是否应该接种新冠疫苗加强针?须知事项 - 《华尔街日报》
Jared S. Hopkins and Felicia Schwartz
美国食品药品监督管理局可能在未来几周内批准辉瑞公司、BioNTech SE以及Moderna公司生产的改良版加强针。
该机构已建议疫苗制造商生产针对新冠病毒原始毒株及奥密克戎亚变体BA.4和BA.5的新疫苗。目前FDA已授权辉瑞及其合作伙伴BioNTech SE的加强针用于12岁及以上人群,接种时间需在完成首轮疫苗接种至少五个月后。
Moderna的额外疫苗剂量被批准用于18岁及以上成年人。强生公司的疫苗仅被授权用于无法获得其他疫苗、医学上不适合接种其他疫苗或不愿接种其他疫苗的成年人。
以下是关于加强针必要性的已知信息。
什么是加强针?
即额外接种的一剂疫苗。对于mRNA疫苗而言,这是第三剂,对某些人则是第四剂。卫生部门表示,额外剂量能进一步激活人体免疫系统防御新冠病毒。辉瑞与合作伙伴BioNTech称早期测试表明,在第二剂接种至少六个月后施打的加强针能使抗体水平达到两剂后的5至10倍。强生公司在宣布已向FDA申请加强针授权时表示,该疫苗将其单剂疫苗在美国的保护率提升至94%。
美国食品药品监督管理局(FDA)于3月下旬批准了针对部分成人和儿童的第二次加强针接种。图片来源:Caroline Brehman/Shutterstock### 我应该接种加强针吗?
美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,所有12岁及以上人群在完成首轮新冠疫苗接种后接种加强针,尤其是考虑到奥密克戎变种的威胁。
该机构还建议5至11岁儿童接种辉瑞-BioNTech加强针。CDC此前已建议该年龄段免疫力低下的儿童接种加强针。研究表明,免疫力低下者若不接种额外剂量可能无法获得足够保护。
任何最初接种辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗且符合加强针接种条件者,现在可在完成第二剂接种至少五个月后接种加强针。
接种强生单剂疫苗的成年人此前已被批准在接种至少两个月后接种加强针,CDC建议他们选择辉瑞-BioNTech或Moderna加强针。
FDA已批准辉瑞-BioNTech和Moderna的第二次加强针用于50岁及以上成年人。这些人群可在首次加强针接种至少四个月后接种额外剂量,且无论首次接种哪种加强针,均可选择辉瑞或Moderna疫苗。
免疫系统较弱的人群怎么办?
FDA已批准为特定免疫功能低下的成年人提供加强针。CDC建议某些免疫功能低下者接种三剂基础免疫系列,第四剂作为加强针。
3月,FDA批准为12岁及以上免疫功能低下且已接种过任何授权新冠疫苗首剂加强针的人群,接种辉瑞-BioNTech第二剂加强针。该机构还批准为18岁及以上免疫功能低下者接种莫德纳第二剂加强针。
研究表明,免疫功能低下者感染新冠后更易发展为重症,更易传染给同住者,也更容易发生突破性感染。
免疫功能低下人群包括移植受者、部分癌症幸存者和HIV感染者;他们较弱的免疫系统导致对疫苗反应较弱,而疫苗本应通过刺激免疫系统来提供保护。老年人免疫系统往往也较弱,同样可能成为加强针接种对象。
3月加州萨利纳斯市提供新冠疫苗接种的移动医疗诊所。图片来源:Nic Coury/华尔街日报### 在哪里可以接种加强针?
联邦卫生官员表示,接种加强针与初始疫苗接种流程类似。疫苗可在CVS健康公司、沃尔格林联合博姿等零售药店及诊所获取。拜登政府表示加强针供应充足。
在美国,联邦政府通过一项计划免费提供疫苗,该计划由医疗保险、医疗补助和私人健康保险公司向医生、药房和其他疫苗接种点支付接种费用。然而,未参保者可能需要支付接种费用,因为另一项承担接种成本的计划由于资金不足已停止受理索赔。
我是现在接种加强针,还是等待针对奥密克戎的新疫苗?
医生建议现在接种加强针,而不是等待。即使加强针对预防奥密克戎引起的重症或住院的效果不如对早期变种的效果好,医生预计加强针至少能提供一些针对奥密克戎的保护。
美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的分析显示,加强针对于最大限度地预防奥密克戎和德尔塔变种至关重要。这些数据支持了之前关于加强针的研究结果。
研究人员发现,虽然疫苗提供了强大的保护,但这种保护会随着时间的推移而减弱。根据CDC在2月份发表的一项研究,在奥密克戎占主导地位期间,第三剂疫苗在接种后两个月内将住院风险降低了91%,四个月后降至78%。
根据CDC发表的一项研究,随着奥密克戎成为主要流行株,接种三剂mRNA疫苗在预防机械通气或死亡方面的有效性为94%,而接种两剂的人这一比例为79%。
莫德纳公司表示,初步实验室测试结果显示,与两剂接种相比,第三剂疫苗能增强对奥密克戎变异株的免疫反应,这表明加强针可能有助于防御新变种。
辉瑞与BioNTech同样报告了早期发现,其新冠疫苗第三针在实验室测试中能中和奥密克戎变异株,但两剂接种方案的病毒阻断效果显著降低。不过两家公司表示,两剂方案对预防新冠重症可能仍具效力。
美国食品药品监督管理局(FDA)已要求疫苗生产商调整新冠加强针配方,以更有效针对奥密克戎亚变种BA.4、BA.5及原始毒株。该机构表示可能在人体试验结果出炉前批准这些改良疫苗,修订版疫苗最早可在初秋至中秋时节投入使用。
辉瑞及其合作伙伴BioNTech已向FDA申请批准针对原始毒株及当前美国主流毒株——奥密克戎BA.4和BA.5亚变种的新冠改良疫苗。
两家公司表示已开始生产新疫苗批次,获得FDA授权后即可向美国政府供货。
莫德纳也向FDA批准其针对奥密克戎变种的加强针。该公司表示若获许可,已准备好在9月交付新疫苗。
我可以接种不同品牌的加强针吗?
