市场转冷之后的再思考：基因检测行业的三重预期差_风闻
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔2022-03-15 18:29
无论A股，还是港股，市场情绪似乎都是股价的重要催化剂。
尤其是港股，在悲观的预期下，18A企业估值泥沙俱下，足以让所有投资者怀疑人生。但“危机”背后，从来都是“危”与“机”共存。
大部分医疗企业会随着股价的下跌，丧失再融资的可能性；如果自有产品不能造血，只能卖身或者消亡。尽管恐慌情绪在蔓延，但市场环境并不会改变优质企业的发展轨迹，着眼长期，也必将会有少数企业能够熬过寒冬，否极泰来。
就像人们常说，机会是跌出来的。在跌跌不休的大环境下，我们依然可以选择确定性较高的赛道，持续关注。比如基因检测行业。虽然基因检测领域各头部公司，跟随整个市场同步下跌，但并不意味着行业基本面的恶化。
不管是从具体的业务场景，还是市场渗透率来看，整个行业的增长，依然值得期待。而头部玩家的预期，也并没有变差。
抛开市场情绪，我们会发现，围绕着基因检测行业头部玩家有三重预期差。
其一，基因检测行业并没有品类焦虑，应用场景已非常丰富，生育健康、遗传病检测、肿瘤等等，头部玩家布局也已十分完善，细分品类增长可期；
其二，对NIPT等产品成熟属性的关注，让不少人忽视了行业渗透率提升的红利。随着医保、分级诊疗的推动，产品和商业化能力突出的头部玩家将会明显受益。
其三，经历创新药内卷后，大家担心行业竞争加剧，但不同于创新药，基因检测头部玩家的先发优势明显，强者恒强的局面正在形成。
待冬去春来，头部玩家的价值将愈发绽放。
1、被忽视的品类增量
当前，市场认为基因检测行业存在“品类”焦虑，重磅产品已经出现“断代”。例如在生育健康领域，除了NIPT（无创产前检测），看上去“后继无人”。
实际上，这并不客观。
过去几十年，随着基因检测技术的进步，临床级应用场景已非常丰富，生育健康、遗传病检测、肿瘤等细分场景，均遍地开花。
基因检测公司也在广泛布局。就拿头部公司贝瑞基因来说，其在生育健康和遗传病检测领域多线布局，已拥有近10款产品：
不仅拥有无创产前基因检测产品NIPT、三代地贫等潜力选手，贝瑞基因还在辅助生殖领域埋下重兵，比如科孕安（胚胎植入前遗传学检测）、携心安扩展性携带者筛查（标准版）等王牌产品。
从功能来看，这些产品刚需特点显著，并且涵盖生育全周期，极具生态价值。
例如，贝瑞基因3月14日刚刚发布的携心安扩展性携带者筛查（标准版），主要应用场景是在怀孕准备阶段：
该产品可以进行129个基因153种遗传病的筛查，为备孕期、孕早期夫妻，以及辅助生殖人群的“优生优育”打好配合。
辅助生殖产品科孕安的使用场景则是在携心安之后。科孕安的主要功能同样是排除潜在遗传病，不过它针对的是移植之前的“胚胎”。
无痛产检产品NIPT和染色体拷贝数变异检测产品科诺安等，则是在怀孕期间使用，用于排除各类遗传疾病和有无流产风险等。
针对辅助生殖及正常生殖人群，贝瑞基因都完成了产品矩阵的打造，能够覆盖整个生育健康周期。
不过，各类产品的需求爆炸也需要助攻：拿证。国内这一波基因检测行业的热潮，便是从NIPT拿证开始的。
原因不难理解。没有“拿证”，产品只能以LDT模式发展，一方面合规因素影响较大，另一方面由于消费者自身负担较大，综合因素导致产品推广相对受限。
国内玩家自然也认识到这一点。NIPT之后，生育健康领域在2020年迎来了第二款拿证产品，贝康医疗的PGT。
当前，头部玩家都在积极推进产品的临床、注册。比如贝瑞基因，仅在去年年底其NIPT Plus和地中海贫血基因检测试剂盒相继通过注册检验，距离获批上市又近了一步。
通常来说，基因检测产品从临床到最终注册成功并不需要太长时间，周期约为2-5年。不难预见，接下来将会有越来越多获批产品上市，也将助推整个行业快速发展。
2、被低估的渗透率提升空间
除了品类增量，基因检测行业另一大确定性因素，是渗透率的提升。
虽然行业已经发展多年，但渗透率仍不算高。就拿最成熟的NIPT来说，尽管其优势已相当明显，未来大概率将成为全民普检产品，但当前渗透率依然极其有限。
据国元证券测算，目前NIPT在高龄产妇中渗透率为35%，非高龄产妇中渗透率为15%。
