奥密克戎（Omicron）毒株与应对探讨_风闻

​

这波奥密克戎（Omicron）南非疫情的国际旅游感染者们，几乎都注射了两针以上的新冠疫苗，但仍然出现了较多的突破性感染。

**突破性感染是指在完成疫苗接种超过14天后（也就是已经完成免疫屏障建立的）接种者的新冠病毒检测结果呈阳性。**突破性感染并不罕见。根据以色列卫生部7月24日的报告，作为世界上新冠疫苗接种率最高的国家，**以色列累计发现了5770例突破性感染，其中123例死亡。而在美国的接种人群中，也出现了上万例的突破性感染。**10月18日美国前国务卿鲍威尔因新冠病毒肺炎去世，他本人早已完成了两针疫苗的注射。

为什么会出现突破性感染？

首先，让我们来了解疫苗预防新冠病毒的机制。

新冠病毒侵入我们人体之后，病毒表面的刺突蛋白会同人体正常细胞上的ACE2等受体结合，从而侵入人体。当我们注射疫苗之后，我们体内的免疫细胞就会产生中和抗体。这些中和抗体是抵御外来入侵物（病毒、细菌等致病微生物）的精确制导导弹。它们能够准确识别新冠病毒表面的刺突蛋白，并且和它们结合在一起，阻止刺突蛋白同ACE2受体的结合，从而起到抵御病毒侵入人体细胞的作用。

当我们完成新冠疫苗注射14天之后之后，体内的中和抗体会明显增高，从而形成一道免疫屏障。但是，随着时间的推移，体内的中和抗体水平会出现明显的下降，疫苗的保护效果也就逐渐下降。

所有的新冠疫苗均会面临这个问题。美国加州大学圣迭戈分校的一项研究显示一万余名医护人员在接种完两针mRNA疫苗后，随着时间推移，体内中和抗体水平降低，突破性感染数量不断增加，疫苗的有效保护率也从三月份的93.9%下降到七月份的65.5%。

**另一方面，在我们的免疫系统中，有两种特殊的免疫细胞，分别叫做记忆B细胞和记忆T细胞。**当某种病原微生物第一次侵入人体之后，免疫系统就会产生该病原微生物的专属（特异性）记忆B细胞和记忆T细胞，它们会记住这种病原微生物的特征。当这种病原微生物再次入侵人体的时候，记忆B细胞和记忆T细胞就会快速唤醒免疫系统，从而快速消灭入侵者。记忆B细胞和记忆T细胞可以存在相当长的时间，有的甚至以存在一辈子（这也是为什么有些病得过一次之后再也不会得第二次的原因）。

注射新冠疫苗除了产生中和抗体以外，就是要模拟新冠病毒入侵人体，刺激我们的免疫系统产生记忆B细胞和记忆T细胞。当新冠病毒侵入我们人体之后，记忆B细胞和记忆T细胞就会快速启动免疫系统，及时消灭侵入的新冠病毒，从而保护我们的健康。

不过记忆B细胞和记忆T细胞从识别病毒到激活免疫系统，也是需要一定时间的。随着德尔塔变异毒株的出现，新冠病毒的传染性更强，复制增殖速度更快，记忆B细胞和记忆T细胞可能还没有来得及激活免疫系统，病毒就已经侵入了人体细胞，从而产生了感染。

中和抗体的下降+病毒变异，导致了突破性感染的发生。

注射新冠疫苗加强针还有意义吗？

尽管疫苗的有效保护率会随着时间推移而下降，但是疫苗在降低重症率和死亡率上却表现的很稳定，没有出现明显的下降。

智利新冠疫苗接种率很高，在2021年4月，每百人中已经有75.84人完成了新冠疫苗接种

智利卫生局8月的数据显示，新冠疫苗预防有症状感染的有效率为58.49%，预防住院的有效率为86.02%，预防收入重症监护病房的有效率为89.68%，预防死亡的有效率为86.38%。而4月份公布的数据为预防有症状感染的有效率为67%，预防住院有效率为85%，预防收入重症监护室的有效率为89%，预防死亡的有效率为80%。可以看到尽管疫苗在预防有症状感染的有效率上出现了明显的下降，但是在预防住院、重症上，没有明显的变化，在预防死亡的有效率上还出现了大幅度的上升。

