瑞科生物：九价HPV疫苗有望率先冲线，临床加速抢跑国产替代浪潮_风闻

一直以来，国内疫苗行业都是创新荒漠，与海外差距较大。

但在过去几年，因为新冠疫情、政策、人口、成本红利等一系列行业催化剂的共振，国内疫苗行业蓬勃发展，与海外差距不断收窄。

时至今日，国内疫苗行业将在全球公共卫生体系扮演越来越重要的角色，已经是无可争议的事实。

即便医药板块身处寒冬，但我们依然能够看到，不少优秀的企业在持续往上，加速蜕变。

恰逢半年报披露节点，日前（8月25日）披露“成绩单”的港股18A公司瑞科生物，便为我们提供了一个有效的观察窗口。

值得注意的一点是，得益于他们的优秀表现，市场也正在重拾信心。

此次半年报披露期间，不少生物科技公司在发布出色的“成绩单”后，二级市场都给予了正向反馈。例如，瑞科生物今日股价便大涨5.69%。

或许，医药行业已进入“黎明前的黑暗”。

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多款在研管线后期临床稳健“加速”，高效执行力下的价值升维

对于生物科技公司来说，不同的产业阶段导致了不同的投资逻辑。

在国内生物科技行业兴起初期，biotech的“门面”仅是管线。拥有多款疫苗大品种和核心技术平台的创新型疫苗公司瑞科生物备受关注。

根据半年报，瑞科生物拥有12款创新型疫苗产品，涵盖HPV疫苗组合、新冠疫苗组合、带状疱疹疫苗、流感疫苗、成人结核病疫苗等重磅品类。

但如今，生物科技产业已进入新阶段。随着头部biotech公司管线开始进入临床后期或商业化阶段，投资者们渐渐发现，“执行力”是除管线之外，影响biotech价值的另一大核心要素。

因为生物科技行业讲究“人无我有，人有我快”。不同企业之间因为执行力的差距，将会导致产品价值有所差异。

例如，在疫情之下，不少企业临床实验受阻停滞不前，甚至因为脱落率较高失败；而少数企业却逆势加速，瑞科生物便是典型。

可以看到，上半年瑞科生物多款HPV疫苗临床均在加速推进。

其中，核心产品九价HPV疫苗REC603主效力试验正处于随访阶段；小年龄组桥接和与Gardasil9头对头免疫原性比对试验，在疫情冲击下依然完成全部受试者入组及接种工作。

对于九价HPV疫苗，我们或许不会感到陌生。作为一款可以对90%的宫颈癌和90%的肛门及生殖器疣提供保护的产品，九价HPV疫苗是最值得推荐的HPV疫苗，一直备受女性消费者追捧（HPV也同样感染男性，长远来看男性市场有望进一步开启）。

HPV疫苗也是默沙东过去几年业绩增长的主要引擎之一。可以看到，今年上半年默沙东四／九价HPV疫苗收入规模已达31.33亿美元，同比增长率达46%。国内市场功不可没：默沙东表示，中国市场需求释放是其HPV疫苗放量的重要因素。

但即便如此，国内市场需求远未得到满足。目前，全球范围仅默沙东Gardasil9一款九价疫苗获批上市。受困于产能因素，国内一针难求，各地普遍采用摇号形式销售。

预计到2025年，依然有2.34亿名适龄女性未接种HPV疫苗，对应缺口约7亿剂。若进一步考虑男性潜在需求，九价HPV疫苗紧靠默沙东进口，显然供应严重不足。

但在瑞科生物等国内疫苗企业的努力下，这一情况有望得到缓解。基于突出的执行力，叠加领先的III期临床进度和卓越的临床设计，REC603有望成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗，实现HPV疫苗的进口替代，缓解“一针难求”的情况。

另外，公司二价HPV疫苗已完成一期临床试验，且新佐剂四价HPV疫苗REC604a已完成临床前研究，将于今年下半年提交IND申请。

瑞科生物新冠疫苗的临床推进工作进展更是迅速。8月19日，瑞科生物宣布其ReCOV与mRNA疫苗的比对研究，已完成全部受试者入组及研究疫苗接种。此时距离取得批件仅两周时间，充分体现了团队高效的执行力。

目前，瑞科生物还在推进ReCOV在菲律宾、阿联酋同步开展的II/III期临床研究，以及国内的临床研究。

根据公司披露的临床数据，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，以及对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。

