华润双鹤称未与真实生物合作；迈瑞医疗2021年净利润同比增长20.19%_风闻

当下最火的，自然是新冠口服药。

此前有传闻，真实生物阿兹夫定即将揭盲，华润双鹤将与真实生物签署代理生产、销售协议，华润双鹤的股价也一路水涨船高。

不过，4月19日，华润双鹤公告称，并未与真实生物达成协议。这是否会让投资者失望呢？

除了新冠口服药，引起市场关注的还有各大药企的财报。今天，迈瑞医疗、兴齐眼药等公司相继披露财报和一季报。它们的表现如何，可以在下文寻找答案。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日晚上，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1）华润双鹤称未与真实生物达成相关协议

4月19日，华润双鹤发布股价异动公告表示，近日市场传闻称“河南真实生物的新冠口服药阿兹夫定即将揭盲，华润双鹤将与河南真实生物签署代理生产、销售协议”。截至目前，华润双鹤并未与河南真实生物达成相关协议。

2）国药股份：一季度归母净利润3.74亿元，同比增长25.53%

4月19日，国药股份披露2022年第一季度财报。报告期内，公司实现归母净利润3.74亿元，同比增长25.53%。

3）博拓生物：新冠病毒抗原自测试剂在巴西、缅甸获得注册

4月19日，博拓生物公告称，公司新冠病毒抗原自测试剂近期取得巴西、缅甸的医疗器械注册证书或生产销售许可书。

4）兴齐眼药：2021年净利润1.95亿元，同比增121.31%

4月19日，兴齐眼药披露2021年财报。报告期内，公司营业收入10.28亿元，比上年同期增长49.26%；净利润1.95亿元，比上年同期增长121.31%。

5）迈克生物：2021年归母净利润9.57亿元，同比增20.49%

4月19日，迈克生物发布2021年财报。报告期内，公司营业收入39.81亿元，同比增长7.47%；归母净利润9.57亿元，同比增长20.49%。

6）迈瑞医疗2021年净利润80亿元，同比增长20.19%

4月19日，迈瑞医疗发布2021年财报。报告期内，公司营收252.7亿元，同比增长20.18%；净利润80亿元，同比增长20.19%。

与此同时，公司发布2022年一季报。第一季度，公司营业收入69.43亿元，同比增长20.1%；净利润21.05亿元，同比增长22.74%。

7）九洲药业：2021年净利润6.34亿元，同比增长66.56%

4月19日，九州药业公布2021年财报。报告期内，公司营业收入40.63亿元，同比增长53.48%；净利润6.34亿元，同比增长66.56%。

与此同时，公司发布2022年一季报。第一季度，公司实现营业收入13.74亿元，同比增长60.46%；净利润2.08亿元，同比增长120.13%。

8）韩国境内报告感染新冠重组株XE病例2例和XM病例1例

4月19日，韩国中央防疫对策本部表示，近期境内报告感染新冠重组株XE病例2例和XM病例1例。

XE重组株由新冠变异株“奥密克戎”的原始株BA.1和亚型株BA.2重组而成，其传播速度较BA.2快10%左右。XM重组株则由BA.1.1和BA.2重组而成，在全球范围内尚未报告其与既有病毒的区别。

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产品跟踪

1) 默沙东MK-6024注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，默沙东作用于GLP-1R和GCGR的双重激动剂MK-6024注射液获批临床，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

2) 复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，复诺健生物的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液获批临床，用于联合抗PD-1单抗纳武利尤单抗注射液，治疗既往须至少接受过二线治疗方案治疗失败，或因不良反应严重而不能继续治疗的晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌患者。

3）信达生物IBI324获批临床

4月19日，据CDE官网，信达生物 VEGF/ANG-2 双抗IBI324获批临床，用于治疗糖尿病性黄斑水肿。

4）朗昇生物LX101注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，朗昇生物AAV2-RPE65基因治疗制剂LX101注射液获批临床，用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性（IRD）患者。

5）康爱瑞浩自体淋巴细胞注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，康爱瑞浩自体淋巴细胞注射液获批临床，拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。

6）启元生物QY101软膏获批临床

4月19日，据CDE官网，启元生物QY101软膏获批临床，用于治疗特应性皮炎。

7）宁丹新药Y-3注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，宁丹新药Y-3注射液获批临床，拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

8）香雪生命TAEST1901注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，香雪生命TAEST1901注射液获批临床，拟用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。

