阿兹夫定被纳入新冠诊疗方案；亚虹医药希维她完成国际3期临床受试者入组工作_风闻

首个国产新冠口服药又有新进展。

今日（8月9日），国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知，将阿兹夫定药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

口服药之外，其它产品领域国内药企也有好消息。

百济神州便发布公告表示，在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患者中，PD-1替雷利珠单抗于索拉菲尼相比，展示出总生存期上的非劣性。

科创板上市公司亚虹医药则宣布，其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品希维她，国际多中心III期临床研究完成入组工作。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1) 国家医保局通报3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况

8月9日，国家医保局发布关通报，对白云山天心制药、白云山制药总厂、白云山敬修堂等3家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查，目前相关企业按要求进行价格整改，部分品规被停止采购。

2) 众生药业2022年上半年度净利润2.02亿元，同比下降29.73%

8月8日，众生药业发布半年报，报告期内实现营业收入13.26亿元，同比增长9.57%；归属于上市公司股东的净利润2.02亿元，同比下降29.73%。

3) 翰森制药引进GnRH受体拮抗剂中国权益

8月8日，翰森制药发布公告，与TiumBio达成合作，引进口服非肽类GnRH受体拮抗剂TU2670。

4) 信立泰2022年上半年净利润3.48亿元，同比增长47%

8月9日，信立泰发布半年报，报告期内实现营业收入为16.68亿元，同比增长21.20%；归母净利润3.48亿元，同比增长46.94%。

5) 阿兹夫定片被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案

8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将阿兹夫定药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

6) 多瑞医药拟受让湖北天济持有的亳州天济40%股权

8月9日，多瑞医药公告，与湖北天济药业、亳州市天济药业有限公司签署《投资意向协议》，拟受让湖北天济持有的亳州天济40%股权。

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产品跟踪

1) 恒瑞医药HR20014注射液获批临床

8月9日，恒瑞医药发布公告，HR20014注射液获批临床，将于近期开展临床试验，用于治疗糖尿病。

2) 百济神州替雷利珠单抗达到一线治疗肝癌三期临床终点

8月9日，百济神州发布公告，在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患者中，PD-1替雷利珠单抗于索拉菲尼相比，展示出总生存期上的非劣性。

3) 开拓药业 GT20029完成I期临床试验受试者入组给药

8月9日，开拓药业发布公告，PROTAC药物GT20029完成92名受试者的I期临床入组给药。

4) 创响生物与和黄医药IMG-004全球Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

8月9日，创响生物与和黄医药宣布，BTK抑制剂IMG-004的全球Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药，用于治疗免疫性疾病。

5) 中国生物宫颈癌甲基化检测试剂获批上市

8月9日，国药集团中国生物公司宣布，其宫颈癌甲基化检测试剂盒“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获得III类医疗器械注册证。

6) 奥赛康子公司注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市

8月9日，奥赛康公告，子公司注射用福沙匹坦双葡甲胺，获得国家药品监督管理局下发的上市许可申请《受理通知书》，用于预防初次和重复使用中、高度致吐性抗肿瘤化疗药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。

7）亚虹医药非手术治疗宫颈癌前病变国际多中心III期临床研究入组完成

8月9日，亚虹医药宣布，其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品希维她国际多中心III期临床研究完成入组。

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海外要闻

1) 诺瓦瓦克斯二季度营收1.86亿美元，同比下降38%

8月9日，诺瓦瓦克斯公布财报，二季度营收1.86亿美元，同比下降38%；第二季度每股亏损6.53美元，低于分析师预期的每股亏损5.24美元。

2) BioNTech二季度收入和净利润同比均暴跌40%

8月8日，BioNTech发布财报，第二季度营收为31.96亿欧元，同比下降40%；第二季度净利润为16.72亿欧元，同比下降40%。

3) GSK与Mersana就新表位ADC达成总价13.6亿美元合作

8月8日，GSK宣布与Mersana Therapeutics达成合作，以1 亿美元首付款，以及高达 13.6 亿美元的潜在里程碑款，获得靶向HER2新表位的免疫合成 ADC药物XMT-2056得共同开发和全球商业化权益。

4) 辉瑞以总计54亿美元收购血液治疗公司GBT

8月8日，辉瑞宣布与全球血液治疗公司GBT达成最终协议，根据交易条款，辉瑞将以每股68.5美元，总计约为54亿美元的价格收购GBT。