这意味着，ReCOV或许很快能够成为全球防疫新选择；而对于瑞科生物来说，则是抓住了即将爆发的“加强针”需求。

另外，由瑞科生物子公司研发的全球首款冻干剂型mRNA疫苗已获得菲律宾、新西兰批件，正在快速推进临床工作。

根据瑞科生物上述信息我们不难发现，虽然市场依然较冷，但少数管线布局丰富的生物科技公司，凭借突出的执行力，正快速走在兑现预期的道路上，甚至实现价值升维。

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“筑巢引凤”推进人才引进工作，强化公司领先身位构建长期价值

寒冬之下，我们需要忧患意识，但并不需要过度焦虑。

虽然在这一轮周期低谷中，因为融资窗口的关闭，将导致大部分创新药企将面临生存抉择。但不少企业依然现金流充沛，可以从容地开展研发工作。

例如，瑞科生物高效率的业务推进，在多项临床进入后期阶段的情况下，截至2022年6月末依然手握近15亿元的账上资金储备，具备极高的安全垫。

可以肯定的一点是，寒冬终会过去，市场融资渠道也能重新开放，优秀的企业则会加速崛起。

当然，参照海外生物科技行业来看，创新不可能持续加速前进，走走停停才是常态。这也意味着，只有耐力超强的长跑型选手，才有能力持续突围。

对生物科技公司来说，获得超强耐力的核心，便是能力出众的管理团队。

过去几年国内创新药行业快速发展，很大程度上便得益于诸多海归人才回国创业。尤其，疫苗研发周期太长了，只有团队靠谱，才能把“冷板凳”坐热。

事实上，瑞科生物能够逆势前行，正是得益于其经验丰富的管理团队。

公司创始人刘勇有超过20年的疫苗研发和商品化工作经验，兼具国际视野，又熟悉国内疫苗市场；首席科学家洪坤学、首席医疗官张建慧等核心人员，均有丰富的研发、临床经验。

显而易见，对于生物科技公司来说，只有不断丰富团队，才能迎接更多挑战，实现从实验室创新，到全球创新药企的跨越。

也正因此，即便在行业内拥有领先身位，但瑞科生物依然在推进人才引进工作。

上半年，在人才建设及团队搭建方面，公司团队不断有序吸纳高质量人才，已迅速扩展到了478人。新加入的首席质量官王静女士、首席商务官冯燕飞女士等，在质量管理及全球商务合作方面具有丰富经验。

随着这些行业专家的加入，无疑进一步为瑞科生物高效推动包括九价HPV疫苗、新冠疫苗等候选疫苗的市场准入及商业化奠定了坚实的人员基础，更为公司走向全球做好充分准备。

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立足国内走向全球，潜力疫苗“新星”突破发展天花板

出海，一直是生物科技公司的诗和远方，但海外不是创新药的避风港，而是试炼场。

因为出海没有捷径可走，临床地点、格局和终点，都要向海外看齐。这是挑战，由此对一家公司的管理团队提出了更高要求。

但出海同时也是机遇。毕竟海外有着更大规模的受众群体，以及更高的支付能力。也正因此，纵然进军海外市场困难重重，诸多药企依然把目光瞄向海外。

今年4月，瑞科生物产业化基地顺利通过欧盟QP（质量受权人审计）审计，标志着公司泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准，为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。

实际上，国内生物科技公司出海浪潮仅仅只是开始，因为众多实力玩家已经具备站上全球舞台的能力。

例如，瑞科生物自成立以来就深耕重组蛋白疫苗+mRNA疫苗领域，是国内疫苗领域为数不多的突破“卡脖子”技术的硬核玩家。

重组蛋白疫苗领域，最难跨越的技术便是佐剂。截至目前，上市疫苗中才出现了6种新型疫苗佐剂。

而瑞科生物已经在这一领域有所突破。公司新型佐剂平台可以研发对标FDA批准的新型佐剂，也可以发现至今未有企业研究的新型佐剂。

除了新型佐剂平台，瑞科生物还有蛋白工程平台和免疫评价平台。三者相辅相成，从而可以开发更具竞争力的疫苗产品。

在最前沿的mRNA技术领域，公司也积累了大量底层核心专利，并已有技术突破。上文提到的冻干mRNA疫苗，便是公司技术走向产业化的代表。

对于瑞科生物这类生物科技公司来说，具备底层核心技术是搭建起现有核心管线的关键，也给他们自己站上全球舞台带来了更多可能性。

生物科技公司最大的魅力在于“士别三日，应当刮目相看”：他们遵循跃迁式发展，即从0到1，然后从1到10，从10到50……成长飞轮越转越快。

很快，包括瑞科生物在内的优秀选手，或许又会给们带来不一样的新感受。