“最严重类型召回”！美国召回220万个可能出现“假阳性”结果的新冠检测试剂盒

【环球网报道 实习记者 王艺璇】据“今日俄罗斯”（RT）11日报道，美国食品和药物管理局（FDA）对于被用于检测是否感染新冠病毒的家用试剂盒发布了“最严重类型召回”声明，至少有220万个产品可能出现“假阳性”。

根据报道，FDA在11日的一份声明中表示，由总部位于澳大利亚的生物技术公司Ellume生产、在美国分发的大约2212335个试剂盒可能显示新冠病毒检测结果呈“假阳性”。

报道还称，FDA已经收到至少35例“高于可接受水平”的错误检测结果，这些报告表明，一个实际上未感染新冠病毒的人会收到“假阳性”检测结果。此外，目前尚未发现有“假阴性”检测结果。

为此，FDA警告称，使用有有问题的试剂盒“可能导致严重健康损害甚至死亡”，并认定此次召回为“一级召回”。目前，一些生产于于今年2月至8月期间的“特定批次”试剂盒正在美国被召回。生物技术公司Ellume称其已与有关部门合作，自愿将受影响的检测产品下架，同时，为“因假阳性结果而给(顾客)带来的任何压力或困难”表示歉意。

报道称，这种新冠病毒抗原检测试剂盒于去年获FDA紧急授权使用。成人和两岁及以上的儿童都可以使用这种疫苗，无需处方，并且可以使用鼻拭子样本来检测使用者是否有感染新冠病毒。然而，RT还表示，不准确的诊断可能会有危及生命的后果。受检测者可能会接受错误或不必要的治疗，包括抗病毒药物和抗体治疗，并因不得不与家人和朋友隔离而受到额外的创伤。FDA也表示，这也可能导致人们忽视预防措施，例如接种新冠病毒疫苗。