“创新+海外商业化”双轮驱动 科兴制药为高质量发展加速度

4月19日，科兴制药发布2021年年报，报告期内，公司实现营业总收入128,517.17万元，同比增长5.32%；报告期末公司总资产为282,902.97万元，较期初增长19.54%；归属于母公司的所有者权益191,068.86万元，较期初增长4.4%。

科兴制药表示2021年面对复杂多变的外部环境，科兴制药以“高品质生物药领导者”为愿景,聚焦生物药赛道，打造核心生物技术平台，坚持“创新+国际化”战略，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业。2022年公司将在既定的战略方向及布局指引下，秉承“加快国际化步伐、加大产品引进、坚定研发创新、积极培育新产业”的主题，在新冠小分子口服药、国际化、研发创新及产品技术引进等方面加快步伐。

研发创新  深度布局优质赛道

作为科创板企业，创新驱动一直是科兴制药发展的原动力。自上市以来，科兴制药在研发投入上持续加强，2020年其全年研发投入6011.07万元，同比2019年增长30.20%，2021年研发投入更是提升到1.23亿！相比2020年增加6,284.01万元，增幅为104.54%！其中，公司产品人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症，是目前国内第二家拥有该规格的公司，该适应症的获批可扩大人促红素的市场份额，进一步提升了公司的市场竞争力。

同时，研发团队规模也较2020年增长14.12%，硕士以上人员规模增长93.75%，博士以上人员规模增长85.71%，人才结构持续升级。

在研发布局上，科兴制药采用“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗体和核酸药物等领域逐步实现技术突破与领先，这其中包括：与南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发抗新冠病毒小分子口服药SHEN26，这是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，目前临床前工作除了部分毒理数据报告还未完成，其余工作基本结束 ；与东南大学联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”，双方将在细胞外囊泡递药技术产业化的研究开发、产学研联合、高新技术成果转化、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作；与深圳大学成立的益生菌研究与产业化联合开发创新实验室，目前已筛选获得多种益生菌，完成活性研究和菌种鉴定并在2021年提交了3件发明专利申请。

几项合作开发涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等领域，技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等，研发管线的创新性和先进性都有了明显提升。

产品引进  海外商业化平台价值凸显

科兴制药拥有20多年海外商业化经验，已实现产品在巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入和销售。公司海外商业化的成功实践、优质资源，和快速的海外注册能力，已经成为吸引国内生物科技公司合作的重要因素。2021年科兴制药大力引进多款国内高端复杂制剂，进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合，构筑起科兴制药特色的海外商业化平台，助力中国药品成功出海。

其中，白蛋白紫杉醇已收到国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）的药品上市申请《受理通知书》；英夫利西单抗已向合作区域内7个国家提交药品准入注册申请文件以及32个国家的合作意向协议；贝伐珠单抗的海外注册工作也在逐步推进中。据了解，三款药品目前的全球销售额分别在十几亿到数十亿美元间，前景广阔，市场潜力巨大。

报告表示，未来，随着公司海外商业化战略的推进，公司将以市场需求为导向，坚持以“三高一快”标准开展商业化项目的拓展工作，快速搭建公司海外商业化抗肿瘤、免疫等重点领域的产品组合，并进一步提升公司在国际市场的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价值。

终端覆盖  持续夯实基础稳增长

2021年，科兴制药继续深耕终端市场，在精细化管理下，国内渠道覆盖成果显著，为营收的稳增长夯实了基础。科兴制药营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超19,000家，与2020年末相比增加近3,000家，其中医院近7,000家，第三终端超8,000家，药店超4,000家。核心产品国内市场销售收入稳步增加，其中常乐康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。

此外，根据米内网统计的数据结果显示，“赛若金”2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.81%，“依普定”2020年在国内人促红素的市场占有率排名第三，且市场占有率不断提升。

值得关注的是，除创新+海外商业化双轮驱动外，科兴制药在产品生产标准上继续严格要求，深入推进国际化质量体系建设，其按照国际先进质量标准，主动升级质量管理体系，针对已引进的白蛋白紫杉醇项目，已着手开展欧盟质量体系建设工作。常乐康扩产完成产线建设并合规达产，赛若金扩产及克癀胶囊进入工艺验证阶段，生长激素中试车间已完成建设。

与此同时，公司高度重视企业文化和品牌建设，进一步明确了“高品质生物药领导者”的愿景和“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，同时确定了“科创主义——医患洞察、系统敏捷、极致深耕、人本创新”的公司核心价值观。通过思想体系建设明确企业成功逻辑并强化共识、提升团队凝聚力，协同经营发展策略、研发战略等多举措为企业高质量发展提供加速度！

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。