关于治疗新冠你应该了解的事项 - 《华尔街日报》
Jared S. Hopkins
感染新冠病毒的人现在有多种药物治疗选择,包括在家服用的药片或在诊所接受的注射。
健康专家表示,降低感染新冠可能性及减少重症风险的最佳预防措施是接种疫苗,如果符合条件还应接种加强针。针对原始新冠病毒株及两种奥密克戎亚型的改良版加强针现已上市。
但若确诊新冠,以下是传染病与公共卫生专家给出的治疗建议:
感染新冠后该怎么办?如何在家自行缓解轻症?
医生指出,第一步是监测症状以判断感染属于低危还是高危类型。
根据医师和美国疾控中心的指导,通常被视为低危人群的年轻健康感染者应居家隔离,多饮水保持水分,并服用对乙酰氨基酚或布洛芬等非处方药退烧。
医生表示,年轻健康且低危的患者通常能完全康复,特别是采取正确措施的情况下。
医生指出,患有基础疾病者及老年人属于高危人群。这类人群需密切关注健康状况变化,包括发热、咳嗽、乏力或呼吸困难等症状。若出现医疗需求,应立即就医。
辉瑞公司表示,一项后期研究证实,其口服抗病毒药物Paxlovid(需与另一种抗病毒药物联合使用)在降低高风险重症新冠肺炎成年患者的住院和死亡风险方面有89%的疗效。图片来源:Fabian Sommer/Zuma Press### 如果我面临重症新冠肺炎的高风险,该怎么办?
美国国立卫生研究院推荐的治疗方案中,首推的是一种名为Paxlovid的抗病毒口服药。
这种由辉瑞公司研发的药物适用于新近感染、症状轻至中度,但存在高风险发展为重症并需住院治疗的患者。
如果Paxlovid不可用或因某些原因(例如可能与其他药物产生有害相互作用)不宜服用,这类患者还有其他几种选择。
替代方案之一是吉利德科学公司的抗病毒药物Veklury。该药物通过静脉输注给药,已获完全批准用于治疗未住院但病情严重且有重症风险的新冠肺炎成年患者。同时,该药也被批准用于治疗12岁以下、症状轻至中度但有重症风险的儿童患者。
最后一种选择是默克公司与Ridgeback生物治疗公司联合开发的抗病毒口服药Lagevrio。
根据医生和研究显示,接种疫苗后仍被感染(即突破性感染)的人群,通常不会发展为重症或需要住院治疗。
什么是新冠抗病毒口服药?
抗病毒药物旨在阻断病毒复制周期,帮助患者康复,若在病程早期服用效果最佳。
它们不同于抗体疗法——后者本质上是天然免疫系统抗体的克隆体,可通过输注对抗新冠病毒。
目前FDA授权的抗病毒口服药包括辉瑞的Paxlovid,以及默克与其合作伙伴Ridgeback联合研发的Lagevrio。
两种疗法均需连续服用五天,辉瑞方案总计30片药丸,默克-Ridgeback方案为40粒胶囊。
辉瑞称其后期研究发现,对于刚感染且具重症高风险的新冠成人患者,Paxlovid降低住院及死亡风险的有效率达88%。默克与Ridgeback表示其Lagevrio(又名molnupiravir)可降低约30%的住院死亡风险。这些试验未纳入已接种疫苗者。
这些口服药存在一定安全风险与限制:辉瑞Paxlovid组合中的利托那韦成分,可能与其他药物产生危险甚至危及生命的相互作用。可能与Paxlovid发生相互作用的药物包括降胆固醇药辛伐他汀、抗精神病药鲁拉西酮、镇静药三唑仑等常见药物。
医生表示,患者开始服用Paxlovid前务必告知医生或药剂师正在使用的所有药物。
由于可能影响骨骼和软骨发育,默克-里奇巴克公司的这款药物未获准用于儿童。动物实验显示其存在胎儿致畸风险,故孕妇也不建议使用。
默克与合作伙伴里奇巴克表示,其口服抗病毒药物莫努匹拉韦可使住院和死亡风险降低约30%。图片来源:Rachel Wisniewski/华尔街日报### 如何获取抗新冠口服药?
需持医生开具的处方,可在药房等渠道领取。
联邦政府已推出在线工具帮助民众查询购药地点。
政府还在部分零售药店设立检测-治疗一体化站点,民众检测阳性后可当场获得抗病毒药物处方。
为何部分患者服用Paxlovid后仍感染新冠?
