一些细节！美国18名患者仅用药半年肿瘤全部消失，一剂1.1万美元_风闻
大眼联盟-2022-06-11 08:30
人类癌症医疗史上，又一个重大里程碑！
今年6月全美最大临床肿瘤学家聚会上，介绍了全美排名第二、资历最老的癌症研究机构：曼哈顿纪念斯隆-凯特琳癌症中心Memorial Sloan Kettering(MSK)一项小型免疫疗法研究取得的重大突破——
6****个月时间，18位直肠癌患者，100%治愈！
该研究主导人Luis Diaz博士在接受《纽约时报》采访时表示：“我相信这是癌症史上第一次出现这样的奇迹！”
（截图自abc 7、New York Times）
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特此声明：
本文非广告文
01
第一位幸运的患者
这项实验的一个病人是萨沙·罗斯，当时38岁。
2019年，她第一次注意到直肠出血，但其他方面感觉良好——她是一名跑步者，并帮助管理马里兰州贝塞斯达的一家家庭家具店。
（截图自New York Times）
她回忆说，在一次乙状结肠镜检查中，她的胃肠病学医生说:“哦，不。我没想到会这样!”第二天，医生给罗斯女士打了电话。他做了肿瘤活检。“这绝对是癌症，”他告诉她。“我完全崩溃了。”她说。很快，按照计划，她要在乔治敦大学开始化疗，但一个朋友坚持让她先去纽约曼哈顿的斯隆凯特琳纪念医院试试。
这里的医生看了她的情况之后，几乎可以肯定的表示：她的癌症包括一种突变，使其不太可能对化疗有良好的反应。不过好消息是，罗斯有资格参加他们的一项全新的临床试验。
在当时几乎别无可选的情况下，罗斯接受了这项实验。
罗斯作为MSK免疫疗法临床试验第一人，接受了6个月的治疗。首次注射后，**她说就像度了个假一样轻松，没任何不良反应。**但她并不相信这个疗效会完全好转，她原本计划在试验结束后，搬到纽约接受放疗、化疗，可能还会做手术。
罗斯还记得接到电话是，在一个忙碌的周五晚。
她在华盛顿特区家中飞快收拾行李赶去纽约，计划接受为期数周的直肠癌放射治疗。
但MSK癌症中心肿瘤医生Andrea Cercek博士的电话改变了一切。
“我们看了你的扫描结果，”她说。“绝对没有癌症了。你不需要进一步治疗。”“我告诉了我的家人，”罗斯说。“他们完全不相信。”
罗斯说：“惊呆了，欣喜若狂——我太高兴了。Cercek医生告诉我，一个医生小组检查我的测试，找不到任何癌症迹象，医生说没理由让我受放射治疗的罪了。”
但的确，现在两年过去了，她仍然没有任何癌症的迹象。
（截图自New York Times）
免疫疗法利用人体自身免疫系统作为对抗癌症的盟友。
MSK临床试验正在调查肿瘤含特定基因突变的患者，单靠免疫疗法是否能战胜未扩散到其他组织的直肠癌。
这是有史以来第一次！
医院表示，虽然到目前为止还只是小规模试验，但结果太令人印象深刻，已登上**《新英格兰医学杂志》。这种治疗方法可能对未来的治疗产生重大影响**。
全文地址：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2204282
作用机制
同样显著的结果也在所有参与实验的，18位患者身上重复出现。（也有报道说是参与实验的为14名患者）
6个月的治疗中，所有18位患者都接受了9剂静脉注射****dostarlimab(一种单克隆抗体治疗药物)免疫治疗，意在阻断一种特定癌细胞蛋白对免疫系统抗癌作用的抑制。
换言之，并非直接作用于癌细胞，而是让病人的免疫系统发挥作用。
△MSK固体肿瘤肿瘤科主任Luis Diaz博士和MSK结直肠癌科主任Andrea Cercek博士领导该临床试验。
