华昊中天、澳斯康多家公司IPO获受理；金赛药业生长激素新适应症获批_风闻

6月30日是财报报告期截止日，生物科技公司密集申报上市。

科创板方面，6月29日，澳斯康生物、明峰医疗、联川生物3家公司IPO获受理；6月30日，又有弈柯莱生物、好博医疗、华昊中天生物等多家公司IPO被受理。

生长激素争夺战，金赛药业在适应症方面领先一步。30日，据NMPA官网公示，金赛药业重组人生长激素注射液的新适应症获批，包括儿童生长缓慢、儿童身材矮小、生长障碍等多个症状。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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市场速递

1）澳斯康生物科创板IPO获受理

6月29日，据科创板官网，澳斯康生物IPO获得受理，拟募资30亿元。

2）明峰医疗科创板IPO获受理

6月29日，据科创板官网，明峰医疗科创板IPO获受理，拟募资6.24亿元。

3）联川生物科创板IPO获受理

6月29日，据科创板官网，联川生物科创板IPO获受理，拟募资6.08亿元。

4）弈柯莱生物科创板IPO获受理

6月30日，据科创板官网，弈柯莱生物科创板IPO获受理，拟募资5亿元。

5）好博医疗科创板IPO获受理

6月30日，据科创板官网，好博医疗科创板IPO获受理，拟募资5.97亿元。

6）华昊中天生物科创板IPO获受理

6月30日，据科创板官网，华昊中天生物科创板IPO获受理，拟募资15亿元。

7）复宏汉霖与复星医药续约曲妥珠单抗销售协议

6月30日，复宏汉霖发布公告表示，与复星医药续约曲妥珠单抗销售协议，期限为2022年7月1日至2023年12月31日。

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产品跟踪

1）百奥泰BAT8010获批临床

6月30日，据CDE官网，百奥泰BAT8010获批临床，拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究。

2）和美药业Hemay005片获批临床

6月30日，据CDE官网，和美药业Hemay005片获批临床，拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。

3）复星医药HER 2 ADC获批临床

6月30日，据CDE官网，复星医药注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂获批临床，拟开展治疗HER2有表达的晚期胃癌的研究，

4）科信必成氢氯噻嗪微片获批临床

6月30日，据CDE官网，科信必成氢氯噻嗪微片获批临床，拟开展治疗水肿性疾病（成人及儿童）、高血压（成人）的研究。

5）益方生物D-2570片获批临床

6月30日，据CDE官网，益方生物D-2570片获批临床，拟开展治疗银屑病的研究。

6）普乐康PHP1003注射液获批临床

6月30日，据CDE官网，普乐康PHP1003注射液获批临床，拟开展治疗甲状腺相关眼病的研究。

7）金赛药业生长激素新适应症获批上市

6月30日，据NMPA官网公示，金赛药业重组人生长激素注射液的新适应症获批，用括儿童生长缓慢、儿童身材矮小、生长障碍等多个症状的治疗。

8）亚盛医药EED抑制剂在美国获批临床

6月29日，亚盛医药宣布，胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918获美国FDA临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液恶性肿瘤的研究。

9）豪森药业哌柏西利仿制药获批上市

6月30日，据NMPA官网公示，豪森药业的哌柏西利仿制药获批上市，用于治疗乳腺癌。

10）康希诺四价流脑结合疫苗正式上市销售

6月29日，康希诺生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗首批产品正式在国内上市销售。

11）真实生物新冠候选药物阿兹夫定生厂商发生变更

6月30日，国家药品监督管理局官网信息显示，阿兹夫定对《药品生产许可证》完成变更，其生产厂家由原来的北京协和药厂，变更为河南真实生物科技有限公司、北京协和药厂有限公司两家。

12）复宏汉霖抗TIGIT Fc融合蛋白获批临床

6月30日，复宏汉霖发布公告表示，抗TIGIT Fc融合蛋白获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的研究。

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海外药闻

1）辉瑞新冠口服药正式递交上市申请

6月30日，辉瑞宣布，新冠口服药Paxlovid正式向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此前，Paxlovid已获得紧急使用批准。

2）Can-Fite公司口服银屑病药物达3期临床主要终点

6月29日，Can-Fite BioPharma宣布，其口服银屑病药物piclidenoson在COMFORT临床3期试验的积极顶线结果，可显著改善银屑病患者的皮肤症状与生活品质，并具良好的治疗指数。

3）Ipsen进行性肌肉骨化症治疗药物上市申请获优先评审资格

6月29日，Ipsen宣布，palovarotene治疗进行性肌肉骨化症的上市申请获FDA受理，并获得优先审评资格。