药明生物五厂2.4万升原液生产线完成首批GMP成功生产_风闻

无锡2021年11月23日 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于无锡的生物药原液五厂（MFG5）2.4万升生产线已成功完成首批GMP生产。这也是MFG5继今年2月宣布投产3.6万升GMP生产线后取得的又一里程碑，该厂总产能已提升至6万升，将为单克隆抗体、多特异性抗体、融合蛋白等多种产品的后期临床和商业化生产提供有力支持。目前，药明生物已凭借约15万升的总产能位列全球生物药产能前五大CDMO企业。

药明生物五厂2.4万升原液生产线

该2.4万升生产线沿用了药明生物独特的“横向扩展”策略，通过组合12个2000升一次性生物反应器实现不同规模生产，可灵活匹配客户对于流加、灌流、CFB等不同细胞培养工艺，以及临床和商业化等不同阶段的需求，单批次生产规模最高达1.2万升。此外，该生产线还配备了WuXiUP™下游连续生产技术设备，能够大幅提升产量并降低生产成本。

“MFG5作为全球最大的仅使用一次性生物反应器的生物药原液厂之一，其成本可媲美当前任何高达2.5万升规模的传统不锈钢生物反应器工厂。我们很高兴MFG5自投产以来一直为药明生物客户提供高质量的生产服务，助力客户产品获得监管机构批准和加速商业化进程。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“基于药明生物成功的‘跟随分子’和‘赢得分子’战略，全球合作伙伴对我们商业化生产服务的需求迅速提升。我们也在不断扩大能力和规模，以更好地满足全球市场日益增长的需求，赋能生物药研发和生产，造福广大病患。”