创胜集团于SITC 2022年会公布两项科学壁报

苏州2022年11月11日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其于2022年11月8日至12日于美国波士顿举办的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会期间，以壁报形式公布了两项科学研究。

• 其中一项与TST001 (Osemitamab) ，一种高亲和力ADCC增强的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体有关。使用创胜集团自主开发并拥有专利的Claudin18.2特异性免疫组化抗体和商业化PD-L1检测试剂盒，研究在中国胃/食管胃结合部腺癌患者中Claudin18.2和PD-L1的表达。
• 另一项为TST005，一种双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的首次人体、开放标签、剂量递增和剂量扩展I期研究的进行中试验(TiP)摘要。

壁报摘要：

壁报#105：Claudin18.2和PD-L1在中国胃腺癌和食管胃结合部腺癌中的表达

Claudin18.2显著表达于包括胃癌在内的多种实体肿瘤，是用于胃癌治疗的一个有前景的靶点。靶向 PD-1 的免疫疗法联合化疗已被批准作为胃/食管胃结合部 (G/GEJ) 腺癌的一线治疗。了解Claudin18.2和 PD-L1 的表达特征可以为开发这两种药物的联合治疗提供指导，使每个药物的获益最大化。本研究调查了Claudin18.2在中国G/GEJ腺癌患者手术切除标本中的表达情况及其与PD-L1表达的相关性。

研究使用创胜集团自主开发并拥有专利的Claudin18.2特异性免疫组化抗体14G11和商业化PD-L1检测试剂盒（PD-L1 IHC 28-8 pharmDx），共评估了300例手术切除的G/GEJ腺癌组织样本， 216例 (72%) 组织样本的Claudin18.2染色为阳性（即≥10%肿瘤细胞的Claudin18.2膜染色强度≥1+）。对于 PD-L1 表达，51例 (17%) PD-L1 联合阳性分数（CPS）≥5。19% (n = 41/216) 的Claudin18.2阳性样本也显示PD-L1 CPS≥5。未观察到两种标志物表达之间的相关性。

壁报#771：一项TST005治疗局部晚期或转移性实体瘤受试者的首次人体、开放标签、剂量递增和剂量扩展I期研究

TST005 是一种新型双功能融合蛋白，其在Fc沉默的IgG1骨架中结合了高亲和力 PD-L1 单克隆抗体和具有增强稳定性的TGF-β trap。本研究探索 TST005 在实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

在 EMT6/hPD-L1 乳腺肿瘤模型（高表达TGF-β模型）临床前研究中，与 M7824类似物 （一种PD-L1/TGF‑β 双功能融合蛋白）相比，TST005显示出更好的肿瘤抑制作用。

本研究正在美国和中国的4家研究中心进行。截至2022年8月24日，前三个剂量队列已完成给药，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。