制度赋能产业发展，苏州自贸片区持续释放创新红利

【环球网财经报道 记者徐娜】自苏州自贸片区获批以来，围绕“一区四高地”的功能定位，在加快转变政府职能、深化投资领域改革、推动贸易转型升级、深化金融领域开放创新、推动创新驱动发展和积极服务国家战略的六大框架下，把握历史机遇，让蓝图逐步成为现实。

数据说明了一切！

记者获悉，截至目前，片区累计已形成全国全省首创及领先的制度创新成果160余项，其中6项在全国复制推广（国务院服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”5项，国务院第七次大督查典型经验做法1项），31项在全省示范借鉴，全市推广制度创新成果86项。

自贸区设立以来，新设外资企业超700家，实际使用外资超37亿美元，备案境外投资机构393个，进出口总额近2300亿美元，其中高新技术产品占比超64%。

苏州自贸片区正加速成为制度创新活跃、开放底色鲜明、产业优势突出、创新动能强劲、营商环境优越的自贸片区。

产业实现新跨越，都做了什么？

苏州自贸片区持续做强主导产业，首创高端制造全产业链保税模式，落地“关证一链通”等创新举措，已完成25万项货物公证销毁，节约企业成本百余万元。推出“支持企业开展保税研发检测”、“放宽内销集中纳税期限”等12项便利措施，开发保税监管区块链平台。

在发展特色新兴产业方面，率先推动生物医药全产业链开放创新试点，全国率先开展《研发或临床用对照样品登记管理办法》（“研易购”）、长三角一体化特殊物品风评结果互认等试点。持续推进《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》（“研易达”）试点扩面，完成20家企业58个研发项目的381批次产品备案，6家企业的7个新产品受益，加速获批上市。特殊物品风评中心、生物医药产业综合服务中心揭牌运行。集聚生物医药企业超2000家，创新型龙头企业数量、创新型人才规模、近三年新批创新药数量、产业产能、市场融资总额等指标均占全国20%以上，生物医药产业综合竞争力以及产业、人才、技术3个专项竞争力，在全国215家生物医药产业园均跃居首位。

与此同时，积极培育新业态新模式，推动服务贸易创新发展，全国首创地方全口径服务贸易统计方法。打造跨境电商、数字贸易、保税检测、保税研发、保税维修集聚高地，苏州自贸片区继海南自贸港之后，成为第二个获国家支持发展新型离岸国际贸易的地区，开发全国首个新型离岸国际贸易综合服务平台。2022年上半年，完成服务贸易额44.9亿美元、增长8.9%，离岸贸易结算量增长68%、占全市一半，跨境电商B2B出口同比增速超100%。

政策红利精准“滴灌”，企业怎么说？

片区以企业实际需求为导向，开展制度创新，全国首创“研易达”，即进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理备案，通过打通研发供应链，从“源头”支持企业创新。

据贝朗蛇牌学院沈晞介绍，医疗器械生产企业在产品研发过程中，有时候需要一些用于测试的样品，它可能来自总部概念性的样品，或者是已在国外上市而未在国内注册的产品。按照以往的政策，对于这些在国内还没有注册的产品，是不允许进口的。这意味着，类似的项目可能没法在国内立项；相应的测试不得不先在总部完成，这会延长项目周期，增加项目实现的难度。

按照新的管理办法（“研易达”），苏州自贸片区内的科研机构、研发或生产型企业，可申请以一般贸易方式进口研发（测试）用未注册医疗器械或零部件（非诊断试剂）。管理部门将按照相关目录对企业进口的重点、一般医疗器械或零部件进行分级管理，使其顺利通关，加快医疗器械产品的开发与上市速度。

沈晞说：“通过加速本地医疗器械产品的创新，我们将实现更多的产品在国内和国外的同步上市。“

据悉，片区通过分级管理、企业准入、部门审批、过程管理、事后监督等环节助力企业创新发展。

记者了解到，片区还通过举办苏州自贸片区周年系列活动，加强政企交流，提升企业获得感。举办“自贸会客厅”主题活动（累计30余期），开展 “制度创新十佳案例”、“制度创新最佳合作伙伴”、“党组织服务自贸区建设优秀项目”评选，有效激发企业和部门的制度创新热情。