欧盟、世卫批准杨森疫苗：单剂接种的新冠疫苗首次获批

（观察者网 讯）由美国强生公司（Johnson & Johnson）旗下杨森制药公司（Janssen Pharmaceuticals）研发的新冠疫苗（下简称杨森疫苗）先后在欧盟和世卫组织获批。上月底，这款疫苗在美国获准紧急使用。这是世卫组织和欧盟首次批准单剂接种的新冠疫苗。

杨森疫苗的最大特点是单剂接种，且储存运输条件比辉瑞等mRNA疫苗更加宽松。世卫组织表示，杨森疫苗虽然需要在零下20摄氏度的环境下储存，但该疫苗可以在2至8摄氏度的环境下保存3个月，且保质期长达两年。

杨森疫苗属于重组新冠（腺病毒载体）疫苗，和我国陈薇院士团队和康希诺生物股份公司联合研发的Ad5-nCoV新冠疫苗采用同种技术路线。

杨森疫苗 图源：强生公司官网

欧盟：有条件上市

据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）报道，欧洲药品管理局11日宣布对杨森疫苗的评估结果，认为其有效性和安全性良好。同日，欧盟委员会依据药管局建议，允许这款疫苗在欧盟有条件上市，可为18岁以上人群接种。

这是欧盟批准的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一剂的新冠疫苗。此前在欧盟获批的三款新冠疫苗分别是辉瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美国莫德纳公司的疫苗。

据欧洲药管局介绍，杨森疫苗在美国、南非和一些拉丁美洲国家进行了临床试验，有超过4.4万人参加。结果显示，这款疫苗的有效率约为67%。

欧洲药管局负责人库克11日在新闻公报强调了杨森疫苗单剂接种的特性，并称“欧盟保护人们生命和健康的抗疫努力，如今又多了一种选择。”

外界认为，这款疫苗能够缓解欧盟疫苗接种困局。此前由于辉瑞和阿斯利康宣布由于产能原因无法按时交货，欧盟和一些国家、特别是英国展开“抢疫苗大战”。

1月底，欧盟还推出“疫苗出口透明机制”，实际上就是要求所有在欧盟境内生产疫苗的企业在向欧盟外出口时，必须获得许可。这一机制于最近延长至6月底。

世卫组织：纳入紧急使用清单

据《纽约时报》报道，世界卫生组织12日宣布，将杨森疫苗纳入紧急使用清单。这是世卫组织授权紧急使用的首款单剂接种的新冠疫苗。

世卫组织总干事谭德塞宣布将杨森疫苗纳入紧急使用清单 （视频截图）

世卫组织称其和一个各地区人员组成的团队，根据欧洲药品管理局的审查结果和有关安全性、有效性的数据，通过了对杨森疫苗的“简略评估”。

被世卫纳入紧急使用清单，实际上就可以通过该组织的新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）分配给许多国家。由于西方发达国家大量下单囤货，这项计划目前没有取得较好的效果，但是杨森疫苗的特性被认为非常适合COVAX计划。

世卫组织介绍，虽然杨森疫苗需要在零下20摄氏度的环境下储存，但保质期长达两年，而且可以在2至8摄氏度环境下保存3个月。对许多缺乏超高冷藏和运输条件的发展中国家来说，这款疫苗无疑比辉瑞等mRNA疫苗更具优势。

另外，大量临床数据显示，该疫苗对老年人群有效。而且数据显示在单剂接种后，该疫苗对重症的保护力较高。

世卫组织总干事谭德塞12日敦促各国政府和公司尽最大可能提高疫苗产量，使疫苗成为真正的全球公共产品，让所有人都能获得并负担得起。

顺便一提，美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间2月27日，批准对美国强生公司（Johnson & Johnson）旗下杨森制药公司（Janssen Pharmaceuticals）研发的新冠疫苗获的紧急使用，适用于18岁及以上的人群。

美食品药品监督管理局此前发布的分析报告称，强生疫苗在接种一剂至少14天以后，对新冠中症到危重症提供的保护效力为66.9%；在接种一剂至少28天后的保护效力则为66.1%。不过在南非与拉丁美洲，疫苗表现出的保护效力低于前面的数据，专家分析可能是因为当地新冠病毒变种的传播导致。

据约翰斯·霍普金斯大学数据，截至北京时间3月13日上午，世界范围内新冠肺炎累计确诊超1.19亿例，累计死亡超263万例。其中，美国累计确诊近3000万例，累计死亡超53万例。

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