长远看，基因检测产品渗透率的提升，有着极大的空间。原因在于两点：一是医保推动，二是分级诊疗趋势下，渠道下沉带来的增量，都会逐渐提高基因检测产品的渗透率。
首先来看医保层面。由于预防价值大于治疗价值，国家当前对基因检测空前重视，包括“十四五”规划和今年的政府报告，都有提及。从这个角度来说，医保对基因检测产品的支持力度也会越来越大。
这一点，正在NIPT身上得到体现。近年来，各省市相继把NIPT纳入医保范围，减少消费者负担。去年下半年，北京已加入这一队伍，起到很好的示范作用。
不过，目前仅有10余个省市将NIPT纳入医保，主要是浙江、北京等相对发达的区域。未来，随着更多省市地区（尤其是三四五线城市）医保对NIPT的覆盖，NIPT渗透率或将稳步上升。
再来看渠道下沉。大家都知道，目前我国医疗资源分布不均，不到10%的三级医院，承接了超过50%的患者。
基因检测行业也不例外。三级医院数量有限，造成医疗资源及诊断需求出现严重不匹配的情况。
就拿独立“特检”（相对罕见的检查，主要是基因检测）来说，2020年高达75.7%的特检需求来自三级医院，二级医院基本只有极为普通的常规检测能力以及需求。
但随着分级诊疗的推进，低线城市的医疗机构也会面临提质要求，对于不可或缺的基因检测项目的需求，也会大幅增加。
根据弗若斯特沙利文，在分级诊疗大背景下，二级医院对于独立特检的需求将会越来越旺盛，到2025年将占特检市场近30%。
在这个过程中，产品力、商业化能力突出的头部企业将会明显受益。
比如贝瑞基因。通过6个核心城市的医学检验实验室，公司已经可以做到全国31个省市全范围服务，包括服务不具备自主检测能力的医疗机构。
目前，其已覆盖超过4000家医疗机构。随着医保覆盖，以及分级诊疗带来下沉市场的需求增加，包括贝瑞基因在内已经完成产品、渠道布局的企业，无疑能占据更大的红利。
综上来看，尽管整个基因检测板块处于股价下行通道，但头部玩家的前景并不需要过多担忧。不过，除了品类增长及渗透率问题，市场还担心，竞争日益加剧、过度内卷问题。
3、被放大的竞争焦虑
行业前景诱人，入局者也越来越多。根据基因慧《2021基因行业蓝皮书》与优脉通数据库的数据，2020年国内基因行业相关企业发生的融资事件共127起，融资总金额约达386.64亿元人民币，同比增长超过100%。
个别企业更是凭借持续融资，快速登陆资本市场。竞争有所加剧，不过，这并不意味，基因检测行业会走上创新药这两年的“老路”。
核心原因在于，与医药市场不同，基因检测行业的竞争会相对“固化”，领先者的先发优势尤为明显。也就是我们常说的，强者恒强。
具体来看。首先，不同玩家由于技术平台的不同，导致产品性能会有较大差异，这也将在很大程度上决定产品竞争力如何。比如贝瑞基因刚发布不久的携心安扩展性携带者筛查（标准版）。
基于公司自主研发的NanoWES技术平台体系，该产品具有变异检测全面、位点报出精准、检测方便快捷等诸多优势。另外，所需的样本少，采样仅需口腔拭子或抽取2毫升外周血，对患者的伤害降到最低。这大大提高了携心安的竞争力。
其次，不同企业玩家的临床能力不同，导致上市进度也会差异巨大。诊断产品的临床往往需要上万人的受试者入组，对企业的临床设计、执行力等都有很高的要求。
这在NIPT延续注册的竞争中，便充分体现。该延续注册需要搜集至少10家临床机构、总数不少于10万例临床使用数据作为临床补充资料，在产品下一次延续注册时提交。在这一背景下，率先冲线完成延续注册的贝瑞基因，也与其它玩家拉开了一定差距。
对于诊断产品来说，医生乃至检验科使用习惯尤其关键。研发能力突出的头部企业，凭借性能良好的产品，叠加临床优势，无疑能牢牢占据主要位置。
参考医疗器械市场，像贝瑞基因这类在研发、临床和商业化三个层面都具有较大优势的玩家，同样也会在基因检测行业的话语权越来越大。
而从资本市场角度来看，由于融资环境发生了变化，新兴玩家势必会收缩战线，甚至遭遇发展困境；而老牌劲旅依靠充足的造血功能，不仅不需要收缩业务，还可以通过并购等方式，进一步扩大领先优势。
可以确定的是，随着基因检测在临床领域应用的成熟、扩张，头部玩家的长期价值将持续显现。