9）杏联药业XNW1011胶囊获批临床

4月19日，据CDE官网，杏联药业 BTK 抑制剂XNW1011胶囊获批临床，用于治疗多发性硬化症。

10）OnQuality Pharmaceuticals OQL011获批临床

4月19日，据CDE官网，OnQuality Pharmaceuticals VEGFR抑制剂OQL011获批临床，用于治疗血管内皮生长因子受体抑制剂治疗引起的手足皮肤反应。

11）强生Nipocalimab注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，强生抗FcRn抗体Nipocalimab注射液获批临床，用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的治疗。

12）百健诺西那生钠注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，百健反义寡核苷酸(ASO)药物诺西那生钠注射液获批临床，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症。

13）美悦生物MY009212A片获批临床

4月19日，据CDE官网，上海美悦生物血管非炎性蛋白-1抑制剂MY009212A片获批临床，用于治疗炎症性肠病。

14）凌科药业LNK01004软膏获批临床

4月19日，据CDE官网，凌科药业LNK01004软膏获批临床，用于治疗银屑病。

15）正大天晴TQH2722注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，正大天晴TQH2722注射液获批临床，拟用于治疗特应性皮炎。

16）恒瑞医药SHR-2004注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，恒瑞医药子公司盛迪医药SHR-2004注射液获批临床，用于预防或治疗动静脉血栓。

17）SCYNEXIS Ibrexafungerp片获批临床

4月19日，据CDE官网，SCYNEXIS广谱抗真菌药物 Ibrexafungerp片获批临床，用于预防复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）发作。

18）百利多特生物注射用BL-M02D1获批临床

4月19日，据CDE官网，百利多特生物Trop-2 ADC药物注射用BL-M02D1获批临床，用于治疗晚期实体瘤。

19）齐鲁锐格RGT-419B胶囊获批临床

4月19日，据CDE官网，齐鲁锐格CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B胶囊获批临床，用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。

20）复宏汉霖重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，复宏汉霖重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液获批临床，用于斯鲁利单抗注射液、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液联合一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。

21）上海美悦生物MY008211A片获批临床

4月19日，据CDE官网，上海美悦生物补体B因子抑制剂MY008211A片获批临床，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿。

22）信达生物IBI322获批临床

4月19日，据CDE官网，信达生物抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI322获批临床，拟用于复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤的治疗。

23）荣昌生物注射用RC98获批临床

4月19日，据CDE官网，荣昌生物PD-L1单抗RC98获批临床，用于治疗HER2表达胃癌。

24）君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症获批临床

4月19日，据CDE官网，君实生物特瑞普利单抗注射联合化疗用于可根治性切除的肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗、联合化疗用于局部晚期宫颈癌的两个新适应症获批临床。

25）誉衡生物重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液获批临床

4月19日，据CDE官网，誉衡生物重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

26）药捷安康TT-01488片获批临床

4月19日，据CDE官网，药捷安康非共价的可逆BTK抑制剂TT-01488片获批临床，拟用于B细胞恶性肿瘤患者的治疗。

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海外要闻

1)赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症

4月19日，赛诺菲称，欧盟委员会已扩大达必妥（度普利尤单抗）在欧盟的上市许可，批准其用于6~11岁，经中高剂量吸入型糖皮质激素（ICS）联合另一种维持治疗药物治疗后，控制不佳的2型炎症型重度哮喘患者的附加维持治疗方案。

2）罗氏与梯瓦达成战略合作扩大盐酸苯达莫司在中国的患者可及

4月18日，罗氏中国宣布与梯瓦达成合作协议，双方将结合各自优势资源进一步扩大盐酸苯达莫司汀原研药在中国的患者可及。罗氏中国将进一步丰富血液肿瘤领域产品管线，拓展淋巴瘤治疗全景，并继续携手各方推动中国淋巴瘤规范化诊疗。

3）盐野义与NEC达成合作共同开发新型乙型肝炎治疗疫苗

4月18日，盐野义与NEC Corporation宣布达成战略合作协议，共同开发一种新型乙型肝炎治疗疫苗。

4）诺瓦瓦克斯重组蛋白新冠疫苗在日本获批上市

4月19日，日本厚生劳动省正式批准了美国诺瓦瓦克斯（Novavax）公司开发的重组蛋白新冠疫苗，这是第4种可在日本使用的新冠疫苗。