被新冠病毒割裂的世界-真相于何处?_风闻
梦想去飞翔-临床医学硕士-做一个靠谱医生。2022-05-10 09:33
一,被新冠病毒割裂的社会
在不同人群里,新冠病毒的危害性有很大差别。
比如,在「没有疫苗」来保驾护航时,新冠病毒的感染死亡率[1]
7岁:0.0023%
15岁:0.006%
30岁:0.0573%
50岁:0.4%
60岁:1.0035%
70岁:2.9%
90岁:20%
由此可以发现,对于<50岁的人来说,新冠病毒感染并非一个很高危的情况。
甚至来说,对于≤15岁,感染新冠病毒的死亡风险还比车祸风险低。需知,中国人每年的车祸死亡率是大于10万之7;而感染新冠后的死亡率是10万之6;
好在,我们有了疫苗。在疫苗的保护下,新冠的死亡风险会显著下降。
比如,香港的这第5波新冠疫情里,未接种的≥60岁人群的死亡风险是接种人群的20倍以上,疫苗接种2针者的死亡率仅为百万之473,如果单独看60-69岁是百万之108 [2]。
虽然说,不能拿死亡率来对标感染死亡率;但根据香港超50%的感染率,我们可估算出感染死亡率。
比如,对于60-69岁的人群来说,疫苗让感染死亡率从1.0035%--2.9%降低到 万分之2.26。
但是,很多人对疫苗接种仍有疑虑。
这种疑虑来自于个人偏好,教育水平,以及传媒(包括那些自媒体)的不负责任。
尤其要批评一些针对国外疫苗的谣言,这让中国公众对疫苗抱有错误的认知。

(谣言惑众,遗害无穷)
二,辉瑞药物的成功之处:选择恰当的治疗对象
我们必须明白:同一个疾病,不同的人有不同的风险。
对于低风险人群,其实根本不需要治疗即可好转。而高风险的人群需要治疗来预防疾病进展,预防死亡。
辉瑞抗新冠病毒药物Paxlovid选择治疗未接种新冠疫苗的人群做试验。而不是选择接种疫苗的人群。
这是因为,对于疫苗接种人群来说,本来感染后的死亡风险就偏低,那再用辉瑞的Paxlovid 治疗,其获益又能多大呢?
请看,Paxlovid开展的名为EPIC-HR的3期临床试验做进一步亚组分析[3],
1,根据既往感染情况的分组
既往曾经感染过新冠病毒者(即血清抗体阳性者)的对照差异是-1.34%(95% 可信区间,-2.45%至-0.23%)。
既往未曾感染过新冠病毒者(即血清抗体阴性者)的对照差异是-10.25%(95% 可信区间,-13.28%至-7.21%)。
2,根据年龄的分组对照
≥65岁人群,对照差异是-13.93%(95%可信区间,-20.07%至-7.8%)
<64岁人群,对照差异是-4.35%(95% 可信区间,-5.91%至-2.79)
可见,对于既往感染者、年轻人,使用Paxlovid治疗的获益明显缩小。

三,同为抗病毒新药,为什么S-217622 未能临床获益
S-217622是由北海道大学和盐野义公司共同研发的抗新冠病毒口服药,其原理和辉瑞的Paxlovid一样,是3CL蛋白酶抑制剂,作用于病毒的复制阶段。
该药在日本、韩国开展了一项2b期的临床研究,结果不让人满意。
该研究招募了428名轻/中症患者(12~70岁,中位年龄约37岁),其中大部分(85%)接种过新冠疫苗。
其结果是虽然很快地清除了病毒,但未能在症状改善方面有帮助。
但为什么如此呢?因为选择的治疗对象偏年轻,而且有很多疫苗接种者,这导致治疗收益难以显现出来。
但如果选择了合理的治疗对象,S-217622能否展现出显著的临床获益呢?我认为是可以的。
四,连花清瘟治疗新冠的研究报告有什么缺陷?
我在微博上曾直言:连花清瘟不能治疗新冠病毒感染;因为没有足够可信的证据。
很多人说:连花清瘟有证据,不信你搜索看看。
也有人说:那辉瑞的Paxlovid 有什么证据?
更有人说:你肯定辉瑞的Paxlovid,其实就是崇洋媚外……
实际上,肯定辉瑞的Paxlovid跟否定连花清瘟是同一个标准,即看是否有可信的研究数据做证据。
连花清瘟治疗新冠的研究有很多。笔者搜索过后,发现其普遍质量低下,难以获得信任。
其质量低下的表现有:缺乏研究细节,随机分配的合理性未阐述等问题。
比如,谭杜勋 、石文磊、 刘楠发表的《连花清瘟胶囊在新冠肺炎中早期抗病毒、抗炎的疗效观察》。
该研究显示其研究对象是18-60岁,共纳入66人。
这里首先的问题是:这个年龄段的感染者本身的风险偏低。这就导致在整体风险偏低时,只有66人的研究在统计学上是否有意义?
其次,流行病学证实,50岁开始病人的风险开始显著增高,但该研究没有做区分。同时,该研究也没有披露研究对象的合并症问题,而众所周知,合并症会增高感染者的风险。
在研究对象选择不合理,随机分配后的分组合理性不披露的情况下,该研究的结论就完全不可信。
实际上,国内曾经开展了瑞德西韦治疗新冠 感染的研究。其结果是否定了瑞德西韦的疗效。
但是,该研究也同样存在对照组的合并症更少,而瑞德西韦组患者存在合并症的比例更高(高血压、糖尿病和冠状动脉性心脏病)的问题。这导致了研究的可信性不够。
随后的更多的高质量研究证实,瑞德西韦对有高危倾向的轻症病人是有效的。
可见,研究质量对研究的可信性有很大的影响。
所以,我之所以否定连花清瘟的有效性,是基于其研究质量不高,无法提供确信的证据来支持其所宣传的疗效。
而肯定辉瑞的Paxlovid 是因为其研究细节丰富,是经得起充分推敲、辩驳的。
五,总结
真相在于细节,在于用理性去思辨,去推敲。
病毒可以割裂社会,但人的理性找到真相,弥合分歧。
鸣谢:本篇部分内容参考了庄时利和先生的微博内容。
补充阅读:
2,《学医科,最重要的是学逻辑-----你能看回答如下逻辑问题吗?》
3,《如何不被欺骗?----看透医学世界里的迷雾和诡计!(三)》
参考资料:
1,COVID-19 Forecasting Team. Variation in the COVID-19 infection-fatality ratio by age, time, and geography during the pre-vaccine era: a systematic analysis. Lancet 2022; 399:1469.
2,Preplanned Studies: COVID-19 Mortality and Vaccine Coverage—Hong Kong Special Administrative Region, China, January 6,2022-March 21,2022
3,曹彬、 商潋瀚,《对辉瑞新冠口服药临床试验的点评》,NEJM