海外mRNA疫苗进入“2价”时代；神州细胞CD20单抗3期临床结果发布_风闻

在变种毒株不断的情况下，海外mRNA疫苗正式进入2价时代。

今日，英国有条件批准Moderna的二价mRNA疫苗mRNA-1273.214上市，该疫苗编码Omicron BA.1抗原和原始毒株抗原，用于18岁以上人群的加强针接种。

国内mRNA疫苗也有最新进展。

8月15日，斯微（上海）生物科技股份表示，自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW-BIC-213）一期临床试验目前已经入组完毕。

国药集团表示，中国生物研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件，奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。

除疫苗之外，包括神州细胞的CD20单抗、复宏汉霖的LAG-3单抗以及和铂医药的CTLA-4单抗也有最新临床进展。

过去三天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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市场速递

1）君实生物与中山大学肿瘤防治中心签署战略合作协议

8月15日，君实生物宣布，日前与中山大学肿瘤防治中心在广州举行战略合作协议签署仪式。双方宣布将整合各自优质资源，在科研合作、临床研究、人才培养等多方面开展深度合作。

2）药明康德定增募投项目延期

8月15日，药明康德发布公告表示，“常州合全新药生产和研发一体化项目”整体工程量较大，建设周期较长，公司对施工方案进行了调整和追加，故原定建设进度安排有所延后。

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产品跟踪

1）和铂医药HBM4003 Ib期临床完成最后一名患者的首次给药

8月15日，和铂医药发布公告表示，CTLA-4单抗HBM4003 Ib期临床，完成最后一名患者的首次给药。

2）神州细胞CD20单抗3期临床结果发布

8月15日，神州细胞发布新闻稿表示，CD20单抗瑞帕妥单抗的关键注册3期临床试验结果表明，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP方案。

3）复星医药贝伐珠单抗肝细胞癌适应症上市申请被受理

8月15日，复星医药公告，子公司复宏汉霖研制的贝伐珠单抗注射液新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

4）三生国健抗IL-17A单抗2期临床达主要终点

8月12日，三生国健宣布，抗IL-17A人源化单克隆抗体药物SSGJ-608，在中重度斑块状银屑病患者中开展的一项2期临床研究达到主要终点。

5）斯微生物新冠mRNA疫苗一期临床受试者入组完成

8月15日，斯微（上海）生物科技股份表示，公司自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW-BIC-213）一期临床试验目前已经入组完毕。

6）国药集团奥密克戎变异株国产mRNA疫苗已提交临床申请

8月15日，国药集团表示，中国生物研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件，奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。

7）复宏汉霖LAG-3/PD-1联合疗法1期临床完成首例患者给药

8月15日，复宏汉霖公告表示，LAG-3单抗HLX26联合PD-1斯鲁利单抗同于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床研究于国内完成首例患者给药。

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海外药闻

1）辉瑞20价肺炎球菌疫苗关键性3期临床结果积极

8月12日，辉瑞宣布，其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）用于避免婴儿罹患侵袭性肺炎球菌疾病的关键临床3期试验获得积极顶线结果。

2）Unity Biotechnology Bcl-xl抑制剂二期临床成功

8月12日，Unity Biotechnology宣布Bcl-xl抑制剂UBX1325治疗DME二期临床结果积极。受此消息影响，Unity Biotechnology当天股价大涨54%。

3）莫德纳“双价”新冠肺炎疫苗获英国批准上市

8月15日，英国批准莫德纳的“双价”新冠肺炎疫苗作为加强针接种。