密接者预防用连花清瘟降低阳性感染率76%

近期，一篇“连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎”的真实世界研究论文被国际期刊Evidence-based Complementary and Alternative Medicine刊发。该论文指出，连花清瘟可有效预防新冠肺炎，为新冠肺炎密切接触者、次密接触者提供了新的预防方案。

真实世界研究是国际医学界相对药物疗效随机对照试验而言的循证医学研究方法，其特点是客观、科学、真实，能最大限度还原药物临床应用中的真实疗效。本次连花清瘟对新冠病毒肺炎密切接触者预防效果开展的真实世界研究，由河北医科大学第二医院主持。研究人员选取了1976例与新冠肺炎感染者有密切接触的受试者，分为连花清瘟干预组(1101例)和对照组(875例) 分别接受连花清瘟胶囊（一次4粒，一日3次）或常规医学观察 14 天，以医学隔离观察期间鼻咽拭子核酸检测阳性率作为主要评价指标。

结果显示连花清瘟干预组核酸检测阳性率显著低于对照组（0.27% vs.1.14%），同时用连花清瘟预防新冠具有良好的安全性。该研究通过新冠肺炎隔离观察期一线试验数据证实，密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%。

在医学隔离观察期间，试验人员还发现，连花清瘟干预组的症状发生率显著低于对照组，特别是能显著降低发热的发生率，再次印证了其对新冠肺炎的预防效果。

此外，连花清瘟治疗新冠肺炎的良好疗效得到了国内多家科研院所的基础和临床研究证实。发表在欧洲权威杂志Phytomedicine的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天，可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状消失率，缩短症状持续时间，明显改善肺部影像学病变，提高临床治愈率，降低转重症比例。

综上，连花清瘟针对新冠肺炎密接和次密接人群可以降低核酸检测阳性率，针对核酸阳性患者降低症状出现率；针对新冠肺炎确诊患者，可以提高临床治愈率，降低转重型率，充分显示出连花清瘟具有“防中有治、治中预防”防治结合的临床价值。

连花清瘟因其在防治新冠肺炎中表现出的良好临床疗效，先后列入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八/九版）医学观察期推荐用药，对于确诊、疑似病例及无症状感染者的密切接触者可应用连花清瘟，其主要目的是及早干预，切断病毒传播链条，防止疫情扩散。此外连花清瘟先后列入湖北、北京、上海、天津等 20 余省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐用药。

自2003年SARS期间问世以来，连花清瘟在H1N1甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等公共卫生事件中，已经获得国家层面30余次的方案推荐，成为应对病毒传染性公共卫生事件的代表性药物。目前，连花清瘟已在近30个国家和地区注册获批，并进入了多国的抗疫药品白名单和轻症患者居家治疗方案。

本次针对连花清瘟胶囊预防新冠肺炎开展的真实世界研究成果，科学评价了该药在新冠肺炎密切接触者真实使用过程中的预防效果，不仅为密切接触者的有效防治提供了新方案，也为临床预防用药提供了真实世界证据支持。