首款国产新冠口服药投产，真实生物申请香港IPO，已做好准备启动阿兹夫定的商业销售_风闻

据港交所披露，真实生物科技有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中金公司。

本次香港IPO募集资金将用于其核心产品阿兹夫定治疗新冠肺炎的制造及商业化、治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。

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真实生物2012年成立于平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

公司核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物，已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19，为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。公司已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。

据河南省平顶山市政府办公室官微消息，8月2日上午10时，用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片投产仪式，在河南平顶山市城乡一体化示范区河南真实生物科技有限公司内举行。

此前在7月15日，真实生物共公布了阿兹夫定治疗新冠肺炎的III期临床试验结果，结果显示，阿兹夫定组首次给药后第7天临床症状改善的比例为40.43%，安慰剂组则为10.87%，受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。

根据真实生物披露的信息，在抑制新冠病毒作用上，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右；安全性上，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

中国医学科学院药物研究院蒋建东院士表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”

于2022年7月，真实生物与复星医药产业就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。公司已与中国多家领先药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂。

真实生物亦具备自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定。公司认为，其基于自有及合约产能的结合将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求。

真实生物表示，利用阿兹夫定作为核苷类药物的潜在抗肿瘤活性（其已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成），公司亦在开发阿兹夫定以治疗若干类型的血液肿瘤。临床前体外研究结果表明，阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。公司已完成阿兹夫定治疗该等类型血液肿瘤的临床前研究，并计划于2023年下半年向国家药监局提交IND申请。

财务数据显示，2020年、2021年及2022年前5月，真实生物其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。