中医特效药中国第一款国产新冠特效西药即将获批？_风闻

中国这边传来新冠特效药的好消息。

其实自4月份开始，国产新冠药的炒作便逐渐热起来了，主要原因是第一款药物的上市即将获批。

目前我国有10余款国产小分子新冠口服药在紧急研发中，其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。

跟这三家相比，其它的先声药业的SIM0417（3CL抑制剂）和前沿生物的FB2001（3CL抑制剂）处于一期临床中；歌礼制药的ASC11（3CL抑制剂）及ASC10（RdRp抑制剂）处在临床前研究阶段，进度落后很多。

领头的三款药中，开拓药业的普克鲁胺于2月10日完成三期中国首例入组、君实生物的VV116于3月16日三期完成首例给药，目前都还在三期临床中，结果最快也要下半年才能出来了。

相比起来，真实生物的阿兹夫定已经进入了领跑位置。

5月10日，华润双鹤再发公告，已于近期与真实生物科技订立为期十年的战略合作协议。2020年2月，阿兹夫定被发现可抗新冠病毒，目前已在中国、巴西及俄罗斯分别开展临床Ⅲ期试验，且在中国的三期临床试验已结束。

4月2日，药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。

市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

根据有关机构分析预测，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，折合成人民币近千亿元。

中国工程院院士蒋建东今年4月16日报告了**阿兹夫定的临床药效，显示对重症与轻症患者的治疗效果相似。**患者口服用药3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。虽然这项数据并非阿兹夫定三期临床的数据全貌，但效果突出，尤其是适用于重症与轻症患者。

根据业内电话会议提供的资料：

阿兹夫定治疗新冠的用量是每天5mg，7天一个疗程。目前一个疗程一瓶药有35片，900元。（以后大规模量产，价格会降下来。）

目前原料药的价格大概是150万/Kg，未来大概会降到40万/kg左右。

市场规模测算：十亿人份，对应35吨阿兹夫定，按照40万/kg计算，对应原料药规模140亿元。

若上市，阿兹夫定这一价格明显要低于辉瑞的Paxlovid，今年3月，Paxlovid在我国被临时性纳入医保，采购价格为每疗程2300元。鉴于价格昂贵，有人担心辉瑞的Paxlovid如被中国大量采购和应用，将掏空中国的医保基金。

来源：走向科学