终于!mRNA疫苗遭弃？FDA批准Novavax上市！采用传统技术副作用更少！_风闻

最近，美国新冠疫情又出现严重反弹

（重磅！LA疫情出现反弹，确诊病例上升124%！专家：要恢复室内口罩令！）

死亡病例大多来自未接种疫苗的群体

然而，美国疫苗接种的进度仍然缓慢

居然有超过2700万美国人未接种

有美国专家表示

美国疫情实际上已成为**“未接种疫苗群体的疫情”**

选择不接种疫苗的原因

很大一部分是目前市面上辉瑞、莫德纳

全部基于mRNA技术

这明晃晃的被嫌弃了一波

继辉瑞mRNA疫苗被波兰卫生部拒绝买单后

6月7日，美国FDA的疫苗咨询委员会建议授权一款新的新冠疫苗上市

即Novavax公司的重组蛋白疫苗NVX-CoV2372

用于18岁以上的成人

这是美国批准上市的第四款新冠疫苗

早在今年3月，美国FDA公布辉瑞mRNA疫苗的审评文件，其中就有一份38页的《授权后不良事件报告的累计分析》，详细披露了该疫苗的安全情况。（猛料！辉瑞疫苗再陷丑闻，1291种副作用+贿赂FDA+雇1800人处理病例！TA却说…）

文件显示，辉瑞mRNA疫苗引发了包括肝肾损伤、心脏骤停、急性呼吸衰竭等1291种副作用。

文中指出，截至2021年2月28日已接种新冠疫苗的42086例样本，共报告158893个不良反应事件和1223例死亡记录****，涉及包括美国在内的全球60多个国家。

除了辉瑞mRNA疫苗之外，几乎相同路线的莫德纳mRNA疫苗也有类似的不良反应。**强生的疫苗则陆续被曝出血栓、毛细血管渗漏综合症等副作用，**并一度被暂停使用。

接连的丑闻，直接让美国人对mRNA疫苗产生了质疑，因此很多人选择不接种。

近日，美国FDA的疫苗咨询委员会直接批准Novavax的疫苗。这是一家总部位于马里兰州盖瑟斯堡的公司。相对于mRNA技术，这是一种更传统的技术：重组蛋白。

Novavax于2月1日向美国食品和药物管理局提交了成人疫苗申请，该机构一直在考虑。

为了获得紧急授权，公司必须证明其疫苗是安全、有效的，并且可以持续大规模生产。 

根据BioPhma Dive的报道，美国卫生官员认为：批准新型疫苗能让美国公众在接种疫苗时不再犹豫不决。

况且，**Novavax疫苗直接提供刺突蛋白，在昆虫细胞而不是人体中大量生产，并提供一种可提高其有效性的佐剂。**这种基于蛋白质的疫苗早已被用于预防乙型肝炎、百日咳、肺炎和脑膜炎球菌病等疾病。

弗吉尼亚大学达顿商学院教授Vivian Riefberg表示：“这可能会说服一些人，因为它是传统技术。”

因此，它的出现更有可能最终起到助推器的作用。

该公司执行副总裁、首席商务官兼首席商务官约翰·特里齐诺（John Trizzino）在最近与媒体的电话会议上表示：“在可预见的未来，会持续提供安全有效的新冠疫苗。”

**Novavax目前只作为主要的两剂疫苗。**如果将其作为加强剂，需要公司提供更多的数据支持。

与此同时，Novavax疫苗已经在40多个国家上市**，预计在中低收入国家特别有用，因为这些国家可能没有长期储存 mRNA 疫苗所需的冷冻能力。**

尽管FDA批准，但有些问题人们本应该知道。

关于生产问题

Novavax是一家小公司，员工不到100人，没有产品上市。

它获得了总计18亿美元的税收来开发、测试和生产COVID-19疫苗。 

**Novavax的临床试验于2020年底开始，**它很快在实验室和动物研究中证明是安全和有效的。

但哈佛大学TH Chan公共卫生学院研究医疗保健供应链的讲师Prashant Yadav认为，该公司试图追求超出其能力范围，“过快、过早”地在多个国家大规模生产疫苗。

“他们没有专注于完善他们在北卡罗来纳州的生产工厂的制造流程，而是在欧洲、亚洲、拉丁美洲和北美的地理足迹上同时出现并开始生产。”

该公司的计划“有问题”，包括难以吸引技术人员，多个国家的推广都被推迟了。

如果该公司在疫苗开发方面拥有更多经验或与更有经验的公司合作，如BioNTech所做的那样，该疫苗可能会更早推出。

关于疫苗

疫苗的使用方式：

将相关蛋白质注射到患者体内，触发对病毒的免疫力。疫苗分2剂，间隔3周。

优点：

在普通冰箱可稳定保存3个月之久。

效果：

Novavax疫苗在65岁以上的人群中似乎不太有效，对症状性疾病的保护率为79%，而在年轻人中的保护率为91%。

FDA 审查指出，该研究没有很多年长的参与，因此这些数字可能不准确。

后遗症：

在对Novavax数据的分析中，FDA提出了有关该疫苗对心血管影响的问题。

6名接受活性疫苗的参与者和1名接受安慰剂的参与者患上了心肌炎或心包炎，这是一种心肌肿胀，在mRNA疫苗中也出现过。

其中5起事件是在注射两周后报告的。4个发生在年轻男性中，这是继其他COVID-19疫苗之后最容易患心肌炎的群体。

根据FDA的审查，据现有数据表明，使用Novavax疫苗后患心肌炎的风险可能甚至高于使用mRNA疫苗。

Novavax在周末发布的一份声明中说，心肌炎相对常见，所见病例可能是巧合，不是由疫苗引起的。

人在洛杉矶