全球首个干细胞国际标准发布

本报北京9月24日电（记者齐芳） 第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会24日在京召开，会上发布了干细胞领域一系列相关标准，包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603以及另1项国家标准和7项团体标准，包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及其伦理研究、功能细胞、类器官、外泌体等方面，为干细胞研究、临床应用和行业发展制定了“准则”。

其中，1项国际标准为ISO 24603 Requirements for human and mouse pluripotent stem cells，1项国家标准为《细胞无菌检测通则》，7项团体标准为《人干细胞研究伦理审查技术规范》《人自然杀伤细胞》《人中脑多巴胺能神经前体细胞》《人神经干细胞》《人肠癌类器官》《人肠道类器官》《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》。

据介绍，这些标准主要是由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞分会联合国内几十家单位制定的。近年来，我国一直加紧干细胞领域相关标准的制定，中国细胞生物学学会标准工作委员会共主导国际标准提案16项、国家标准提案42项、团体标准提案24项；参与在研国际标准19项、国家标准13项，在干细胞领域标准化建设、规范干细胞行业发展、保障受试者权益、促进干细胞转化应用等方面发挥了重要作用。目前，尚有多项方法类团体标准正在研制中，并在多家实验平台进行实验验证，将于近期发布。

中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长、中国科学院院士卞修武介绍，标准是世界“通用语言”，我国在干细胞领域率先制定相关标准，并引领国际标准的制定，不仅能够规范科研实践、规范伦理标准，更对科研成果转化和行业发展至关重要。