阿斯利康乳腺癌药物被证实可延缓肿瘤进展 - 《华尔街日报》

阿斯利康预计Enhertu将为其带来数十亿美元的年收入。图片来源：/美联社一项针对阿斯利康PLC乳腺癌药物的新研究显示，该药物可将最晚期疾病患者的肿瘤进展风险降低一半，为这一高发癌症提供了新的治疗前景。

阿斯利康与日本第一三共株式会社表示，两家药企联合研发的Enhertu在研究中使患者疾病进展平均停止9.9个月，而接受化疗的患者为5.1个月。与化疗相比，该药物还将死亡风险降低了36%。这项大型晚期试验涉及557名晚期转移性乳腺癌患者，意味着肿瘤已扩散至其他器官。

已上市用于特定乳腺癌患者的Enhertu，其作用机制是通过靶向癌细胞表面一种名为HER2的受体，并在病灶部位释放化疗药物剂量。通过寻找HER2受体，它不会伤害健康组织，这与无法区分肿瘤细胞和正常细胞的传统化疗形成对比。

传统上，针对该受体的药物（如罗氏集团的赫赛汀）仅用于15%至20%肿瘤具有高水平HER2的乳腺癌患者。早期试验表明，与旧型HER2靶向疗法相比，Enhertu将HER2高表达癌症患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。

在最新试验中，阿斯利康和第一三共招募了HER2低表达水平的癌症患者。Enhertu在这些试验患者中取得的成功，可能大幅扩大能从该药获益的患者群体。约40%至50%的乳腺癌患者属于HER2低表达。这项研究首次证明HER2低表达患者能从这种靶向治疗中获益。

伦敦帝国学院肿瘤医学教授查尔斯·库姆斯表示：“这使这类靶向疗法的潜在患者数量增加了两倍，正是这一点令人振奋。”

库姆斯教授指出，在20世纪90年代末赫赛汀问世前，HER2高表达的乳腺癌患者生存率最低，因为该受体与更具侵袭性的肿瘤生长相关。如今，由于赫赛汀及其后续药物比化疗更有效，HER2高表达反而预示着更好的预后。他认为Enhertu能将这种获益扩展到更广泛的患者群体。库姆斯教授未参与Enhertu研究。

两家公司于上周日在芝加哥大型癌症会议上公布了数据，阿斯利康在周一早间发布了企业声明。阿斯利康首席执行官苏博科表示，公司计划迅速向美国食品药品监督管理局提交数据，需获其批准才能使HER2低表达患者广泛使用该药。

据世界卫生组织数据，乳腺癌近期超越肺癌成为全球确诊数最多的癌症类型。美国疾控中心统计显示，全美每年约25.5万名女性和2300名男性被诊断出乳腺癌。

阿斯利康高级肿瘤学执行官苏尼尔·维尔马表示，这一积极结果还为Enhertu用于其他表达低水平HER2的癌症类型开辟了可能性。他提到，这些癌症包括胃癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌和前列腺癌。

近年来，阿斯利康将Enhertu作为其向肿瘤药物全面转型的重要赌注。2019年，该公司通过与药物原研方第一三共达成69亿美元的交易，获得了Enhertu的共享权益。阿斯利康表示，除了治疗晚期癌症患者外，还希望Enhertu能够用于治疗并可能治愈早期疾病。

乳腺癌已超越肺癌成为全球诊断最广泛的癌症类型。图为西班牙一名女性接受乳腺X光检查。图片来源：Eduardo Briones/Europa Press/Getty Images这家同时生产牛津大学研发的新冠疫苗的公司在癌症药物领域投入巨资，这源于一系列科学突破和高回报前景。

分析师预计Enhertu将为阿斯利康带来数十亿美元的年收入。杰富瑞分析师在给客户的报告中估计，将Enhertu适用范围扩大至HER2低表达患者，将为该药物峰值年销售额额外增加25亿美元。他们预测包括HER2低表达患者市场在内，Enhertu的年销售额峰值将达到66亿美元。

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刊登于2022年6月7日印刷版，标题为《研究发现药物可延缓乳腺癌》。