据患者、医生和研究人员反映,部分服用Paxlovid后看似康复的新冠患者,不久后再次检测呈阳性或出现症状。在看似好转的两周内,部分使用者出现喉咙痛、咳嗽等类似感冒的症状。
健康专家尚不确定这种所谓"复阳"现象的原因。辉瑞公司表示,其真实世界数据显示复发率低于三千分之一。
临床试验和真实研究均支持该药物的有效性,数据表明服用Paxlovid后出现复阳的病例比例很小,且症状多为轻至中度,无需住院即可康复。
美国疾控中心指出,对部分感染者而言,病情反复可能是感染自然发展过程的一部分,与是否接种疫苗或使用Paxlovid无关。
疾控中心表示,目前没有复阳患者发展为重症的报告,也没有证据表明复阳患者需要追加Paxlovid疗程或其他治疗。
疾控中心建议,新冠复阳者在症状复发或再次检测阳性时应重新隔离5天。若24小时内不服用退烧药且无发热症状、其他症状持续改善,5天后可解除隔离。复阳后10天内应持续佩戴口罩。
抗病毒药物对奥密克戎变异株及其亚型有效吗?
药企表示药物有效。
辉瑞和默克-里奇巴克药物的临床试验均在奥密克戎变异株出现前完成。但两家公司称,实验室测试发现这些药物对原始奥密克戎毒株BA.1有效。
辉瑞表示,Paxlovid对奥密克戎亚型BA.1和BA.2有效的实验数据表明,该药物对BA.4和BA.5也有效。
根据《新英格兰医学杂志》8月发表的研究,独立研究人员发现这些药物可能对奥密克戎亚型BA.2.12.1、BA.4和BA.5具有治疗价值。
《新英格兰医学杂志》近期发布的实验室研究表明,Veklury、Lagevrio及Paxlovid的主要成分对BQ.1.1和XBB有效。
抗病毒药物对已接种疫苗者有效吗?
一项针对英国2.5万人的真实世界研究显示(研究对象多数已接种疫苗且年龄小于65岁),与服用安慰剂相比,默克的Lagevrio在降低住院风险方面未显现优势。但研究确实发现该药物能加速患者康复。
在一项辉瑞赞助的研究中,Paxlovid并未显著降低已接种疫苗且至少具有一个重症风险因素患者的住院风险。
另据Epic Systems公司旗下Epic Research对56.8万份病历的分析显示,50岁以上完成疫苗接种并服用Paxlovid的人群,因新冠肺炎住院的概率比未服用该抗病毒药物者低约三倍。
什么是抗体药物?
单克隆抗体治疗是实验室设计的分子,可模拟免疫系统产生的天然抗体来对抗病毒。
该疗法被批准用于出现症状且被评估为重症高风险人群。药物通常需在医院或诊所通过输液或注射方式给药,不过在美国部分地区也可提供上门服务或通过流动诊所实施。
部分州也允许低风险患者接受单克隆抗体治疗,但美国国立卫生研究院并不推荐此做法。
专家表示,根据FDA指南,美国多达75%的成年人符合这些药物的使用条件。
阿斯利康制药公司生产的抗体药物Evusheld已获批使用。
Evusheld主要适用于12岁及以上因免疫系统较弱而疫苗保护效果不佳的人群。免疫功能低下者需在感染前(如接触新冠患者后)使用Evusheld,以防止病情发展。
近期研究发现,需静脉注射的抗病毒药物瑞德西韦是对抗BA.2变体的有效选择之一。图片来源:Sima Diab/Bloomberg News### 抗体药物对奥密克戎有效吗?
美国卫生部门表示,Evusheld对原始奥密克戎毒株仍有效,但对某些亚变体的效果可能减弱。
《新英格兰医学杂志》最新实验室研究表明,Evusheld无法中和BQ.1.1或XBB变体,提示该药物在临床环境中可能对这些毒株无效。
阿斯利康发言人拒绝对该研究发表评论。
该发言人表示,公司向独立研究人员提供的药物样本显示,Evusheld对BQ.1和BQ.1.1等奥密克戎亚变体可能无效。该公司正在研发新一代长效新冠抗体药物。
奥密克戎出现后,美国FDA限制了某些抗体疗法的使用,因其对原始奥密克戎毒株效果不佳。
美国食品药品监督管理局(FDA)近期撤销了礼来公司抗体药物bebtelovimab的紧急使用授权。
根据美国国立卫生研究院(NIH)的研究,BQ.1、BQ.1.1和XBB亚变体可能对bebtelovimab具有耐药性,但该机构仍建议在无法使用Paxlovid或Veklury时使用该药物。
我的亲人住院了。FDA是否批准了针对住院新冠患者的治疗方案?
