中医特效药中国第一款国产新冠特效西药即将获批?_风闻
大眼联盟-2022-05-14 23:44
中国这边传来新冠特效药的好消息。
其实自4月份开始,国产新冠药的炒作便逐渐热起来了,主要原因是第一款药物的上市即将获批。
目前我国有10余款国产小分子新冠口服药在紧急研发中,其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。
跟这三家相比,其它的先声药业的SIM0417(3CL抑制剂)和前沿生物的FB2001(3CL抑制剂)处于一期临床中;歌礼制药的ASC11(3CL抑制剂)及ASC10(RdRp抑制剂)处在临床前研究阶段,进度落后很多。
领头的三款药中,开拓药业的普克鲁胺于2月10日完成三期中国首例入组、君实生物的VV116于3月16日三期完成首例给药,目前都还在三期临床中,结果最快也要下半年才能出来了。
相比起来,真实生物的阿兹夫定已经进入了领跑位置。
5月10日,华润双鹤再发公告,已于近期与真实生物科技订立为期十年的战略合作协议。2020年2月,阿兹夫定被发现可抗新冠病毒,目前已在中国、巴西及俄罗斯分别开展临床Ⅲ期试验,且在中国的三期临床试验已结束。
4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。
市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。
根据有关机构分析预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿元。
中国工程院院士蒋建东今年4月16日报告了**阿兹夫定的临床药效,显示对重症与轻症患者的治疗效果相似。**患者口服用药3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,平均9天出院。虽然这项数据并非阿兹夫定三期临床的数据全貌,但效果突出,尤其是适用于重症与轻症患者。
根据业内电话会议提供的资料:
阿兹夫定治疗新冠的用量是每天5mg,7天一个疗程。目前一个疗程一瓶药有35片,900元。(以后大规模量产,价格会降下来。)
目前原料药的价格大概是150万/Kg,未来大概会降到40万/kg左右。
市场规模测算:十亿人份,对应35吨阿兹夫定,按照40万/kg计算,对应原料药规模140亿元。
若上市,阿兹夫定这一价格明显要低于辉瑞的Paxlovid,今年3月,Paxlovid在我国被临时性纳入医保,采购价格为每疗程2300元。鉴于价格昂贵,有人担心辉瑞的Paxlovid如被中国大量采购和应用,将掏空中国的医保基金。
来源:走向科学