“仿创结合”的罗欣药业：创新药靠合作引进，研发费用人员双降
（文/观察者网 李鹏涛 编辑/马友友）又到了上市公司“秀肌肉”的时刻，罗欣药业于近日亮出了2021年的“成绩单”。
随着2021年疫情影响逐渐减弱，罗欣药业该年实现营收64.78亿元，同比增长6.26%；归母净利润4.06亿元，较上年同期增长26.63%，该增速超越营收增速。
对于业绩增长，罗欣药业认为主要是因为受疫情影响减弱，各级医疗终端门诊量、手术量逐步恢复；所以该公司消化、呼吸、抗生素等领域的产品销售量有所回升。
观察者网注意到，罗欣药业的净利润增速超过营收增速的部分原因是其销售费用和研发费用双双下降，节约了部分成本开支；同时报告期内，该公司管理层发生了一定的变动，董秘、副总经理、财务负责人等共计5人先后辞职。
此外，在年报公布的第二天，罗欣药业子公司山东罗欣收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。
营收增速不及净利增速
资料显示，罗欣药业是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，其主营业务分为医药工业和医药商业两大板块。
其中，该公司医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主，主要产品为消化类用药、呼吸类用药等；医药商业板块主要提供药品、医疗器械、中药饮片、健康食品及互联网+智慧医疗的综合服务。
观察者网梳理发现，罗欣药业曾于2005年在港交所上市，随后于2017年从港交所私有化退市后，该公司又在2019年年末“借壳”东音股份登陆A股资本市场，成为国内首家H股私有化之后回归A股的企业。
登陆A股后，罗欣药业的业绩犹如坐上过山车。2019年该公司实现营收75.89亿元，同比增长22.18%，归母净利润6.34亿元，同比增长23.74%；2020年受疫情影响，该公司营收同比下滑19.67%至60.96亿元，归母净利润同比下滑49.16%至3.22亿元；2021年其营收和净利润分别同比增长6.26%和26.63%。
从具体业务看，2021年罗欣药业的医药工业贡献39.36亿元的营收，占总营收的60.77%，其医药商业贡献24.33亿元的营收，占总营收的37.56%；其中医药工业和医药商业的毛利率分别为73.27%和13.56%。
分产品来看，上述同期，罗欣药业产品中毛利率高达50%-85%的抗生素类、消化系统类、呼吸系统类和其他类产品分别占总营收比例不足20%，而毛利率仅为13.56%的代理产品却占总营收的37.56%。
研发费和研发人员双减
作为国内消化类及抗生素类医药头部企业，罗欣药业在研发金额的投入上已连续两年减少了。2019年是该公司研发投入最高的一年，该年研发投入4.2亿元，同比增长1173%；此后罗欣药业的研发投入连年下滑，2020年和2021年，该公司研发费用分别为3.61亿元和3.21亿元，分别同比减少14%和11.16%。
虽然罗欣药业近两年销售费用在下降，但该费用支出却是研发费用的数倍。2019年至2021年，其销售费用分别为32.48亿元、20.03亿元和18.7亿元，为研发费用的5至8倍左右。值得注意的是，正是研发费用和销售费用的双降，为该公司2021年贡献了近1.7亿元的利润。
与此同时，罗欣药业的研发人员人数也出现了减少，从2020年的454人下降至2021年378人，下降幅度为16.74%。另外，2021年该公司的本科生员工下降了16.92%至167人，硕士研究生员工下降了20%至164人。
对于研发人员人数明显减少，罗欣药业在投资者互动平台解释道，“公司创新药研发数量增加，仿制药研发数量趋于平稳，创新药与仿制药研发人员结构根据实际情况进行相应调整，总体研发人员规模并未明显减少。公司不断优化研发体系，提高研发能力及效能，一贯注重根据既定战略投入研发，同时持续采取综合措施吸引和培养优秀的研发人才。”
从药品的研发数量上看，罗欣药业的创新药研发数量确实有所增加。该公司已在申报阶段的仿制药和主要创新药品种，从2020年的25项增加至2021年的32项，包括创新药及改良型新药17项，仿制药15项。
引进多款创新产品
虽然罗欣药业一直强调“仿创结合”，但其多款创新产品是合作引进项目。
在创新药方面，罗欣药业从韩国HK inno.N引进的消化类创新药“替戈拉生片”项目，在反流性食管炎适应症1类新药上市申请已获受理；在十二指肠溃疡适应症上，目前正在开展III期临床试验；在“与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染”适应症的临床试验于近日获批。
资料显示，替戈拉生片具有开发胃食管反流、消化性溃疡等酸相关疾病适应症的潜力，通过其抑酸作用，能够为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境。
替戈拉生片于2019年在韩国正式上市，目前仅在韩国上市销售。据IQVIA数据，替戈拉生片2020年在韩国销售额为5017.17万美元，较2019年增长106.3%；2021年销售额为7251.74万美元，较2020年增长44.5%。
罗欣药业表示，目前上述产品暂未在我国境内上市，2021年该公司获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化权利，参考该药品在韩国上市后优秀的市场表现，由该公司研发生产的替戈拉生片在国内上市后有望成为新一款拳头产品。
除此之外，用于治疗成人慢发性便秘症（CIC）及便秘型肠易激综合症（IBS-C）的创新药项目普卡那肽片目前已进入III期临床，由韩国JWHolding引进的WINUF肠外营养液也已处于III期临床资料准备阶段。
在呼吸系统领域，罗欣药业在2021年上市了中国首个盐酸氨溴索喷雾剂产品，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。
在抗肿瘤领域，用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于ER阳性晚期乳腺癌的LX-039均为罗欣药业自主研发的1类创新药，目前已进入I期临床试验阶段，国内尚无同类药物上市。
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