受美国“未经核实名单”波及，CXO巨头药明系全线暴跌

（文/张玉 编辑/马友友）2月7日消息，“联邦公布”网站信息显示，美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单(Unverified List，简称UVL)”，并将在2月8日挂网公开。在这份“未经核实名单(UVL)”中，增加了33家中国单位，CXO公司药明生物和药明生物（上海）在列。

受此影响，药明系股价全线暴跌。2月8日，药明康德A股开盘跌停；港股药明系全线下挫，截至2月8日下午15:42，港股药明康德跌10.48%，药明生物跌22.77%。

2月8日午间，药明康德紧急发布澄清公告表示，公司及子公司均未被美国商务部列入“未经证实名单（Unverified List）”。公司目前的各项生产经营情况正常。公司留意到，药明生物的两家子公司被列入清单，“药明生物为独立上市公司，本公司不持有药明生物任何股份”。

药明生物两子公司被纳入

2月8日上午，药明生物在官方网站紧急发布声明表示，公司注意到，无锡药明生物技术有限公司、上海药明生物技术有限公司在2022年2月8日被列入美国商务部“未经核实名单”（Unverified List），该名单主要是基于美国机构无法核实“接受美国出口产品的各方的合法性和可靠性”。该名单不是 “实体名单”（Entity List）或“黑名单”（Black List）。

药明生物方面表示，在过去十年中，药明生物一直获得美国商务部批准进口部分一次性生物反应器控制器和中空纤维过滤器，公司严格遵守相关出口法规，从未再出口或转售给任何其他法律实体。美国商务部针对这些产品合理使用（即自用，不得转售）具有一套例行核实程序，但过去两年由于新冠肺炎疫情影响无法及时完成。

药明生物为全球客户提供的服务不会因两家公司被列入“未经核实名单”而受到影响，各项业务均正在稳步推进。无锡药明生物技术有限公司和上海药明生物技术有限公司所在设施建设完成后没有进口相关仪器设备的需求，药明生物其他法律实体公司也未被列入该清单。我们随时准备应对美国商务部的核实检查，同时也在积极采取临时措施，以在检查前将两家公司从“未经核实名单”上移除。

汇业律师事务所合伙人杨杰向观察者网表示，企业被列入未经核实名单原因有诸如无法证明物项的最终用途、核查对象与管控物项特性不一致、无法完成BIS主导的最终用途核查、不能对最终用途核查对象的存在与否或真实与否进行核实、缺少东道国主管机关的配合导致最终用途核查无法完成等。依照中国商务部的要求，任何中国企业在未经中国商务部事先批准同意的情况下，不得擅自接受外国政府提出的最终用户和最终用途核查。

对从事美国物项进口行为的中国企业而言，如被BIS怀疑物项的最终用户或最终用途不明，一旦被列入未经核实名单（unverified list），则意味着今后相关美国物项在出口、再出口、一国内转移前，被列入名单的个人或企业需要向BIS提交申明，申明表示愿意服从美国出口管制要求并确保不会从事将进口物项出口、再出口或一国内转移等违反美国出口管制禁止性规定的行为以及承诺会配合美国BIS进行最终用户/最终用途核查，包括货物装运后的验证检查，检查代表由BIS授权实施且可以追溯五年内的所有交易行为。

企业一旦被列入BIS未经核实名单，可以随时向BIS提出移除名单的请求，请求可以以书面形式向美国BIS出口执法分析办公室的主管提出，当BIS通过许可前核查（PLC）或装运后验证（PSV），证明被列入清单的实体确为出口、再出口或一国内转移管控物项的最终用户、收货人或其他方的，BIS会将该实体从未经核实清单中移除。

CXO企业或受波及

尽管极力撇清与药明生物之间的关系，公开资料显示，药明康德和药明生物同属同一实际控制人，两家都属于药明系，属于“兄弟公司”，其背后的老板都是李革。

药明康德此前曾在回应投资者时表示，公司主要提供小分子化学药的发现、开发、生产及配套的检测、临床试验服务、医疗器械检测及精准医疗研发生产服务。药明生物主要就大分子生物药的发现、开发和生产提供相关服务。两者分别运营、独立发展。

事实上，资本市场之所以对于药明生物子公司此次被纳入未经核实名单反应如此激烈，与药明系近年来一直高速增长的业绩表现不无关系。公开资料显示，CXO是医药委托研发和生产组织的独特的统一称号，特指药品从研发、临床试验、生产到上市过程中的一系列的外包活动。根据药品生命周期的阶段，CXO主要分为CRO、CMO、CDMO和CSO等。而以药明康德、药明生物为代表的的“药明系”公司正是CXO行业的龙头公司。

药明康德日前发布的2021年度业绩预告显示，2021年药明康德收入预计增长38%~38.5%，达228.8亿元~229亿元。公司归母净利润也由2020年的29.6亿元预计增长至49.7亿元~50.3亿元，增幅高达68%~70%。拉长时间线来看，除去2020年一季度受新冠疫情影响外，药明康德持续保持季度环比增长。

药明生物日前发布的盈利公告则显示，预期2021年公司利润及归属于公司权益股东的利润相比去年同期分别增长105%及98%以上。

工信部信息通信经济专家委员会委员、中南财经政法大学数字经济研究院执行院长盘和林向观察者网分析表示，未经核实名单和之前的实体名单或者黑名单不同，未经核实名单主要原因是疫情耽误了例行检查，按理走完例行程序即可，对于药明生物等CXO企业的影响应该不大。

但现有时间点公布这个名单对投资人来说增加了焦虑，由于我国CXO企业在全球医药研发服务外包中优势日趋显著，的确一直有声音认为美国将对中国CXO企业进行打击，美国监管层任何一点风吹草动，都会挑动市场敏感神经，和其他企业不同，药明生物这样的CXO企业属于全球布局的跨国企业，海外市场对其业绩影响较大。

“关键核心还是消除负面影响，争取早日从名单中删除，企业需要和美国监管当局沟通，早日实施检查，从现有信息看，这并非是有意识的打压行为，而是检查程序滞后导致的摩擦，疫情下沟通渠道不畅，如果这个判断是正确的，那么现有资本市场对于药明生物股价的反应过激，未来估值会在负面消除后回升。”盘和林称。

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