世界知名医学杂志发论文，质疑辉瑞，莫德纳疫苗核心数据造假_风闻

2021-11-16

近日，英国著名权威医学期刊《英国医学杂志BMJ》（British Medical Journal）发表一篇文章质疑辉瑞和莫德纳的新冠疫苗实验数据造假，

疫苗的真实有效率不是公布的95%，而是29%！

英国医学杂志BMJ是世界著名的四大综合性医学期刊之一，拥有150年历史，是一家十分具有权威性的杂志社。

而这篇由BMJ副主编彼得·多西（Peter Doshi）发表的文章，如一颗重磅炸弹引发全世界震动。

文章中对辉瑞疫苗95%的有效性提出了强烈的质疑，如果按照严格标准计算，辉瑞和Moderna新冠疫苗的实际有效率可能只有19~29%。

这远低于美国药监局设定的50%最低标准。

据某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第三阶段在研发过程中存在伪造实验数据，实验人员操作不规范等严重问题。

其中一名爆料人在举报后的几小时内被解雇。

爆料人为Ventavia（文塔维亚）的前员工，该公司是辉瑞公司的合作伙伴，负责辉瑞新冠疫苗的临床三期实验。

Ventavia科研公司前区域主管布鲁克·杰克逊（Jackson）对杂志称，从2020年8月辉瑞疫苗实验开始不久， 他发现有实验人员“修改文件日志”并“根据需要随意填写实验数据”；

而且Ventavia公司不仅伪造数据，还事先告知试验参与者注射的是疫苗还是安慰剂；

使用培训不合格的疫苗接种人员；

对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢等。

杰克逊曾向Ventavia集团的高层汇报了这些问题，但公司的董事们对此却反应敷衍。

在一份录音中， 有公司高管承认“实验每天都有各种各样的问题出现”，但却暗示“这并不是什么大问题”。

在向公司多次举报这些问题却没有用后，杰克逊于2020年9月25日又向美国食品药品管理局（FDA）发送邮件投诉。

杰克逊给FDA的电子邮件列出了她亲眼目睹的问题： 

参与者在注射后被放置在走廊上，不受临床工作人员的监测；

对发生不良反应的患者缺乏及时的随访；

未在适当温度下储存的疫苗；

未报告方案存在偏差；实验室标本标签错误等。

几个小时后，杰克逊收到了一封来自FDA的电子邮件，感谢她的举报，并告知她，FDA不确定是否会进行调查。

而就在向FDA发送邮件的当晚，杰克逊被Ventavia公司解雇，理由是：“身体不太健康，无法胜任工作”。

俗话说得好，身正不怕影子斜，如果真能做到问心无愧，又怎么会做出如此令人怀疑的举动，真是细思极恐。

BMJ副主编彼得·多西表示辉瑞疫苗的研发人员通过明显违反科学原理的统计方法，即未依据原始数据，造出了辉瑞疫苗95％的、让人放心的高保护率。

换句话说：辉瑞疫苗对新冠病毒95％高保护率的可信度，是通过违反科学原理的统计方法得出的结论。

而且，辉瑞确实对一些细节和原始数据公布得很少，这也增强了对其怀疑的论点。

彼得·多西在撰写的文章中，主要对疫苗有效率提出了以下几点质疑：

对辉瑞统计方法的质疑

辉瑞公司在临床三期试验中共报告了170例经实验室PCR检验确诊的Covid-19病例，疫苗组和安慰剂组分别为8到162例，由此得出疫苗有效率为95%。

但是，还有大量的“疑似病例”没有纳入统计范围。FDA报告显示，总共有3410例疑似新冠肺炎病例，其中疫苗组有1594例，安慰剂组1816例。

疑似病例比确诊病例多20倍，这使得所谓“高保护率”有些大打折扣。

作者指出，如果把这些疑似病例算上，那么疫苗只能将新冠肺炎发病风险降低19%，即有效率19%，远低于FDA要求的50%。

排除了疫苗接种7天后发病病例，其中疫苗组409例，安慰剂组287例，疫苗有效率也仅有29%。

辉瑞疫苗试验无故剔除371个受试者

第二点质疑，FDA审查报告显示，辉瑞疫苗试验以“第2针注射后第7天或7天内与临床研究方案出现重大偏差”而排除了371个受试者数据，

被排除的志愿者人数分布不均衡、不随机，即疫苗组有311人，安慰剂组仅有60人被剔除。

相比之下，在Moderna的试验中，只有36名志愿者因与“主要临床方案出现偏差”而被排除在保护率分析之外——即疫苗组12人，安慰剂组24人。



那么“与临床研究方案偏差”具体指的是什么？为什么在疫苗组中有比安慰剂组中5倍以上的参与者被排除在统计分析外？

作者在总结中表明，我们需要辉瑞和Moderna公司更多的原始数据证据，但他们还没有与第三方进行共享。

事情闹到这一步，辉瑞和莫德纳只有公布这些数据出来，才能消除大家的质疑了。