看到有人在抨击我们国家的药品审评审批制度,我给大家科普一下_风闻
IQ-星星之火 可以燎原2022-12-17 11:28
中国的药品技术审评机构是国家药品审评中心CDE,也就是对应FDA的CDER,都是由专业人士领导的专业机构,审评本来也就是在专业机构内完成的。国家食药监NMPA原来叫做(CFDA),对应的也就是FDA,从制度上也只是做形式审查和最后批准。这套审评审批制度,本来就是世界上绝大多数正常国家长期摸索后,行之有效的一套正常机制。
当然,在实际操作中,NMPA有些时候,有些人(为了利益)会插手到技术审评这边,干扰技术审评,也会出现技术审评都完成了,就是不给你行政审批。而且CDE也不是一片净土,审评员本身也不是圣人,审评员自己也有可能参与到权钱交易中。
但是,并不代表这套制度出了问题,要搞什么“定体思”了。其实,从我与CDE,NMPA打了二十年交道看,整体上监管的水平是有巨大巨大巨大的提高,监管方的公正公开透明程度也有比较大提高,(形容词我几经推敲,懂的都懂了)。
总体而言,即便是横向对比,中国人用的药,数量上99%以上都是中国生产的,金额上95%以上都是中国生产的。我不知道,中国还有这么多车挂着别人的标志的行业有这么大脸,就敢认为自己比医药行业发展的更好了。在最基础的小分子化学药品领域,中国当之无愧是世界第一,在独特且重要的发酵类抗生素领域,也是当之无愧的世界第一,在较为尖端的生物制药方面,如果不是利益方压着不让批,生物类似药已经把外国人打得没路走了。美日欧也就还有点专利领域的先发优势,苟延残喘,就这样,我真不知道什么叫做发展得差了。
但我也承认,中国洋奴,尤其是有钱的,有权的洋奴特别多,搞一致性评价蓝标这么多年了,医生甚至监管机构内部,就是有一些人觉得中国的药就应该三块不值五块的卖了,那些外国人的同样的东西就可以卖得贵些,拥有荒唐的竞争优势。这真得“定体思”一下了。