台产新冠疫苗“联亚”未获紧急使用授权

中新社台北8月16日电 台湾当局“食品药物管理署”16日公布，本地厂商联亚生技研发的UB-612新冠肺炎疫苗(简称“联亚疫苗”)，因中和抗体数据与阿斯利康疫苗(AZ疫苗)相比未达到设定的评估标准，不予通过紧急使用授权。

综合中央社、中时新闻网、联合新闻网报道，联亚生技于今年6月底公布“联亚疫苗”第二期临床试验期中报告，称结果不仅“符合预期”，疫苗免疫反应亦可对抗德尔塔变异毒株。该公司于6月30日向台当局相关部门申请紧急使用授权，并称规划在印度进行第三期临床试验。但在“食药署”本月15日召开的专家会议上，因疫苗数据未达标，参与投票的21人中，有17人不同意通过给予“联亚疫苗”紧急使用授权。

16日联亚生技子公司联亚药股价开盘后不断走高，最高价一度升至每股207元(新台币，下同)。而当天下午“联亚疫苗”未获紧急使用授权消息公布后，该股重挫，最低跌至每股100元。

依台当局疫苗采购计划，卫生单位已与高端疫苗、联亚生技两家本地疫苗厂商签订各采购500万剂新冠疫苗的合约。当前，联亚生技已生产200万剂疫苗，舆论关切，未通过紧急使用授权，这批疫苗是否会报废。对此，当局“流行疫情指挥中心”负责人称，按合约处理后续事宜。

据台媒报道，台湾已通过紧急使用授权的本地新冠疫苗“高端疫苗”于6月10日发表第二期临床试验期中报告，随即申请紧急使用授权并于39天后通过，列入第六轮公费接种的疫苗种类。目前“高端疫苗”到货61.1万剂，正在检验封缄。但“高端疫苗”与“联亚疫苗”均未完成第三期临床试验。

对于当局所采用的疫苗效力评估标准，台“中研院”院士陈培哲表示，以比较中和抗体数据判断疫苗效力、作为是否通过紧急使用授权的标准没有科学依据，因这一数据并不能代表实际接种疫苗后产生的保护力。台湾本地疫苗取得紧急使用授权，必须以世界通用标准为主。(完)