污染药物的威胁仍然存在四年后 - 彭博社
Anna Edney
默克的Januvia品牌糖尿病药物
摄影师:丹尼尔·阿克尔/彭博社你好,我是弗吉尼亚州的安娜。可能会导致癌症的受污染药物一直是新闻焦点。我将告诉你需要了解的信息,但首先…
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我的药丸里有什么?
四年多前,瑞士制药公司诺华的科学家在测试已从中国供应商订购的45吨活性成分的质量时注意到了一个异常。
科学家们在一个看起来有点像测谎仪结果的读数上观察到了一个峰值,表明有杂质。经进一步检查,发现这是N-二甲基亚硝胺(NDMA),世界卫生组织将其归类为可能的致癌物质,曾被用于火箭燃料,并存在于香烟烟雾中。
这一发现迫使制药公司面对这样一种可能性:他们的药物也可能含有致癌化学物质。诺华公司正在测试的活性成分是一种名为缬沙坦的降压治疗药物,这是一系列因受到NDMA和其他亚硝胺污染而被全球召回的药物中的第一种,NDMA属于的亚硝胺类化学物质可能会增加癌症风险。最新加入亚硝胺污染药物行列的是默克广泛使用的糖尿病治疗药物Januvia和Janumet。上周,美国食品药品监督管理局表示,为避免短缺,他们允许这些药物在市场上销售,尽管含有高于允许水平的亚硝胺。几天后,华尔街因即将到来的诉讼而恐慌,称治疗胃灼热的药物Zantac及其通用名ranitidine会导致人们患癌症,这导致赛诺菲和葛兰素史克的股价暴跌。该药物因为NDMA污染于2020年被召回。其他药物也被发现含有亚硝胺:另一种广泛使用的糖尿病药物二甲双胍,救命的结核病药物利福平和利福喷汀,戒烟药物Chantix等。那么从药物中患癌症的风险是多少呢?美国食品药品监督管理局没有要求制药公司清除药物中的亚硝胺,而是根据一个计算设定了一个允许水平,认为接触到这样一定量的亚硝胺不会导致10万暴露人群中超过1例癌症。在现实生活中,我们还会从其他地方接触到亚硝胺,主要是从加工或腌制的肉类如培根中。这是否意味着我们从药物中摄入更多的亚硝胺并不重要?还是意味着我们在不必要地增加风险,因为很多时候药物生产过程可以改变以消除亚硝胺?如果你服用的不止一种含有亚硝胺的药物呢?美国食品药品监督管理局对这些问题没有提供太多启示。在Zantac案件中,科学专家很可能会就这些问题发表不同意见。正如我们之前在类似除草剂Roundup的案例中看到的那样,当监管机构犹豫不决时,往往是法庭陪审团最终做出决定。— Anna Edney
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