两科创板企业合作开发药品获国家药监局审批完毕

【环球网财经综合报道】3月2日，迈威生物（688062）、君实生物（688180）同时发布自愿披露关于阿达木单抗注射液药品注册进展的公告。公告显示，3月2日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站显示，由上述两家科创板企业合作开发的的阿达木单抗注射液（，商品名：君迈康®）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，表示国家药品监督管理局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。

据悉，2017年8月，迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称 “泰康生物”）与君实生物签署合作研究、开发及商业化协议，约定合作开发及共同享有君迈康®的所有权益。2020年11月，迈威生物及子公司泰康生物与君实生物签署补充协议，约定君迈康®上市后由公司与君实生物成立合资公司（上海君实康生物科技有限公司，设立于2021年12月，迈威生物持股51%，君实生物持股49%）作为药品上市许可持有人（MAH），合资公司利润按照 50:50 进行分配，迈威生物或控股子公司负责君迈康®的生产和销售。

此前迈威生物在投资者互动平台表示，除上述药品有望在一季度获得上市批准外，公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得受理，预计2021年获得上市批准。