副作用可致死，FDA限制强生新冠疫苗使用_风闻

安全问题如同达摩克里斯之剑，从强生新冠疫苗问世之初就高悬其头顶。

早在上市之初，强生新冠疫苗就曾因血栓问题被暂停使用；虽然后续疫苗被恢复使用，但安全隐患也使得其销售额远小于竞争对手。

2021年，强生新冠疫苗销售额仅23.9亿美元，而辉瑞/BioNtech新冠疫苗销售额高达367.8亿美元。

如今，噩耗再次来袭。

5月5日，FDA宣布，由于存在接种后出现血栓的风险，这可能会为接种者带来生命危险，将限制强生新冠疫苗的使用。

对于腺病毒载体疫苗而言，强生的折戟无疑是头上一块挥之不去的乌云，安全问题也将成为一个绕不过去的话题。

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血栓率百万分之三，

强生疫苗遭FDA限制使用

在对强生疫苗造成“可致死血栓”风险数据评估后，FDA决定对其实行限制。简单来说，FDA的意思是只允许无法或不想接种其他新冠疫苗的人接种强生疫苗。

促使FDA做出这一决定的原因在于，在对报告的病例进行更新的分析、评估和调查后，FDA 已确定接种强生疫苗会增加血小板减少症综合征 (TTS)的血栓形成风险，而这是一种可能危及生命的疾病。

事实上，强生新冠疫苗的安全性问题从问世之初起就存在。

2021年2月27日，强的新冠疫苗获批紧急使用。但在获批还不足两个月的时间，FDA和CDC就建议暂停强生疫苗的接种，以调查出现的6例TTS是否是因为强生疫苗所导致。

虽然在10天后，经过安全评估CDC和FDA取消了对强生新冠疫苗的暂停，但是对于其疫苗的安全性调查仍在继续。

2022年3月18日，FDA和CDC已确定60例接种强生疫苗后TTS的确诊病例，其中包含9例死亡病例。

算下来的话，每百万剂强生疫苗TTS的报告率为3.23例，TTS死亡报告率为0.48例。在FDA看来，接种强生疫苗后TTS的发生和死亡率并未较之前降低。

当一款疫苗带来的风险，不足以弥补其带来的收益时，FDA对做出使用限制的决定也就并不奇怪了。

尽管强生当天发表声明称，数据仍然显示，接种强生新冠疫苗与不接种疫苗相比“益处大于风险”。

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谁是形成血栓的罪魁祸首?

出现血栓问题的新冠疫苗并不是只有强生一家，阿斯利康的新冠疫苗也曾因血栓问题倍受质疑。

而二者的共同点在于，都是腺病毒载体疫苗。

所谓腺病毒载体疫苗是将病毒内可以造成人体免疫的基因片段，嫁接到某种我们熟知的腺病毒身上，让小危害病毒带着致病基因片段进入人体，诱导人体产生免疫反应。

那么，导致血栓问题的罪魁祸首是腺病毒载体吗？科学家们也对这个问题进行了研究。

研究结果显示，无论是阿斯利康疫苗还是强生疫苗，造成血栓背后都藏着PF4抗体（血小板4因子抗体）这一“凶手”。

2021年4月，《新英格兰医学杂志》报道了一名接种强生新冠疫苗患者出现血栓的案例，在对进一步的调查中，发现患者血样检测中PF4为强阳性。

无独有偶，剑桥伯明翰大学医院血液科和学心血管科学研究所，在针对23发现其中名接种阿斯利康疫苗出现血栓的患者进行分析后，发现22名PF4抗体呈阳性。

PF4抗体究竟为何方神圣？在了解PF-4之前，我们需要先了解一下HIT，这是一种由肝素引发的血小板减少症。

PF4抗体（血小板4因子抗体），与肝素-PF4复合物结合，产生促凝物质，最终形成血栓。由于该反应过程会消耗人体内的血小板，因此在患者身上，会出现血小板减少的症状。

这一疾病与强生和阿斯利康所引发的疾病极为相似，不同点在于，在强生疫苗引起血栓中，PF-4不需要肝素助力，仅仅凭借PF4就能引发血栓。

不过，虽然知道PF-4能够直接参与凝血障碍，但是对于患者为什么会产生异常PF4抗体的原因还并不清楚。

在Tom Gordon教授、Jing Jing Wang博士的最新研究中发现，疫苗引发的血栓可能是遗传的结果。

当然这一研究目前尚未得到完全的证实，关于PF-4的异常原因还未盖棺定论，还需要进一步的研究。

需要注意的是，此前市场一度担心康希诺新冠疫苗会不会是下一个阿斯利康or强生新冠疫苗。

对此，康希诺表示，公司选取的载体为5型腺病毒载体，与强生和阿斯利康新冠疫苗选取的载体有所不同；并且，在接种公司疫苗的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。

回到强生新冠疫苗来说，如今正式遭到FDA限制使用，但腺病毒载体疫苗问题究竟出在哪里，这一问题还需要更多的研究来回答。