江苏吴中两制剂品种通过一致性评价 药品研发布局进入收获期_风闻

近日，江苏吴中（600200.SH）利好频传，继9月注射用奥美拉唑钠通过一致性评价后，再度迎来另一款注射剂产品过评，且为国内首家。

江苏吴中今日公告，旗下江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到国家药监局核准签发的关于美索巴莫注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首家。

同时，苏州制药厂生产的注射用兰索拉唑产品通过一致性评价。

江苏吴中本次通过一致性评价的美索巴莫为一种新型中枢性肌肉松弛药物，主要作用部位在脊髓前角运动神经元，机制为抑制脊髓的多突触反射，临床上用于治疗关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症，也可用于增生性脊柱炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎的治疗、美容手术术后对疼痛的控制、严重的神经障碍和骨骼肌痉挛患者。

兰索拉唑属于第二代质子泵抑制剂。质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，该类药物已经超过H2受体阻断药，成为目前世界上应用最广的抑制胃酸分泌的药物。由于质子泵抑制剂不耐酸，容易在酸性环境中被降解，为避免这种情况，兰索拉唑口服制剂被开发成胶囊剂、口崩片等剂型，以避开胃酸的破坏。

值得注意的是，江苏吴中这两个制剂产品通过一致性评价在国内均属于行业前列。其中，江苏吴中为国内美索巴莫注射液（规格：10ml：1g）通过一致性评价的首家企业。

此次过评的两个制剂产品在国内均有较大规模的市场，无疑将给江苏吴中的未来业绩带来积极影响。据PDB数据库显示，美索巴莫注射液（规格：10ml：1g）2020年国内样本医院销售额约为4177.43万元；注射用兰索拉唑（规格：30mg）2020年国内样本医院销售额约为5.37亿元。

今年10月，中国化学制药行业品牌峰会上发布的2021化学制药行业品牌培育计划“优秀企业和优秀产品品牌”系列榜单中，江苏吴中产品——力制同®美索巴莫注射液获得“其他各科用药优秀产品品牌”。

而对于本次美索巴莫注射液通过一致性评价，江苏吴中表示，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。市场分析人士认为，根据一致性评价的优先采购权、品种定价等相关政策，江苏吴中在国内市场的销售有望进一步提升，有利于促进公司收入和利润的增长。

事实上，近两年来江苏吴中在国内技术评审、药品注册、一致性评价等方面利好消息频传，意味着公司此前在药品研发方面的布局已逐渐进入收获期。就在2个月前，江苏吴中的另一款产品注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示，注射用奥美拉唑钠2020年国内样本医院销售额约为7.77亿元（PDB数据库）。

目前，江苏吴中已有多个制剂品种在一致性评价、获得《药品注册证书》方面成为国内首家。随着优势竞品的增加，国内各层级市场将逐步打开，有助于进一步增强公司的市场影响力，提升未来业绩成长空间。

而在医药产业之外，江苏吴中在医美产业的布局加快，有望打开新的业绩增长点。公司表示，一方面巩固提升医药产业的核心地位；另一方面把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补，形成具有较强的市场竞争力和一定行业地位的大健康产业集群。