为了防控近视眼，这些上市公司拼了_风闻

以下文章来源于“花样男人”，作者江建斌

谈到眼科，这个当前炙手可热的医药细分赛道，大家可能只想到了爱尔眼科这个大白马。其实，眼科上游药械端的明星企业也众多，比如兴齐眼药、爱博医疗、昊海生科、欧普康视等等。

按资深业内人士江建斌（公众号“花样男人”主理人）的说法，中国眼科已经实现上下游共同繁荣，近些年的发展，眼科一定程度上是靠上游驱动。

总结一下，近几年，中国眼科上下游已发生了巨变，下游的围绕资本与城市布局（华厦、何氏、普瑞三家已经创业板过会），上游的围绕着近视防控及干眼领域的研发紧锣密鼓，特别是刚上市不久的欧康维视与兆科眼科的进度令人惊叹。恒瑞医药的一脚迈进，更是令这个行业充满激情。

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眼药独角兽欧康维视的加速度

10月16日，欧康维视生物宣称，与三方签署真实世界研究战略合作协议并正式启动低浓度阿托品OT-101真实世界研究。此举意味着，欧康维视的低浓度阿托品OT-101的临床进程将加速，OT-101是该公司开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定，故一直存在商业化的技术障碍。集团开发了一种存储及交付系统，以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性，并已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。目前已在中国、美国和英国进行III期国际多中心临床试验。

近年来，真实世界研究（RWS）成为了中国药物临床研发的热点。2019年9月，海南博鳌乐城先行区成为国内唯一开展真实世界数据（RWD）应用试点的地区。2020年1月，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，RWS被用于支持中国药物研发与监管决策，无疑将极大提速药品审评时间，降低企业研发成本。

真实世界研究、海南博鳌国际医学产业中心与中国眼科有着极强的关联性。除了上游的药械以外，下游的爱尔眼科和何氏眼科已经入驻国际医学中心。今年4月7日，欧康维视对外宣布其核心品种——治疗慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-401（YUTIQ）的新药上市申请正式获国家药监局受理，这是中国首个完全通过真实世界数据申报上市的新药。据业内分析，该款药物上市的时间因此缩短至少1年半。

欧康维视生物于2020年7月10日在香港联交所挂牌上市，创始人曾在日本参天工作过，资方为“药明康德”背景。其在眼药领域的布局让竞争对手倍感压力。

今年8月24日，欧康维视生物宣布，与全球知名医药企业诺华制药达成产品收购协议，公司将出资3500万美元收购埃美丁 （富马酸依美斯汀滴眼液）和贝特舒 （盐酸倍他洛尔滴眼液）两款眼科药品在中国大陆地区的所有权益，并取得相应生产技术的转让。

完成收购后，欧康维视眼科药物管线将扩充至20个产品，并有4款产品已经商业化，5款产品正在全球开展III期临床。

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兆科眼科旗下两款新药冲刺商业化

8月18日，此前于4月29日在香港上市的兆科眼科发布2021年半年报，其中环孢素A眼凝胶关键III期临床已达到预设主要研究终点，预计2021年底提交NDA。环孢素A眼凝胶是由兆科眼科自主研发的一种用于治疗干眼症的创新药物，也是世界上首个每日单次使用的水凝胶。目前公司的药物组合发展平衡，管线中有13种创新药及12种仿制药。

环孢素A眼凝胶：关键III期临床已达到预设主要研究终点，兆科眼科计划在2021年底左右向国家药品监督管理局提交一份新药申请，以便最早在2023年将新疗法商业化。NVK-002是兆科眼科与美国Vyluma(Nevakar子公司)合作的一款产品，是一种用于延缓或减慢近视进展的创新稳定剂型低浓度阿托品，并且可能是世界上首个获得FDA批准的此类产品。该产品不仅不含防腐剂，还成功解决了低浓度阿托品的不稳定性，且相比同类产品，浓度选择更多，适用年龄更广。

NVK-002目前正于美国及欧洲进行III期临床试验，为期三年的试验预计于2022年底前取得结果，预计最早于2023年将向国家药监局提交新药申请。按此进度，NVK-002最早或将于2024年在中国市场商业化。

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医药一哥恒瑞布局眼药市场

6月29日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的三期临床试验，以评估药物的有效性及安全性。

本品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。截至目前，HR19034相关研发项目累计已投入研发费用约为470万元。

此前，恒瑞医药已多次发布与眼科业务有关的公告。2016年4月30日，恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪医药有限公司、成都新越医药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。经审查，他氟前列素、他氟前列素噻吗洛尔滴眼液2款药物均符合药品注册的有关要求，批准进行临床试验。2020年5月29日，恒瑞医药又公告，他氟前列素滴眼液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。

除了自己研发眼科药物外，恒瑞医药还积极引进国外产品。2019年11月8日，引进德国 Novaliq 公司用于治疗干眼症的药物 CyclASol™（0.1%环孢素A制剂）和 NOV03（全氟己基辛烷），恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

业界认为，眼药市场，或将成为恒瑞医药继抗肿瘤药、麻醉药、造影剂三大传统板块后，可以给资本市场讲述的新故事。

根据弗若斯特沙利文预计，中国眼科医药市场规模将由2015-2019年8.0%的复合年增长率进一步增长至2019-2024年的16.0%，市场规模预计于2024年达到59亿美元。2024-2030年，复合年增长率还将进一步增长至19.1%。根据前瞻研究院的数据，2018年公立医院眼科用药中，外企占比接近50%，国内药企兴齐占比4.71%。近年很多综合性药企也在布局眼科用药，比如康弘药业、亿胜生物、莎普爱思等。