巴西III期临床：国药普克鲁胺，新冠患者的死亡风险下降了 92%_风闻

​普克鲁胺在新冠的重灾区巴西做了新冠的临床试验，

临床结果真的特别好：

普克鲁胺对轻症、中度和重症新冠患者均显示出疗效，在巴拉圭236名轻至中度新冠患者，口服普克鲁胺200mg/天或者安慰剂：

（1）在第7天，普克鲁胺组82%的受试者通过核酸检测查不到病毒，而安慰剂组这个比例为31%；与安慰剂相比，普克鲁胺在轻至中度COVID-19患者第7天显著加速病毒清除。

（2）普克鲁胺治疗组患者的平均临床缓解时间为4.2±5.4天，安慰剂组为21.8±13.0天；与安慰剂相比，普克鲁胺治疗的患者到临床缓解的时间显著缩短。

并且普克鲁胺在巴西正在进行针对重症新冠患者的3期临床试验，初步数据分析显示

（1）服用普克鲁胺，新冠患者的死亡风险下降了 92%；

（2）普克鲁胺组住院时间中位数为 5 天，而对照组为 14 天，表明普克鲁胺可缩短 9 日住院时间。

但上面的临床试验都是针对的非住院患者，而且都是研究者发起的临床试验（IIT），目前针对住院患者的临床试验已经在巴西开展（也是IIT），针对非住院患者的大III期已获得FDA批件，在4月25日完成首例患者入组及给药，针对住院患者的临床也在申请中。

（医药健闻2021年10月7日讯） 开拓药业有限公司宣布，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。 该项研究（NCT05009732）是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为30天内患者康复所需要的时间，次要终点为30天死亡率。开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“非常高兴宣布普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的注册性III期临床试验在美国完成首例患者入组。这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已经在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。这项试验是基于早期开展的巴西住院重症患者的突出疗效和安全性，同时最近我们公司研究人员和外部科学家合作研究机理中发现，普克鲁胺除了作为雄激素受体拮抗剂和降解剂，调降ACE-2和TMPRSS-2外，还可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，从而在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示普克鲁胺对于重症新冠肺炎可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。”