德展健康：子公司东方略参与研发的宫颈HPV感染治疗药物取得重大进展

3月4日，德展健康（000813.SZ）披露公告称，子公司东方略与其美国合作方Inovio公司联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAL1）的积极结果，在全部可评估受试者中，达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

据悉，VGX-3100 一旦获批上市，将是全球首个被开发用于治疗 HPV 相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等）的非手术治疗手段，也是全球第一个DNA药物。

VGX-3100有望全球首款治疗HPV相关癌前病变的DNA药物

HPV全称人类乳头瘤病毒，是最常见的引发感染疾病的病毒之一，与宫颈癌之间具有高相关性。已知的HPV病毒亚型有200多种，根据致病性，可分为低危型和高危型。高危型HPV能够引起生殖道、肛门、外阴、头颈部等部位的癌前病变，如不进行医疗干预，就有进展为癌症的可能性，其中以高危型HPV16和HPV18最为突出，引起了70%-80%的宫颈癌。据统计，中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万，每年新增上百万。现在唯一有效的治疗手段是手术切除。目前，尚无有效药物治疗HPV感染，因此预防尤为关键。

VGX-3100是一种首创的HPV特异性免疫疗法，用于治疗HPV16和HPV18感染以及宫颈癌前病变（III期期）和外阴及肛门癌前病变（II期）。VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8T细胞，清除持续的HPV16/18感染，使宫颈癌前病变复原。VGX-3100靶向引起宫颈非典型增生的根本病因，有潜力成为第一个获批的宫颈HPV感染治疗产品以及用于宫颈癌前病变的第一个非手术治疗方案，该产品将为广大女性提供一个非常好的机会来降低宫颈癌风险，而且无需开展侵入性的手术过程。

公告显示，VGX-3100作为东方略与INOVIO公司在DNA免疫治疗领域的重点研发项目，一旦获批，将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变）的非手术治疗手段。在全球范围内，这三个适应症目前均无除手术之外的治疗方式，药物治疗方面暂为空白。目前，东方略拥有产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发、生产和商业化的独家权利，已经取得中国 CFDA 的三期临床试验批件，正在中国同步开展三期临床试验。

HPV疫苗需求广阔，德展健康前瞻布局HPV相关癌前病变领域

中泰证券研报指出，HPV疫苗国内存量累计渗透率仅2%，预计中国市场大有可为、市场空间可达439亿元以上。高感染率(75%)、高致癌相关率、高公众关注度(市场教育充分)这“三高”决定HPV疫苗的高刚需，而HPV疫苗在国内获批时间远远晚于海外、相差近10年，中国具备广阔的存量人口市场。

从2017年Cervarix首个获批在国内上市以来，截止2019年底国内HPV疫苗累计获得批签发1945.9万支，其中GSK2价苗522.7万支，默沙东4价苗969.2万支，默沙东9价苗454万支。以中国9-45岁女性人口合计3.17亿计算，存量累计渗透率仅2%左右。按照各年龄段最高接种价次进行测算(9-14岁2价国产万泰2针、16-26岁进口9价默沙东3针、26-45岁进口4价默沙东三针)，预计国内HPV疫苗市场空间可达439亿元以上。

面对广阔的HPV疫苗市场，具备敏锐医药商业嗅觉的德展健康，早已通过对外投资的方式，前瞻布局该领域。2019年年底，德展健康发布公告拟对北京东方略进行增资3亿元，截至目前，公司已成为北京东方略第一大股东。目前，国内具备HPV疫苗研发及生产能力的上市企业为数不多，因此能率先在该领域取得突破性进展的企业，将得到资本青睐并打开估值空间。

据悉，东方略正在进行科创板上市辅导，若东方略上市成功，不仅能让第一大股东德展健康取得丰厚的投资收益，还有利于德展健康进一步拓宽“大健康”产业布局，丰富肿瘤领域的产品管线，形成良好的医药产业协同效应。