巨头集体弃标水针集采：生长激素70%以上市场来自院外

（文/张玉 编辑/马媛媛）生长激素龙头企业们正集体放弃集采的水剂市场。

日前，广东省药品交易中心发布带量采购报名产品的相关信息。在重组人生长激素品种中，有13个品规成功申报。其中，业内最为关注的水针剂型（重组人生长激素注射液）仅有跨国企业丹麦诺和诺德公司一家申报，长春高新、安科生物双双弃标。

就此，2月28日，长春高新董秘张德申回应观察者网表示：“广东集采联盟报名截止日，金赛药业申报了三个粉剂规格，水剂未申报。公司将以积极的姿态参与集采，同时依法兼顾公司及股东的利益。”

安科生物董秘办负责人则表示：“我们已经按照国家要求申报了相应剂型的粉剂。”但针对弃标水针相应剂型的原因，其表示不方便作出回应。

在CIC灼识咨询合伙人王文华看来，集采对生长激素市场的影响必然是深远的，在已有多家产品竞争的适应症方面，集采必定能筛选出愿意以最低价格生产销售的厂商，因此整体行业的利润率下降与市场竞争格局的变化是一定的。

水针预降幅达七成

观察者网注意到，此次生长激素集采中，在大家普遍较为关注的水针方面，此前披露的联盟地区公立医疗机构报量明细表涉及3家水针供应商，其中长春高新子公司金赛药业的水针采购期首年预采购量占比高达98.24%。

有业内人士向观察者网表示，此次广东省集采对于重组人生长激素注射液的定价普遍较低，且粉剂与水剂限价基本没有分别，这是导致此次行业巨头对于水针集采不积极的直接原因。

以15IU规格水剂为例，集采制定的最高有效申报价为173元，而查询金赛药业的同规格产品（赛增）挂网价格约为567元，价格降幅达七成。

东莞证券研报也指出，此次生长激素联盟采购中，9种水针规格的最高有效申报价的平均值为12.69元/IU，与金赛药业近几年的水针挂网价格相差60%以上。生长激素粉针方面，11种规格的最高有效申报价的平均值为14.77元/IU，与目前市场价格相差较小。

值得注意的是，金赛药业生产的重组人生长激素是长春高新的主要收入与盈利来源，其中水剂相比粉剂具有不需要加水溶解可直接注射使用的优势，同规格下价格较粉剂也更高，是金赛药业人生长激素产品中营收占比最大的剂型。

金赛药业在去年5月发布的投资者关系活动记录表显示，目前金赛收入中粉针占比约 8%~9%，水针占比70%多，长效水针占比增长到12%~13%左右。

对比长春高新2020年年报披露数字，金赛药业的营业收入58.0亿，净利润27.6亿，占长春高新总净利润30.5亿的90%。2021年上半年，金赛药业营收37.88亿元，净利润18.59亿元，占长春高新净利润19.23亿元的比例为96.67%。

在此背景下，这70%的降价幅度对公司盈利能力的影响可想而知。

“集采的带量采购对企业最大益处是保障销售量，但重组人生长激素在国内获批生产销售的国产与进口厂商合计不足十家，且金赛药业是市场中份额领先的头部企业，集采带来的销量增长明显是无法弥补金赛药业因大幅降价而带来的利润损失，此次长春高新仅申报价格和营收占比均较低的粉剂，而未申报主力产品水剂的最重要的原因就是出于保障公司业绩与盈利能力不受重大影响的考量。”王文华表示。

销售主要依赖院外机构

生长激素巨头们纷纷选择放弃水剂集采市场的一大原因在于，集采带来的收益，不足以满足他们对于营收的预期。而生长激素更大的市场，在院外。

金赛药业去年5月发布的投资者关系活动记录表显示，目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售。

长春高新方面表示，目前民营医疗机构的推广需依靠公立医院处方的带动，随着中国民营医疗机构的发展，相关检测水平、设备水平不断提高，对公立医院的依赖在减弱，预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升。

而院内集采的收入，显然无法满足长春高新的需求。东莞证券算了一笔账：金赛药业需求量较多的水针是15IU和30IU两种规格，申报最高限价为173.58元和295.08元，两种产品目前的挂网价大约为567元和1031元；结合联盟地区公立医疗机构的采购期首年预采购量，对应销售金额为1.14亿元，按最高限价中标联盟采购后，对应收入端大约减少71%。1亿多的销售额对于长春高新85.77亿元的营收（2020年）来说，占比较小。

一位业内人士向观察者网坦言，当下生长激素企业更需要注意的，是其把药品和机构绑定的这一套体系。“处方外流加上儿科私营机构的繁盛，导致药品可以在外部渠道销售中畅通无阻。而机构化最大的问题是，它的权限很模糊。从医院流出，以及流出之后，很难去追责。”

值得一提的是，受到生长激素纳入集采的重拳冲击，药企也在积极开拓和研发新的适应症。中国药物临床试验登记与信息公示平台（CDE）的公示信息显示，截至2022年2月，金赛药业的重组人生长激素注射液在治疗儿童特发性矮小（ISS）、小于胎龄儿（SGA）矮小和肾移植前慢性肾脏疾病引起的儿童生长障碍三种拓展适应症的临床均处于III期进行中状态，且Prader-Willi综合征这一拓展适应症的III期临床已完成。

在王文华看来，这意味着其生产的人生长激素产品在未来将直面更多患者群体的临床需求且在国内均具有不可替代性，加之在成人适应症方面的拓展潜力，这也给了长春高新较为乐观的产品未来销售预期与放弃申报水剂的底气。

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