这是由于尽管病毒出现了变异，感染力更强，但是接种疫苗产生的记忆性B细胞和记忆性T细胞终究还是会以一个较快的速度启动，从而激活机体免疫系统与病毒展开战斗，降低了疾病发展为重症的可能，保护患者的生命。

因此，哪怕病毒出现了一定程度变异，接种疫苗仍然是应对新冠病毒的一个有效手段。

近期，科兴和康希诺疫苗加强针的研究数据陆续公布。在接种加强针之后，人体内的中和抗体水平将得到大幅度的提升。接种第三剂科兴疫苗后的14天中和抗体水平比第二剂后14天中和抗体水平增加了3-5倍。康希诺的研究也显示加强疫苗可使体内中和抗体水平提高7倍至10倍，从而更好的保护接种者。

因此，**为了战胜疫情，更好的预防新冠病毒，更快的构建群体免疫屏障，疫苗加强针是一项重要且有效的手段，尤其是在重点人群，**比如一线医护人员、边境口岸工作人员、隔离场所工作人员、出国留学人员等人群中推行加强针是很有必要的。

作者丨张远超 主治医生

审稿丨李斌 中国细胞生物学学会科普工作委员会主任、上海交通大学医学院上海市免疫学研究所副所长、研究员

文章由腾讯“全民爱科学”团队推出

本文来自科普中国

=================================

福奇在《周末今日》（Weekend TODAY）节目谈及了新毒株“奥密克戎”的变种 

福奇这样说：“我们还没有发现这种毒株，不过，面对传播力如此之强的新毒株，以及在以色列、比利时和其他地方已发现的与旅行相关病例情况下，新的毒株基本上最终会基本上蔓延到所有地方。”

福奇说，这种新变种令人担忧，因为它“有大量的突变”，可能使这种毒株比其他变种更具传染性。他说：“我们还不知道（新毒株的具体情况），但我们会设想各种各样的情况”。福奇补充说，新毒株大量的突变也表明，新变种“可能逃避”传统的新冠病毒保护手段，如单克隆抗体、恢复期血浆以及新冠疫苗。

福奇说：“这些都是可能的，我们已经做好了足够的架设。这是我们必须密切关注的事情，并为严重的事情做好准备。结果可能没有这么糟糕，但我们必须做好准备。”

============================================

南非医学会理事安吉丽·库切（Angelique Coetzee）称，感染该毒株的病例症状“不寻常，但温和”。据这名医生介绍，感染奥密克戎的病人出现的典型症状是“极度疲乏”，但没有出现味觉或嗅觉丧失。“和我以前诊治的病人相比，他们的症状很不一样，而且很轻，”

