甘李药业完成甘精胰岛素3期研究

北京和新泽西州布里奇沃特2021年10月14日 /美通社/ -- 甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）（上交所股票代码：603087.SH）很高兴地宣布完成两项随机、多中心3期研究，研究将拟推出的甘李药业生物仿制药甘精胰岛素（GL-GLA）与参考生物制剂进行了比较。这两项研究分别针对1型（n=576）和2型（n=567）糖尿病受试者实施。

这两项为期26周的研究的主要目的，是采用预先指定的相似幅度评估GL-GLA和参考生物制剂之间治疗诱导（TI）免疫原性的等效性。次要目的则是评估疗效的等效性以及安全性。这两项研究均得出具有同等TI免疫原性的结论。不同群体之间的疗效估计值处于预先指定的相似幅度之内，并得出等效的结论。GL-GLA和参考生物制剂之间的安全性终点具有可比性。

关于甘李**药业 

甘李药业开发了中国国内第一种生物合成人胰岛素。该公司拥有五种已在中国实现商业化的重组胰岛素类似物，包括长效甘精胰岛素注射液（Basalin®）、速效赖脯胰岛素注射液（Prandilin™）、速效门冬胰岛素注射液（Rapilin®）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（Prandilin™25）、门冬胰岛素30注射液（Rapilin®30），以及在中国获得批准的人胰岛素——精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（Similin®30）。 我们在中国有两种经过批准的医疗器械，即可重复使用的胰岛素注射笔（GanleePen ）和一次性胰岛素笔用针头（GanleeFine®）。

未来，甘李药业将会努力实现糖尿病诊断和治疗领域的全面覆盖。为推进成为世界级制药公司的目标，我们还将积极参与开发新的化学实体，研究治疗各种形式的心血管疾病、代谢疾病、癌症和开发其他治疗方法。 如需了解更多信息，请联系我们（[email protected]）。

消息来源: Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.