调查结果。雅培周六表示：“我们致力于安全和质量，并将尽一切努力重新赢得父母、护理人员和医疗保健提供者对我们的信任。”

根据投诉，2020年8月被解雇后不久，这位前雅培员工向密歇根州职业安全与健康管理局（OSHA）提交了歧视投诉。2021年2月向联邦OSHA提交的后续投诉首次提出了产品安全问题，八个月后发送给FDA的投诉则进一步扩展了这些指控。

雅培在密歇根州斯特吉斯的婴儿配方奶粉工厂是该公司最大的工厂。照片：Jesse Newman/华尔街日报据知情人士透露，同一个人提交了所有三份投诉。

雅培发言人表示：“联邦OSHA投诉是密歇根州OSHA投诉的升级。它延续了一种不断演变、不断升级的指控模式。”

据知情人士透露，联邦投诉指控设备缺陷导致细菌进入配方奶粉生产过程，并且员工采取行动避免向监管机构披露信息。2021年10月发送给FDA的更广泛的投诉中也提出了类似的指控，该投诉于2022年4月由国会公开。雅培表示，公司正在对这些指控进行公开调查。雅培尚未对两份投诉中提出的具体指控发表评论。

雅培公司发言人表示，该员工因违反食品安全政策被解雇，且在职期间未向公司道德与合规部门提出产品安全问题。这位前员工拒绝置评。

在提交给上月国会听证会的事件时间线里，美国食药监局承认收到了2021年10月的投诉，但未提及2022年2月的投诉。

该机构发言人表示，时间线揭示了"能够且必须改进或加速处理的环节"。食药监局已启动审查程序，旨在优化其项目流程、工作程序及决策机制。

听证会上，雅培美国营养品业务高级副总裁克里斯托弗·卡拉马里称，公司是在2022年4月底国会公开投诉后才知悉此事。卡拉马里未提及2021年2月向职业安全与健康管理局提交的投诉。

雅培斯特吉斯工厂2010年就存在问题，当时因在生产的配方奶粉中发现甲虫及其幼虫，公司召回约500万罐Similac奶粉。根据食药监局检查报告和法庭文件，近年来公司管理人员或联邦检查员多次在该工厂发现配方粉中含致命细菌、地面积水、干燥设备损坏及奶粉罐接缝缺陷等问题。

“坦率说检查结果令人震惊，“食药监局局长罗伯特·卡利夫在上月国会听证会上，将雅培工厂最新检查状况比作泥泞的厨房，“我们对该工厂雅培质量体系的完整性毫无信心。”

如今婴儿配方奶粉的细菌污染并不常见，但美国食品药品监督管理局（FDA）近期对雅培公司斯特吉斯工厂的检查结果令人担忧，曾在惠氏营养品公司和佩里戈（现为雅培以外的配方奶粉制造商提供咨询）任职的前高管迈克·伯努瓦表示。

一位雅培前员工称斯特吉斯工厂管理完善，管理层高度重视质量问题。雅培表示2011至2018年间，该工厂连续八年通过FDA年度检查，未收到任何违规报告。

该公司声明已迅速整改自查及FDA发现的问题。针对FDA最新检查结果，工厂已实施多项改进措施：更换更易清洁消毒的地面、加强员工培训，并更新了厂房用水及清洁维护规程。

FDA表示虽无法确认去年9月以来四名患病婴儿的细菌感染与斯特吉斯工厂污染直接相关，但也不能排除这种可能性。雅培称涉事配方奶粉并非感染源。美国疾控中心对其中两名患儿体内细菌的基因测序显示，其菌株相互不匹配，也与工厂发现的菌株不同。

阪崎肠杆菌在自然环境中广泛存在，可存活于干燥的粉末状食品中，可能引发婴儿败血症或脑膜炎导致死亡。联邦卫生部门确认四名患儿中已有两人死亡。

2019年9月的检查中，FDA记录显示雅培在配方奶粉分销前一个月已在一批产品中检测出克罗诺杆菌。随后，FDA向雅培发出通知，指出公司员工对一批Similac奶粉进行的沙门氏菌检测样本数量少于公司原定计划。

行业高管表示，婴儿配方奶粉短缺状况预计至少将持续到7月中旬。图片来源：Jovelle Tamayo/华尔街日报FDA检查员本应于一年后复检，但新冠疫情导致大量现场检查暂停。直到2021年9月，检查员时隔两年重返斯特吉斯工厂时发现问题。根据FDA记录，他们再次发出通知，指出雅培未保持厂房清洁卫生。

检查员在液态混合物转化为干粉的厂房内发现多处积水，并观察到员工未遵守卫生规范。FDA对雅培记录的审查显示，2020年6月一批Similac防吐非转基因奶粉成品检测出克罗诺杆菌阳性。

针对前三例婴儿克罗诺杆菌感染报告及员工投诉，2022年1月底FDA检查员重返斯特吉斯工厂，在多个生产区域表面（包括用于盛放奶粉罐勺子的料斗盖）检出克罗诺杆菌。FDA还发现积水和员工卫生操作不规范问题屡次出现。

2022年2月，当雅培公司同意停产并发布召回时，FDA的检查仍在进行中。根据FDA记录，此次检查导致FDA再次发出通知，重点指出2021年的公司记录显示干燥设备存在裂缝，这可能为细菌滋生提供潜在条件。

一位前员工表示，干燥机裂缝会随着正常使用而产生，通常会在年度维护停机期间进行修复。

5月，雅培与联邦政府签署了一项法律协议（即同意令），要求雅培采取具体措施确保其配方奶粉的安全性，并使其斯特吉斯工厂的运营符合联邦标准。该协议有效期至少为五年。

致信 杰西·纽曼，邮箱：[email protected] 和彼得·洛夫特斯，邮箱：[email protected]

刊登于2022年6月9日印刷版，标题为《雅培曾就婴儿配方奶粉工厂收到早期警告》。