美国疾控中心支持混合接种方案,表示民众可以选择与之前接种不同品牌的疫苗作为加强针。
对于已获准接种第三剂信使RNA疫苗的免疫力低下人群,疾控中心建议其尽量选择与前两剂同款疫苗,但在必要时也可混打。
卫生部门表示,允许混合接种疫苗和加强针既能确保所有需要者获得接种机会,也为完成全程接种者提供更多选择。
美国食药监局作出混合接种决定的依据来自美国国立卫生研究院研究,该研究表明接种与初始疫苗不同品牌的加强针能提升所有三种疫苗的抗体水平,强生疫苗接种者效果尤为显著。
研究显示,强生疫苗接种者使用莫德纳加强针后抗体水平提升76倍,辉瑞加强针提升35倍,而原品牌加强针仅提升4倍。
美国疾控中心支持新冠疫苗与加强针的混合接种方案。图片来源:Nic Coury/华尔街日报### 我接种了强生疫苗,这意味着什么?
根据美国食药监局规定,任何接种强生疫苗的成年人在单剂接种两个月后,均可选择辉瑞或莫德纳作为加强针。
如果有人在初次接种和首次加强针时均选择了强生疫苗,他们可以在首次加强针接种至少四个月后,选择辉瑞/BioNTech或Moderna作为第二剂加强针。
今年五月,美国食品药品监督管理局(FDA)在评估了可能危及生命的血栓风险后,限制了强生疫苗的使用范围。
目前该疫苗仅被授权用于无法获得其他疫苗、或医学上不适合接种其他疫苗的成年人,以及对mRNA疫苗存在顾虑的人群。
该决定是在确认了60例(包括9例死亡)血栓伴血小板减少综合征病例后作出的,且科学家目前尚未明确导致接种者出现该综合征的风险因素。
尽管如此,强生公司表示,与未接种疫苗相比,现有数据仍支持其疫苗(包括成人额外剂量)具有积极的获益-风险比。
强生指出,研究发现加强针能显著提升保护效果。一项国际研究显示,受试者间隔56天接种两剂强生疫苗后,整体上对新冠肺炎有症状感染的有效率为75%,在美国研究部分的有效率达94%。强生表示,两剂接种方案对预防重症至危重症的有效率为100%。
强生还称,研究表明第二剂接种后数周内,能显著提升被称为抗体的免疫系统因子水平。
我已接种疫苗并感染过新冠,加强针对我还有必要吗?如果需要,何时接种合适?
医生和疫苗专家表示,目前尚无足够证据确定新冠康复者在完成疫苗接种后何时应接种加强针,具体时机取决于个人风险等级。例如,老年人或有基础疾病等高危人群应在康复后尽快接种加强针。
但部分医生建议,多数已接种疫苗的康复者应根据个人风险等级,等待至少一个月(最长可达三个月)再接种加强针。他们认为这些个体因近期感染获得的免疫保护可能持续长达三个月,可避免接种后可能出现的寒战、头痛、发热等强烈不适反应。
美国疾控中心建议,完成疫苗接种的新冠康复者可在症状出现90天后接种加强针。研究表明,感染与疫苗接种间隔较长时间可能产生更好的免疫应答。健康专家指出,评估接种时机时应考虑患者免疫抑制状况及病毒暴露风险等因素。
对于曾接受单克隆抗体治疗的康复者,该机构临床指南指出无需等待即可接种新冠疫苗,但未明确该建议适用于基础免疫程序还是加强针接种。
美国疾控中心表示,流感疫苗和新冠疫苗可以同时接种。图片来源:Nic Coury/华尔街日报### 我可以同时接种流感疫苗和新冠加强针吗?
美国疾控中心指出,流感疫苗与新冠疫苗可同时接种。该机构还建议所有6个月及以上人群在10月底前完成流感疫苗接种,因为流感活动通常在12月至次年2月达到高峰。卫生专家警告称,随着同样有助于阻止流感病毒传播的新冠防疫措施解除,本次流感季的严重程度可能超过去年同期。
为何新冠免疫力无法持久?
研究显示且多位科学家表示,新冠疫苗提供的免疫力会随时间减弱。
疫苗通过产生中和抗体发挥作用,这些抗体能阻止病毒侵入细胞并进行复制。
辉瑞公司称,接种第二剂疫苗约八个月后,抗体水平会从早期峰值开始下降。根据辉瑞数据,与接种两剂相比,第三剂接种后18至55岁人群抗体水平提升超5倍,65至85岁人群提升超11倍。
研究人员和已发表研究表明,即使抗体减少,疫苗仍能有效预防重症。这是因为疫苗能激活免疫系统的其他武器:追踪并消灭受感染细胞的T细胞,以及在血液中循环、发现病毒后迅速产生抗体的记忆B细胞。研究人员认为这两者都有助于预防重症。
彼得·洛夫特斯和苏马西·雷迪对本文有贡献。
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