国产新冠mRNA疫苗“竞跑”上市_风闻

文/福布斯中国

自新冠疫情爆发以来，mRNA技术走进大众视野，我国不少医药企业布局mRNA疫苗。时至今日，这场竞跑或已迎来第一个阶段的最后时刻，赛道选手即将“撞线”。

12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（简称：斯微生物）在其微信公众号“斯微生物”发布消息称，其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。

斯微生物介绍，其新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性，这款疫苗在-20±5℃的条件下稳定性良好，有效期长达24个月。

无独有偶，同日，同样布局新型冠状病毒mRNA疫苗的沃森生物（300142）在8日互动平台回答投资者提问时透露，旗下新冠mRNA疫苗的国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声，公司持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请，已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料。

沃森生物与艾博生物合作开发的新冠mRNA疫苗在国内广西和云南两省分别开展的序贯加强免疫临床研究结果显示出良好的安全性和免疫原性，其中云南序贯研究结果已发表于《Cell Research》期刊。沃森生物亦表示，公司已在云南玉溪疫苗产业园建成全球领先的mRNA产品模块化工厂，并同步推进国内其他地区的产业化布局，具体疫苗产品的生产能够根据未来审批及上市后的市场需求、产能规划、产品协同等因素统筹安排，预计可以保障产品的及时生产供应。

近日来，国家防疫政策调整，全国多地逐渐放宽了之前实施的严格隔离政策和密集的新冠病毒核酸检测。

国家卫健委科技发展中心主任、疫苗研发专班工作组组长郑忠伟曾表示，疫情发生后，我国快速推进新冠病毒疫苗研发工作，布局了五条技术路线。得益于我们国家的制度优势和我们在推进疫苗研发过程当中的一系列机制创新，目前我国新冠病毒疫苗技术路线多、获批种类多、加强接种组合丰富。

当前除了老年人以外，我国很大一部分人群，即18岁至59岁的人群接种时间有很多超过6个月了。郑忠伟表示，这些人也需要接种加强针。若国产新冠mRNA疫苗获批，会增加加强接种组合选择，添翼抗疫工作。

mRNA疫苗作为一种全新的技术路径，具有安全、保护率较高、可快速、经济和规模化生产的优势，已获批上市的mRNA疫苗也在全球接连缔造商业传奇。国内企业短期内处于落后状态，但布局mRNA疫苗是一个入场mRNA疗法这一新兴领域的重要步骤，未来国内企业在mRNA疗法领域也将取得长足发展。