默沙东9.3亿美元拿下科伦ADC全球权益；复星医药获得阿兹夫定独家商业化权益_风闻

ADC赛道持续火热中。

今日（7月26日），科伦药业以3500万美元预付款+9.01亿美元里程碑金额，将一款临床早期ADC新药的全球权益授权给默沙东。

这已经是科伦药业授权给默沙东的第二款ADC药物，此前荣昌生物ADC也曾成功出海。看起来，在ADC领域国内创新药的步伐迈得很快。

昨日，国内首个新冠口服药阿兹夫定获批上市，关于谁能获得阿兹夫定商业化权益，也随之尘埃落定。

7月25日晚，复星医药宣布与真实生物达成战略合作，联合开发及独家商业化阿兹夫定。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1) 复星医药披露定增结果，高毅资产获配近20亿元

7月26日，复星医药披露定增结果，确定本次发行价格为42元/股、募集资金总额为44.84亿元，其中高毅资产获配近20亿元。

2) 药明康德上半年净利润46.36亿元，同比增73.29%

7月26日，药明康德发布2022年上半年业绩公告，实现营收177.56亿元，同比增长68.52%；净利润46.36亿元，同比增长73.29%。

3) 深圳：支持电子类、生物类医疗美容产品

7月26日，深圳印发促进大健康产业集群高质量发展的若干措施指出，支持电子类医疗美容产品，积极发展用于皮肤美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备，水光仪、内窥镜等医疗器械。

4) 深圳：加快建设CRO、CDMO等，按项目总投资的40%予以资助

7月26日，深圳印发促进大健康产业集群高质量发展的若干措施提到，加快建设CRO、CDMO、GLP、药物发现平台、动物实验平台等市级重大产业公共服务平台，按项目总投资的40%予以资助，最高不超过5000万元。

对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目，按照项目总投资40%分阶段给予资助，最高不超过3亿元。

5) 以岭药业目前连花清瘟尚未针对猴痘疫情开展相关临床试验

7月26日，以岭药业在互动平台表示，目前连花清瘟尚未针对猴痘疫情开展相关临床试验，公司亦无直接治疗猴痘的专利产品上市。

6) 复星医药与真实生物签订联合开发及独家商业化阿兹夫定协议

7月25日，复星医药控股子公司与真实生物签订《战略合作协议》，双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

7) 沃森生物拟新增对外捐赠15万剂23价肺炎球菌多糖疫苗

7月26日，沃森生物发布公告表示，控股子公司玉溪沃森拟于2022年内在全国范围内通过第三方组织新增捐赠不超过15万剂23价肺炎疫苗。

8) 科伦药业第二款ADC授权给默沙东

7 月 26 日，科伦药业发布公告表示，与默沙东在肿瘤领域达成研发合作及许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的ADC药物。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美元的各类里程碑付款及相应净销售额提成。

9) 时代天使预计上半年净利润减少27.3%~30.9%

7月25日，时代天使发布公告表示，公司预期2022年上半年总收入介于约5.42亿元至5.71亿元，较2021年上半年变动约-5.0%至0%；上半年的净利润介于约6610万元至6960万元，较2021年上半年的约9570万元减少约27.3%至30.9%。

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产品跟踪

1) 恒瑞医药HRS-4642注射液获批临床

7月26日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-4642注射液获批临床，用于KRAS G12D突变的晚期实体瘤。

2) 蓝纳成生物氟[18F]思睿肽注射液获批临床

7月26日，据CDE官网，蓝纳成生物放射性体内诊断药物氟[18F]思睿肽注射液获批临床，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。

3) CanWell 公司TLR7激动剂获批临床

7月26日，据CDE官网，CanWell公司TLR7激动剂CAN1012注射液获批临床，用于晚期实体瘤。

4) 迈博太科药业CMAB015注射液获批临床

7月26日，据CDE官网，迈博太科药业靶向IL-17A新药CMAB015注射液获批临床，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者、用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。

5) 百利佳生医药Domvanalimab注射液获批临床

7月26日，据CDE官网，百利佳生医药TIGIT单抗Domvanalimab注射液获批临床，Durvalumab联合Domvanalimab用于治疗肿瘤表达PD-L1且cCRT后疾病未进展的不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者。

6) 亚盛药业APG-2575片获批临床

7月26日，据CDE官网，亚盛药业Bcl-2选择性抑制剂APG-2575片获批临床，与利妥昔单抗和来那度胺联合或与伊布替尼联合治疗复发难治或高危初治套细胞淋巴瘤。

7) 伯汇生物BB102片获批临床

7月26日，据CDE官网，伯汇生物BB102片获批临床，用于晚期实体瘤。

8) 京新药业利伐沙班原料药注册获批

7月26日，京新药业发布公告表示，收到欧洲药品质量管理局签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书，以及国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。

9) 中国生物针对奥密克戎等变异株广谱新冠单克隆抗体获临床批件

7月26日，国药集团中国生物官微宣布，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体获得国家药品监督管理局临床试验批件。F61是一株广谱新冠中和抗体，特别是对目前全球主要流行的Omicron变异株各亚型均具有较高的中和活性。

10) 广生堂GST-HG121完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药

7月26日，广生堂宣布，控股子公司的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂GST-HG121，已于7月26日完成Ⅰ期临床试验首例受试给药。

11) 礼来 CGRP 单抗国内报上市

7 月 26 日，据CDE官网，礼来CGRP单抗 Galcanezumab 注射液在国内的上市申请获受理。CGRP是一种有效的血管舒张神经肽，抑制CGRP及其受体的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。

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海外要闻

1）法国大巴黎地区将启动大型猴痘疫苗接种中心

7月26日，法国卫生部长宣布，法兰西岛大区（大巴黎地区）将于7月26日正式开设一个大型猴痘疫苗接种中心，并授权所有医学院校的大学生参与猴痘疫苗接种工作。法国公共卫生部门公布的数据显示，截至25日当天，法国已累计确诊猴痘病例超过1700例。

2）合成生物学公司Ginkgo将以3亿美元收购Zymergen

7月25日，合成生物学公司inkgo和Zymergen共同宣布，他们已达成一项根据最终协议，Ginkgo将以全股票交易方式收购Zymergen，Zymergen 的市值约为3亿美元。

3） 阿斯利康两款潜在重磅药有望获得欧盟监管批准

7月25日，阿斯利康宣布，其用于治疗严重哮喘的药品Tezspire与治疗全身性重症肌无力的药物Ultomiris获得欧盟人用药品委员会的上市许可推荐。

4）礼来减肥药公布3期临床试验结果，72周最高减重22.5%

近日，礼来公司在《新英格兰医学杂志》上发表了旗下糖尿病治疗药物tirzepatide的临床3期试验SURMOUNT-1的结果，根据受试者数据，72周的治疗周期后患者减重最高可达22.5%。

5）猴痘疫苗获欧盟批准扩大疫苗标签

7月25日，丹麦疫苗公司Bavarian Nordic A/S宣布，欧盟委员会 (EC) 已扩大该公司天花疫苗IMVANEX®的营销授权，以囊括猴痘。该批准在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。