“患者症状较轻，他们感到肌肉酸痛、疲乏，不适感大概持续一两天。没出现什么明显的症状。一部分感染的患者在家接受治疗，”库切介绍。

11月18日，她的4个家人均确诊新冠，且出现极度疲惫的症状，她通知了南非疫苗咨询委员会。

库切告知，大约20多个她的病人确诊新冠肺炎，且出现新的变异株所导致的症状，大多数是健康的男性，他们“（感染后）感觉非常疲劳”。确诊病例中一半没有接种疫苗。

“有一个‘有意思’的病例，是一个大概6岁的孩子，体温、脉搏非常高。我犹豫是否要收治她，但当我两天后跟进的时候，她好多了，”库切说。

库切27日对非洲其他的医学协会通报新变异株的情况，她表示自己的患者们都很健康，但她担心这种变种仍会对患糖尿病、心脏病等病症的老年人造成更大的打击。

“我们现在需要担心的是，当年龄较大、没有接种疫苗的人感染这种新变种后，有人可能会出现严重的症状，”库切说。

南非的人口结构较特殊，65岁以上人口仅占6%，因此老年患者感染奥密克戎后的症状等还需要进一步观察。南非现在已接种疫苗的人比例是24%左右。

===================================

27日，英国首相鲍里斯·约翰逊出席新闻发布会表示，“我们的科学家们正在一小时一小时地学习更多的知识，而且似乎奥密克戎（Omicron）的传播非常迅速，可以在已接种两剂疫苗的人群之间传播。”

================================

        似乎奥密克戎（Omicron）的传播比德尔塔更迅速，而德尔塔的传染性、复制增殖速度已较多的出现快于人体记忆B细胞和记忆T细胞激活免疫系统，从而导致病毒侵入了人体细胞，产生了突破性感染。

        另一方面，中和抗体的下降+病毒变异，也会导致突破性感染的发生。

**但是，注射新冠疫苗加强针还是有意义的，**尽管疫苗的有效保护率会随着时间推移而下降，但是疫苗在降低重症率和死亡率上却表现的很稳定，没有出现明显的下降。

       接下来的二周，要确认单克隆抗体、恢复期血浆等对奥密克戎（Omicron）的中和作用。是否会出现第二次感染的可能？

====================================

      接种疫苗减少重症、死亡，效果依然显著；注意个人卫生、戴口罩、勤洗手、保持距离、不聚堆，仍是有效防止感染的重要保证；坚持动态清零、外防输入、接种疫苗、加速研制新冠特效药，是我国当前防疫、无疫的重要手段和保障。

===================================

介绍一种三期临床测试中的新冠国药

普克鲁胺在新冠的重灾区巴西做了新冠的临床试验，

临床结果真的特别好：

普克鲁胺对轻症、中度和重症新冠患者均显示出疗效，在巴拉圭236名轻至中度新冠患者，口服普克鲁胺200mg/天或者安慰剂：

（1）在第7天，普克鲁胺组82%的受试者通过核酸检测查不到病毒，而安慰剂组这个比例为31%；与安慰剂相比，普克鲁胺在轻至中度COVID-19患者第7天显著加速病毒清除。

（2）普克鲁胺治疗组患者的平均临床缓解时间为4.2±5.4天，安慰剂组为21.8±13.0天；与安慰剂相比，普克鲁胺治疗的患者到临床缓解的时间显著缩短。

并且普克鲁胺在巴西正在进行针对重症新冠患者的3期临床试验，初步数据分析显示

（1）服用普克鲁胺，新冠患者的死亡风险下降了 92%；

（2）普克鲁胺组住院时间中位数为 5 天，而对照组为 14 天，表明普克鲁胺可缩短 9 日住院时间。

但上面的临床试验都是针对的非住院患者，而且都是研究者发起的临床试验（IIT），目前针对住院患者的临床试验已经在巴西开展（也是IIT），针对非住院患者的大III期已获得FDA批件，在4月25日完成首例患者入组及给药，针对住院患者的临床也在申请中。

（医药健闻2021年10月7日讯） 开拓药业有限公司宣布，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。 该项研究（NCT05009732）是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为30天内患者康复所需要的时间，次要终点为30天死亡率。开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“非常高兴宣布普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的注册性III期临床试验在美国完成首例患者入组。这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已经在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。这项试验是基于早期开展的巴西住院重症患者的突出疗效和安全性，同时最近我们公司研究人员和外部科学家合作研究机理中发现，普克鲁胺除了作为雄激素受体拮抗剂和降解剂，调降ACE-2和TMPRSS-2外，还可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，从而在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示普克鲁胺对于重症新冠肺炎可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。”

——— 新冠国药，走在世界前面。