△左一为Sascha Roth，双亲都死于癌症，因此十分重视健康。2019年患病时38岁，如今41岁，痊愈。
02
所有患者肿瘤都消失了！
MSK研究人员进行了一项前瞻性研究。
药物：
一种抗PD-1单克隆抗体dostarlimab
实验对象：
对错配修复缺陷的2期和3期****直肠腺癌患者
治疗方法：
每3周给药一次，为期6个月。
随后可以进行标准放化疗和手术。
但达到临床完全反应的患者，可以免去放化疗和手术。
价格：
每剂费用约为1.1万美元
每个案例中，免疫治疗后直肠癌都消失了。不需放疗、手术或化疗等标准治疗，而且任何患者癌症都没复发，已无癌长达2年之久。
所有18名接受治疗并有至少6个月随访的患者，通过核磁共振、PET扫描和活检等众多测试，没有看到肿瘤的迹象。
由于肿瘤消失，也无人需要放化疗或手术。
△临床试验6个月后，扫描结果中已经恢复了光滑的粉红色组织。
03
患者的身体机能得以保全
Cercek博士说：“从参与研究的病人那里收获了幸福的眼泪和欢快的电邮，他们完成治疗后意识到，‘哦，我的上帝，我可以保留所有原本担心因放疗或手术而失去的正常身体功能’，这是令人难以置信的收获。我们首要职责是挽救病人的生命。但由于肿瘤位置，手术、放疗和化疗的直肠癌标准治疗对人们来说可能尤为困难，患者可能会遭受改变生活的肠道和膀胱功能障碍、失禁、不孕不育、性功能障碍等等。对生活质量影响巨大，尤其影响生育的话。而且直肠癌发病率在青壮年中不断上升，新方法可能带来重大影响”。
△Andrea Cercek博士是领导临床试验的两位医生之一。
Diaz博士补充说：“显然，这也会导致大量自尊和精神问题……虽然需要更长时间随访来评估反应持续时间，但这对MMRd局部晚期直肠癌患者提供了全新思路。”
△Luis Riaz博士是领导临床试验的两位医生之一。
△临床试验参与者Imtiaz Hussain和医生。
研究小组很担心2019年首位参加试验患者的罗斯是个例外。
而罗斯解释说：“来MSK之前，另一个医疗中心的肿瘤专家告诉我需要化疗、放疗和手术。相比之下，在纽约只需每隔几周接受一次免疫疗法输液，而且没有任何副作用，这病变得像小菜一碟”。
事实证明，罗斯并非个例。Luis Diaz博士越回忆越兴奋，因为“第一位病人对治疗反应充分，不需其他任何。然后第二位病人也不需手术或化疗。然后是第三位。很快就到了第18位患者也反应充分。这真是不可思议。”
（截图自New York Times）
当然，患者们更激动。Cercek博士回忆道：“当我告诉他们癌症已消失，**一位年轻人和家人目瞪口呆，然后一遍又一遍地感谢我们。**一位年轻女性检查时看着屏幕问肿瘤在哪里，我们告诉她：“它已经消失了。”
最令人兴奋的是，每位病人都只需免疫疗法，没人放疗，也没人手术。患者们都保留了正常肠道功能、膀胱功能、性功能和生育能****力。女性子宫和卵巢也完好，这很了不起。
Cercek和Diaz博士希望患直肠癌肿瘤的人知道，临床试验在继续不断地招募病人。“如果有直肠癌，请接受测试，看肿瘤是否是MMRd（错配修复缺陷肿瘤）。无论癌症处于什么阶段，MSK医院都有一项试验可能帮到你，MSK医院确实有专长。”
不过，也同样值得一提的是，试验只针对特定错配修复缺陷的病人，占直肠癌患者5~10%。但借鉴意义依旧可观。
MSK也在努力帮助越来越多年轻患者，成立了年轻患者的结肠和胃肠癌中心。这是世界上首个致力于满足50岁以下人群特****殊需求的中心，由Cercek共同领导。
虽然目前只是小范围实验
但绝对是人类医疗史的一次里程碑式的壮举！
希望这项突破性的研究
尽快的普及到更多种类的癌症能够造福到更多病人和家庭！
洛杉矶华人资讯