新冠口服药时代来临，终结疫情的曙光出现了吗？_风闻
Science_北京-不惧过往，不畏将来！2021-11-09 10:47
如果一粒小小的药丸就能治疗新冠肺炎，全球严峻的疫情形势是否将有所缓和？这一愿景似乎在不远的将来就能实现。近日，美国制药巨头默沙东和辉瑞先后宣布了振奋人心的新冠口服药研制成果。
默沙东Molnupiravir成全球首款
获批新冠口服抗病毒药物
当地时间11月4日，由默沙东和Ridgeback共同研制的Molnupiravir获得英国药品和保健产品监管局（MHRA）批准，在英国上市。这是全球首款获批上市的新冠口服抗病毒药物，用于治疗轻到中度的新冠肺炎成年患者。
△显微镜下的新冠病毒。
Molnupiravir靶向新冠病毒用于复制的一种酶，将错误引入其基因序列。这是一种创新型方式，可有效组织病毒复制，从而将患者体内的病毒保持在偏低水平状态，并能缓解重症。
默沙东此前声明，一项针对775名新冠患者的临床测试结果显示，服用Molnupiravir的患者住院率为7.3%，对照组人群的住院率则为14.1%。这意味着Molnupiravir能使住院风险降低50%左右。此外，服药组未出现死亡病例，但对照组中有8名患者死亡。
研发人员表示，Molnupiravir似乎要在出现症状后立马服用才有效。在批准文件上，MHRA也推荐患者在核酸检测呈阳性、出现症状后，5天内即刻服用该药物。
辉瑞称Paxlovid临床试验结果
呈现出“压倒性”疗效
然而，尝试开发新药的“拓荒者”并不止默沙东一家。当地时间11月5日，默沙东的劲敌——辉瑞公司不甘示弱，公布了口服药物Paxlovid的临床测试结果。据称，将Paxlovid与低剂量利托那韦一同服用，可将高危新冠肺炎成年患者的住院及死亡率降低89%左右。
与默沙东的获批药物一样，Paxlovid也属于抗病毒药物，这种蛋白酶抑制剂主要通过削弱病毒的复制能力来延缓疾病发展。辉瑞一直在患有新冠肺炎并极有可能发展为重症的成年人群中测试该药物，接受测试的775名志愿者在症状出现后3天或5天内被随机分发Paxlovid或安慰剂。
结果显示，3天内服用Paxlovid的试验者，仅3人需要住院治疗，无死亡病例，住院率约0.8%；而在服用对照安慰剂的试验者中，需要住院的人数多达27人，其中7人不幸病逝，综合住院率约7%，死亡率约为1.8%。此外，较早接受药物治疗的患者也取得了相对较好的治疗表现，这同样强调了尽早服药的重要性。
辉瑞表示，由于临床试验结果呈现出“压倒性”疗效，将要求美国食品和药物监管局（FDA）、国际监管机构尽快批准该口服药。一旦申请提出，FDA将在数周或数月内作出决定，这意味着Paxlovid也将在不久后上市。
目前，默沙东和辉瑞的药物治疗都未造成严重副作用。其中，Molnupiravir治疗组的不良反应发生率为35%，对照组的不良反应发生率为40%，两者接近；而在接受Paxlovid治疗的志愿者中，不良反应出现的概率为19%，安慰剂对照组的相应值为21%，但公司拒绝进一步说明具体出现了哪些不良反应。
默沙东VS辉瑞
口服药竞赛胜负尚难定论
抗病毒药物研制的成功，标志着人类应对新冠感染严重后果的能力进入了新纪元。一旦药物疗效得到确认，人类将迎来在抗击新冠疫情方面的重大飞跃。
在此之前， remdesivir是唯一一款被批准用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物，但它必须经过静脉注射给药。当然，对于已经发展为重症的患者还能选择单克隆抗体治疗，但治疗流程同样复杂（需要注射或输液），且需要在特定场合以及专业护理人员的辅助下使用。相比之下，口服类药物使用起来要轻松、便捷许多。
△Molnupiravir是首款获批上市的新冠口服药物。（图片来自CNN）
不过，目前还很难断言默沙东和辉瑞在这场口服药竞赛中的胜负结果，因为两家公司都尚未公布详细的临床试验数据。专家也警告，不要草率对比两家公司的初步报告结果，因为两者的研究不论在实验地点还是病毒变种方面都存在差异。匹兹堡大学传染病科主任 John Mellors表示：“现在要判断谁能赢得这场‘百米赛跑’还为时尚早，50%和89%之间虽然存在无法逾越的鸿沟，但我们必须先保证测试人群具有可比性。”
虽然默沙东的产品在美国管理机制下先行一步，但辉瑞的产品要凭借“更安全”的特性抢占行业先机也并非全无可能。据报道，默沙东的临床测试曾将孕妇群体排除在外，但辉瑞并没有类似的限制，换言之，后者对孕妇群体的安全性更高。
市场积极回应 英国率先订购
多国有购买意向
英国已经签订了首项协议，订购了48万疗程的Molnupiravir口服药。此外，澳大利亚、新加坡及韩国等国家也已表露购买意向。据美国政府此前披露，对每位病人而言，每一疗程的Molnupiravir药物价格大约在700美元左右。
Molnupiravir当前已被批准在轻至重度新冠肺炎患者中使用，英国卫生当局为至少面临一种重症风险因素（如：肥胖、老龄、糖尿病或心脏疾病）的患者开了用药“绿灯”。
至于Paxlovid，辉瑞虽未对其最终定价，但已承诺会根据不同国家的收入水平进行分级定价，让该口服药物成为消费者“能够承受”的产品。
辉瑞的首席执行官Albert Bourla称，他们开发的口服药将拯救数百万人的生命，尽管他也赞同注射疫苗依旧重要，但是疫苗并非100%有效，也更可能使医院、病房无比拥挤。“现在我们有了解决方案……这一成果或将真正扭转新冠肆虐的局面。”
◎组稿 | 陈之涵
◎来源 | 综合phys.org, BBC，CNN
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