沛嘉医疗、药明生物上半年营收大增；信达生物BI362糖尿病2期临床成功_风闻

港股医疗公司仍在密集披露业绩预告。

今日（7月19日），药明生物发布公告表示，预计上半年营收同比增长61%—63%，受投资收益减少等影响，净利润仅同比增长36%-38%。

药明生物之外，TAVR头部企业之一沛嘉医疗发布公告表示，受益于多款产品进入商业化商业化，上半年营收1.18亿元，同比增长129.8%。不过，公司暂未披露TAVR收入占比。

业绩之外，不少创新药企也在今天公布核心产品的临床进展。

信达生物宣布，GLP-1／GCCR双受体激动剂BI362在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点。

科济药业公布了BCMA CAR-T产品CT053，治疗复发/难治多发性骨髓瘤的研究者发起的试验结果；

索元生物则宣布，在生物标记物指导下DB104用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床2b期试验获批。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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市场速递

1）药明生物上半年利润同比增长36%—38%

7月19日，药明生物发布公告表示，预计上半年营收同比增长61%—63%；净利润同比增长36%-38%。

2）腾盛博药和华润医药合作商业化中和抗体

7月19日，腾盛博药发布公告表示，已与腾盛博药达成战略合作协议，双方将共同商业化新冠中和抗体。

3）赛诺医疗两名股东拟合计减持不超过8.07%股份

7月19日，赛诺医疗发布公告表示，股东Great Noble Investment Limited、CSF Stent Limited拟合计减持不超过8.07%股份。

4）珍宝岛与黑龙江省中医药科学院签订战略合作协议

7月19日，珍宝岛发布公告表示，与黑龙江省中医药科学院签订了《战略合作框架协议》，双方拟开展中医药产品科技研发等多个项目。

5）康龙化成：利润增速下滑受欧美通胀影响

7月19日，康龙化成发布公告表示，目前全年收入端指引保持30%-40%区间不变，但受欧美通胀影响，预计利润端增速可能会慢几个点。

6）沛嘉医疗上半年营收1.18亿元，同比增长129.8%

7月19日，沛嘉医疗发布公告表示，受益于第二代TAVR及多款神经介入产品商业化，上半年营收1.18亿元，同比增长129.8%。

7）药明康德计划20亿新元在新加坡建立研发和生产基地

7月19日，药明康德宣布，计划在新加坡建立研发和生产基地，并预计在未来十年累计投资20亿新元（约合14.3亿美元）用于新基地的建设。

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产品跟踪

1）信达生物IBI362糖尿病2期临床达终点

7月19日，信达生物宣布，GLP-1／GCCR双受体激动剂BI362在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点。

2）祐儿医药儿童多动症药物上市申请拟获优先评审资格

7月19日，据CDE官网，祐儿医药／Tris Pharma公司的中枢神经系统兴奋剂，盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评，适应症为治疗注意缺陷多动障碍（多动症）。

3）辉瑞CDK2抑制剂获批临床

7月19日，据CDE官网，辉瑞CDK2抑制剂PF-07104091片获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

4）索元生物DB104治疗抑郁症2期临床获批

7月19日，索元生物宣布，在生物标记物指导下DB104用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床2b期试验获批。

5）科济药业公布BCMA CAR-T产品I期临床结果

7月19日，科济药业宣布，公司BCMA CAR-T产品CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）的研究者发起的试验结果显示，CT053总体耐受性良好，无≥3级细胞因子释放综合征发生。该结果已在《Haematologica》杂志发表。

6）亚盛医药／信达生物第三代BCR-ABL抑制剂申请上市获优先评审资格

7月19日，亚盛医药／信达生物宣布，第三代BCR-ABL抑制剂上市申请获优先评审资格，适应症为治疗一、二代TKI耐药或不耐受慢性髓细胞白血病患者。

7）万孚生物新冠抗原检测产品被列入WHO应急使用清单

7月19日，万孚生物发布公告表示，公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）于7月18日被列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。

8）复宏汉霖生物类似药HLX14澳大利亚3期临床获批

7月19日，复宏汉霖发布公告表示，地舒单抗生物类似药HLX14澳大利亚3期临床获批。

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海外药闻

1）DS8201新适应症在欧盟获批

7月19日，阿斯利康／第一三共宣布，HER 2 ADC药物Enhertu在欧盟获得批准一项新适应症，作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

2）诺华第二季度净利润17.0亿美元，同比下降41%

7月19日，瑞士药企诺华发布二季度报。财报显示，第二季度公司销售额127.8亿美元，同比下降1%；净利润17.0亿美元，同比下降41%。公司表示，业绩下滑主要是由于前一年的剥离收益、更高的减值和更高的重组成本。

3）Incyte公司JAK抑制剂获批用于白癜风治疗

7月19日，Incyte宣布，FDA批准芦可替尼乳膏用于成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风的局部治疗。这是首个获FDA批准的白癜风疗法。