江苏吴中又一药品通过仿制药一致性评价 有望在临床中获得更多支持_风闻

江苏吴中（600200）近日公告，全资子公司苏州制药厂收到了国家药监局核发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，江苏吴中“注射用奥美拉唑钠”一致性评价项目于2018年立项，2019年12月提交一致性评价的补充申请，并于近日获得补充申请批件。该药主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等。

据业内人士介绍，制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。通过仿制药一致性评价，意味着公司药品有望在临床中获得更多支持。

根据相关规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同一品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

目前国内已有多家企业相关产品获批上市，除江苏吴中外，江苏奥赛康药业、广州一品红制药等企业已通过（或视同通过）一致性评价。

江苏吴中披露的数据显示，“注射用奥美拉唑钠”2020年国内样本医院销售额约为7.77亿元（PDB数据库）。截至2021年8月末，公司“注射用奥美拉唑钠”项目累计投入研发费用约636.48万元。

值得一提的是，江苏吴中全资子公司吴中医药共有29个在产药品（41个品规）在《国家医保目录》（2020年）中。9月27日，公司宣布新进入的在产药品1个，产品名为“利巴韦林注射液”，该药是抗病毒药，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。