连续披露研发进展 华纳药厂业绩持续增长获有力支撑

近一周来，科创板新上市公司华纳药厂连续自愿披露3则涉及公司产品研发进展的公告，包括了“盐酸西替利嗪”原料药通过了CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）审批，泮托拉唑钠、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦等4个原料药品种通过药品GMP符合性检查，以及恩替卡韦颗粒于9月9日获药品注册证书等研发成果。上月末，华纳药厂发布了挂牌以来的首份业绩报告，公司2021年上半年实现营收、净利润双位数增长。分析人士表示，持续增加的研发投入带来的效果正在显现，将为公司业绩长期增长提供有力支撑。

华纳药厂半年报显示，上半年研发投入达3,279.32万元，占公司当期营业收入比例为6.31%，与公司营收规模保持同步增长。不断增长的研发投入，不断完善的研发体系，使公司研发能力持续提升，新品立项、研发、注册数量始终保持一定的行业领先优势。

相关资料显示，2019年，华纳药厂小儿碳酸钙D3颗粒、注射用盐酸头孢替安（0.5g、1.0g）、米力农原料药、奥拉西坦原料药等5个新品获得国内药品注册批件或“A”状态的原料药备案登记号。2020年，米力农注射液、奥硝唑注射液、复合磷酸氢钾注射液等3个新品获得国内药品注册批件，黄连水饱和正丁醇干燥提取物（韩国MFDS）、吗替麦考酚酯原料药（孟加拉）、磷霉素氨丁三醇原料药（孟加拉）、盐酸羟嗪原料药（孟加拉）、替格瑞洛原料药（孟加拉）等多个品种在国外取得注册证书。2021年以来，华纳药厂又有6个产品获得药品注册批件或“A”状态的原料药备案登记号，另外还有7个品种完成了注册申请提交，包括4个新品和3个一致性评价品种。

公司9月15日最新公告的获得药品注册批件的恩替卡韦颗粒属于改良型新药，并以儿童用药纳入优先审评通道，被国家药监局批准。据了解，恩替卡韦在国内外广泛应用于临床一线乙肝治疗，颗粒剂为国内独家剂型，是华纳药厂根据儿童用药特点研发适用于儿童服用的改良剂型，也是一款填补我国市场空白的儿童剂型。恩替卡韦颗粒的获批，也标志着华纳药厂在儿童用药领域战略布局取得新的进展。

根据公司半年报及其他公开信息，华纳药厂目前在研的64个品种项目中，一类中药新药乾清颗粒也在按期完成一期临床的基础上，顺利启动二期临床研究；另外，还有溴夫定片、胶体果胶铋胶囊等多项化药仿制药、一致性评价项目完成临床或BE（生物等效性试验）备案，相关临床、BE试验正有序推进中。

随着新品不断推向市场，华纳药厂研发、生产、销售形成良性互动，引领公司步入发展快车道。根据米内网数据，公司首家通过一次性评价的品种磷霉素氨丁三醇散2020年市场占有份额达到27.58%，市场排名第二位。公司仿制药产品乙酰半胱氨酸吸入溶液在2018年底投放市场后，销售额从2019年的7512.50万元快速增长到2020年的12463.62万元，2021年上半年，该品销售额继续高速增长，为公司业绩成长提供了有力的支撑。

华纳药厂自成立以来坚持创新引领战略，把新品的研发作为企业发展的核心驱动力。业内分析人士表示，随着公司从研发立项、研究、注册、产业化与市场转化能力的日趋协调与成熟，以消化、呼吸、抗感染、儿童用药等为重点发展方向的产品集群优势将得到逐步建立；持续开发新品，有序迭代，形成内生式发展模式，研发创新带来的竞争优势不断强化，将为公司业绩长期增长提供强力支撑。