万泰生物公告鼻喷新冠疫苗获批使用

*【环球网财经消费资讯 记者 文馨】*12月6日，万泰生物(603392)公告称，其联合厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷新冠疫苗”)获国家药监局组织论证同意紧急使用。

万泰生物在公告中介绍，公司的鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件，公司在上述4个国家开展了III期临床试验。

据公告，这款鼻喷新冠疫苗于2022年10月完成III期临床试验的主数据分析，并获得了关键性数据。数据表明，不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫，鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力，60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群，同时，具有很好的安全性。

据业内人士介绍，新冠病毒与流感病毒一样，从鼻腔开始侵入呼吸道易感细胞的解剖分布特点。因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障，且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补，有利于形成更全面的保护。鼻喷新冠疫苗通过鼻腔接种，刺激机体产生鼻腔特异性粘膜免疫，从而产生一道新的免疫屏障。目前广泛使用的全病毒灭活疫苗、mRNA疫苗等注射类疫苗，仅在血液里产生抗体的能力较强。作为一种新的免疫屏障，鼻喷式疫苗与现有的注射类疫苗配合使用，能够更有效的阻断病毒传播和减少感染。便捷无痛，且鼻腔给药具有非侵入性特点，操作简便，也是鼻喷新冠疫苗的一大优势。

万泰生物在公告中表示，鼻喷新冠疫苗获批紧急使用后，将进一步提升公司的核心竞争力，若后续被国家相关部门规模化采购使用，将对公司业绩产生一定的积极影响。

同时，万泰生物也提示了风险，由于疫苗产品研发周期长、环节多，易受到一些不确定因素影响。目前，鼻喷新冠疫苗已完成III期临床试验关键数据收集，按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访，后续研发及审批结果存在不确定性。鼻喷新冠疫苗上市后的销售情况受到疫情发展、市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性等。

据了解，除万泰生物外，国家药监局同期还获批了三家厂家紧急使用，分别为神州细胞的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗、三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）以及威斯克/川大华西的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）。从今年九月份以来，国家药监局已获批6家厂商紧急使用。 

国联证券研报点评看好万泰生物，认为公司为首家国产HPV疫苗，首家鼻喷新冠疫苗供应商，具备强劲的研发实力。华西证券研报也点评认为，暂不考虑新冠疫苗业绩贡献，考虑到国内HPV疫苗当前仍处于供需不平衡状态，公司二价HPV疫苗将快速放量增长。