国家医保目录调整在即 罕见病药、儿童药受关注

【环球网财经讯】日前，国家医保局官网发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）及相关文件公开征求意见。

《方案》显示，2022 年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5个阶段，其中5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月专家评审，9月至10月谈判，11月公布结果。

今年医保药品目录充分体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注，将“2022年6月30日前经批准上市的罕见病治疗药品”“2022年6月30日前经批准上市并纳入鼓励研发申报的儿童药品清单的药品”明确列入申报条件，相关人群用药保障水平有望进一步提升。

近年来医保目录调整都将罕见病用药作为重点之一，纳入目录的药品数量增加、覆盖的罕见病病种扩大。数据显示，2009年版医保目录包含22个罕见病用药，覆盖13个病种的罕见病；2017年版医保目录包含30个罕见病用药，覆盖15个病种罕见病；2019年版医保目录包含39个罕见病用药，覆盖19个病种的罕见病；2020年版医保目录包含45个罕见病用药，覆盖22个病种的罕见病。

2021年的医保调整后，又新增七款罕见病用药，其中包括大幅降价的渤健SMA治疗药物（脊髓性肌肉萎缩症）诺西那生钠注射液和武田的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液成功进入医保名单，而这两款罕见病用药的纳入也被业界认为是开了高值罕见病药进医保的先河。

在儿童用药方面，在2021年医保目录的2860种药品中，明确标有“小儿”或“儿童”的药品有109种，占比低于4%。我国面临儿童专用药短缺以及行业基础薄弱等问题。

国家自2011年起相续出台多项利好政策，鼓励儿童专用药品的研发和生产，在国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》中，明确提出加强儿童健康领域科研创新，鼓励儿童用药研发生产，完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息等措施。

值得注意的是，今年目录还首次提出了非独家药品准入的规则，增加了申报结果公示环节，完善了专家评审流程，总体上看，今年的医保药品目录调整朝着科学、规范、公平、透明的方向又迈出了坚实的一步。

《方案》要求，此次医保目录调整的范围里包括在2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，以及适应症或功能主治发生重大变化的药品。

2021年医保谈判调整的范围要求是在2021年6月30前获批上市的新药，此后近一年来国内也有多款新药上市，创新药是否纳入医保也是一个关注焦点。

此外，创新药的纳入占比幅度逐年提升。新药从上市到纳入医保的时间也大幅缩短，中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，在2016年至2020年上市的34款创新药中，已有26种药品进入医保目录，占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也大大缩短。据统计，2020年新药从获批到纳入医保的最短周期仅为5个月。