甘李药业、诺泰生物布局GLP-1激动剂；欧盟削减Valneva新冠疫苗订单_风闻

近期，国内不少玩家都布局了既能减肥又能降血糖的GLP-1激动剂。

今日（7月21日），又有两家药企公布GLP-I激动剂新进展。

甘李药业发布公告表示，GLP-1受体激动剂用于2 型糖尿病、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验已完成首例受试者给药；诺泰生物的长效GLP-1肽类似物也于今日获批临床。GLP-1激动剂也开始卷了起来。

虽然仍有不少后来者投入新冠疫苗的研发，但从海外情况看，目前疫苗已经出现了产能过剩的苗头。

21日，Valneva表示，欧盟委员会已决定将新冠疫苗订单从11月份最初的6000万支减少到125万支。

疫苗订单大幅缩减，对于后来者来说，意味着市场正在不断萎缩。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1) 中疾控：奥密克戎BA.4和BA.5呈现传播能力增强的现象

7月21日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心病毒学首席专家董小平介绍，奥密克戎BA.4和BA.5传播能力，如果跟奥密克戎其他的进化分支相比，的确呈现传播能力增强的现象。

2) 祥生医疗上半年净利润同比增长50.48%至66.40%

7月20日，祥生医疗发布半年报业绩预告，公司预计2022年1-6月业绩大幅上升，归属于上市公司股东的净利润为7100万至7851万元，同比增长50.48%-66.40%。

3) 康圣环球上半年总收入预计增加约40%至50%

7月20日，康圣环球发布公告表示，公司预期于2022年上半年的总收入将约人民币6.13亿元至人民币6.6亿元，同比增长增加约40%至50%。

4) 复星医药定增募资44.84亿元

7月20日，复星医药、复星国际联合公布，复星医药向10名投资者非公开发行总计1.06亿股新A股，每股作价42元，集资总额约44.84亿元。非公开发行A股构成视作出售复星国际持有的复星医药股权。

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产品跟踪

1) 百济神州苹果酸Sitravatinib胶囊获批临床

7月21日，据CDE官网发布公告，百济神州苹果酸Sitravatinib胶囊获批临床，用于联合替雷利珠单抗注射液用于治疗既往1线或2线接受PD-(L)1抗体治疗进展后的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。

2) 君实生物特瑞普利单抗鼻咽癌适应症获得欧盟委员会孤儿药资格认定

7月21日，君实生物发布公告表示，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会孤儿药资格认定。截至公告披露日，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定。

3) 甘李药业 GZR18Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药

7月21日，甘李药业发布公告表示，自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂正在开展适应症为 2 型糖尿病（T2DM）、肥胖及超重体重管理的 Ib/IIa 期临床试验，目前已完成首例受试者给药。

4) 诺泰生物长效的GLP-1肽类似物获批临床

7月21日，诺泰生物公布，长效的GLP-1肽类似物SPN0103-009注射液的临床试验申请获得批准，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿尔茨海默症。

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海外要闻

1）欧盟削减Valneva新冠疫苗订单至125万支

7月21日，Valneva表示，欧盟委员会已决定放弃去年订购的6000万剂新冠肺炎灭活疫苗的大部分订单，欧盟决定将订单从11月份最初的6000万支减少到125万支。考虑到请求的疫苗接种数量可能不足以继续运行该计划及其相关操作，该公司正在评估其疫苗开发计划。

2）盐野义新冠口服药未获紧急批准

7月21日，据共同社，日本厚生劳动省的药事小组会和专门小组20日召开联席会议，决定放弃对盐野义制药公司的新冠病毒感染症口服药“Xocova”给予紧急批准，将继续审议。盐野义表示最快11月提交临床试验的最终结果，预计将基于该结果实施审议。

3）英国医药管理局对辉瑞和Flynn分别处以6300万英镑和670万英镑的罚款

7月21日，英国反垄断监管机构周四对辉瑞和弗林两家制药公司分别处以6300万英镑和670万英镑的罚款，原因是两家公司在一种癫痫药物上向英国国民健康服务体系(NHS)收费过高。

4）Vertex制药Verve达成合作开发肝脏疾病的体内基因编辑疗法

7月20日，Vertex制药和Verve Therapeutics,宣布了一项为期4年的独家全球研究合作，重点是发现和开发针对一种未公开的肝脏疾病的体内基因编辑疗法。

5）艾伯维与iSTAR公司达成合作开发的一款青光眼微创手术治疗器械

7月20日，艾伯维宣布与iSTAR Medical公司达成战略合作关系，以共同开发和商业化后者的一款青光眼微创手术治疗器械MINIject，同时拓展艾伯维的眼科护理产品线，包括滴眼液、缓释植入剂、支架产品等。

6）罗氏上半年营收322.95亿瑞士法郎

7 月 21 日，罗氏发布上半年业绩，营收为322.95亿瑞士法郎。其中，制药部门营收223.47 亿瑞士法郎，诊断业务收入99.48亿瑞士法郎。

7）欧盟批准AAV基因疗法Upstaza上市

7月20日，PTC Therapeutics宣布，欧盟委员会批准AAV基因疗法Upstaza（上市，用于治疗18个月以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者，这是直接注入大脑的首款获批基因疗法，也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。