目前有数种获批疗法。其中包括抗病毒药物Veklury(又名瑞德西韦),该药物已获完全批准用于治疗新冠住院患者。
对于可能发展为重症的高风险患者,也可使用地塞米松——这种1950年代首次获批的类固醇能有效治疗炎症。针对新冠住院患者的研究表明,该药物可降低死亡风险,已获得NIH和美国传染病学会(IDSA)的推荐。
其他针对过度免疫反应的药物也被证实对住院患者有效。对地塞米松无反应的患者可使用名为Olumiant的免疫抑制类风湿关节炎药物。FDA在研究表明该药能帮助住院患者更快康复后予以授权。
罗氏集团生产的类似类风湿关节炎药物Actemra已获完全批准,用于抑制部分住院患者出现的潜在致命性炎症反应。
医生有时会给住院患者使用血液稀释剂,这可以减少某些新冠患者出现的血栓和炎症。一些研究发现,此类治疗还能降低患者需要机械通气的风险,并可能帮助他们更早出院。
研究人员发现抗寄生虫药物伊维菌素并未减少住院率。图片来源:Mike Stewart/美联社### 伊维菌素对治疗新冠有效吗?
多数研究已发现伊维菌素对新冠无效,联邦卫生监管机构已警告医生和兽医不要未经授权使用伊维菌素治疗新冠。
在最新试验中,研究人员发现伊维菌素未能降低住院率。该试验纳入了近1400名有重症风险的新冠患者,成为迄今最大规模证明接受伊维菌素治疗的患者与安慰剂组无显著差异的研究。
此前大多数研究也未能证实伊维菌素是有效的新冠疗法。
伊维菌素尚未获准用于治疗新冠或其他病毒。FDA批准该药用于治疗某些寄生虫感染,以及作为头虱和酒渣鼻等皮肤病的局部用药。在美国它也被用于治疗或预防动物寄生虫。
我的医生能用羟氯喹治疗我吗?
大多数医生不建议使用。美国食品药品监督管理局最初批准了羟氯喹——以及另一种名为氯喹的抗疟疾药物——但后来撤销了许可,认为这些疗法不太可能有助于对抗疾病。
许多研究支持FDA的观点。研究发现,羟氯喹和氯喹既不能减轻新冠症状的严重程度,也无法为患者带来益处。
这两种药物在几十年前被批准用于治疗和预防疟疾,也用于治疗狼疮和类风湿性关节炎。医生可以开具FDA未批准的药物用途。但美国国立卫生研究院不建议住院或非住院患者使用羟氯喹和氯喹,美国传染病学会同样反对将其用作预防药物。
医护人员在底特律准备单克隆抗体治疗的输液。该治疗适用于被认为有严重疾病高风险的人群。图片来源:Emily Elconin/Bloomberg News### 我已接种疫苗但感染了新冠,可以使用任何治疗方法吗?
医生表示,虽然接种疫苗的人不太可能住院,但那些住院的人可能有资格获得与未接种疫苗者相似的治疗。
“一旦突破性感染病例住院,你将接受所有常规治疗,”克利夫兰诊所重症监护研究主任、ICU主治医师阿布希吉特·杜加尔博士表示,“之后我们所做的任何努力都是为了尽量减少病毒感染带来的损害。”
他提到,影响已接种疫苗者治疗的因素包括:患者是否存在基础免疫力或其他健康问题(即合并症)。
杜加尔博士指出,对已接种疫苗的新冠患者使用抗体治疗并非标准做法,且可能不适用,因为患者感染病毒时体内已存在疫苗产生的抗体。
若我免疫力低下且被感染怎么办?
医生表示,大多数曾接种疫苗的住院患者存在免疫系统受损情况,包括部分癌症康复者和HIV感染者。
免疫力低下的住院患者有资格接受恢复期血浆治疗——这是一种从新冠康复者体内提取的高浓度抗体溶液。杜加尔博士称,目前有限数据显示单克隆抗体治疗可能使免疫力低下者受益,即使他们已接种疫苗。
*——彼得·洛夫特斯和约瑟夫·沃克对本文亦有贡献。*
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