注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价江苏吴中市场竞争力再提升_风闻

日前，江苏吴中公告披露称，公司全资子公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，江苏吴中注射用奥美拉唑钠一致性评价项目于2018年立项，于2019年12月提交注射用奥美拉唑钠一致性评价的补充申请，并于近日获得药品补充申请批件。

奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等。据业内人士介绍，制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

通过仿制药一致性评价，意味着公司注射用奥美拉唑钠有望在临床中获得更多支持。目前国内已有多家企业相关产品获批上市，除公司外，江苏奥赛康药业有限公司、广州一品红制药有限公司等多家企业已通过（或视同通过）一致性评价。

根据相关规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

据公司披露数据，注射用奥美拉唑钠2020年国内样本医院销售额约为 7.77亿元（PDB数据库）。截至2021年8月末，公司注射用奥美拉唑钠项目共计已投入研发费用约为636.48万元人民币。

值得一提的是，公司全资子公司吴中医药共有29个在产药品（41个品规）在《国家医保目录》（2020年）中。9月27日，公司宣布本次新进入的在产药品1个，产品名称为利巴韦林注射液，该药是抗病毒药，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。

据最新披露半年报，公司上半年实现营收10.35亿元，归属净利润6960.3万元，同比增加8821.24万元。在营收上，抗感染用药、消化系统用药、心血管系统用药营收增幅较大，而个别药品，如骨骼肌松弛药及眼科用药营收同比分别增长86%及154%。